Zastosowanie cukierków i miodu w zmniejszaniu uszkodzeń gruczołów ślinowych po terapii jodem radioaktywnym raka tarczycy
27 lipca 2026 zaktualizowane przez: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
Randomizowana, kontrolowana próba skuteczności słodyczy i miodu w zmniejszaniu uszkodzeń gruczołów ślinowych po terapii radiojodem raka tarczycy
Celem pracy jest określenie, czy stosowanie miodowych płynów do płukania jamy ustnej w zapobieganiu ślinowym skutkom ubocznym terapii 131I (radiojodem).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nicosia
-
Nicosia, Nicosia, Cypr, 2006
- Bank of Cyprus Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Mieli histologiczne rozpoznanie raka brodawkowatego, pęcherzykowego, rdzeniastego lub anaplastycznego tarczycy
- Przeszli całkowitą tyreoidektomię
- Mogli wyrazić zgodę
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z przerzutami odległymi,
- historia chorób gruczołów ślinowych,
- choroba tkanki kolagenowej
- cukrzyca,
- poprzednia terapia jodem promieniotwórczym lub zewnętrzne naświetlanie głowy lub szyi
- uczulenie na miód
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard care
This arm represents the current standard care in patients with thyroid cancer undergoing radioiodine.
|
|
|
Eksperymentalny: Candy plus thymus honey mouthwash 12
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
|
Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
|
|
Eksperymentalny: Candy plus thymus honey mouthwash 24
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 24 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
|
Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
|
|
Eksperymentalny: Candy plus thymus honey mouthwash 1
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting immediate after the ingestion of 131I therapy (about 1 hour) and for a duration of no more than 4 days
|
Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień zapalenia sialadenitis
Ramy czasowe: Zmiana stopnia zapalenia ślinianek w stosunku do poziomu wyjściowego po 6 i 24 miesiącach
|
Zmiana stopnia zapalenia ślinianek w stosunku do poziomu wyjściowego po 6 i 24 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień kserostomii
Ramy czasowe: Zmiana stopnia kserostomii w stosunku do poziomu wyjściowego po 6 i 24 miesiącach
|
Zmiana stopnia kserostomii w stosunku do poziomu wyjściowego po 6 i 24 miesiącach
|
|
Poziom jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego jakości życia związanej ze zdrowiem po 6 i 24 miesiącach
|
Zmiana od poziomu wyjściowego jakości życia związanej ze zdrowiem po 6 i 24 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilość śliny (ilościowa scyntygrafia śliny)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej ilości śliny po 6 i 24 miesiącach
|
Zmiana od początkowej ilości śliny po 6 i 24 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AC-HCS-89
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .