Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie cukierków i miodu w zmniejszaniu uszkodzeń gruczołów ślinowych po terapii jodem radioaktywnym raka tarczycy

24 września 2018 zaktualizowane przez: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Randomizowana, kontrolowana próba skuteczności słodyczy i miodu w zmniejszaniu uszkodzeń gruczołów ślinowych po terapii radiojodem raka tarczycy

Celem pracy jest określenie, czy stosowanie miodowych płynów do płukania jamy ustnej w zapobieganiu ślinowym skutkom ubocznym terapii 131I (radiojodem).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Nicosia, Cypr, 2006
        • Bank of Cyprus Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Mieli histologiczne rozpoznanie raka brodawkowatego, pęcherzykowego, rdzeniastego lub anaplastycznego tarczycy
  • Przeszli całkowitą tyreoidektomię
  • Mogli wyrazić zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z przerzutami odległymi,
  • historia chorób gruczołów ślinowych,
  • choroba tkanki kolagenowej
  • cukrzyca,
  • poprzednia terapia jodem promieniotwórczym lub zewnętrzne naświetlanie głowy lub szyi
  • uczulenie na miód

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Opieka standardowa
To ramię reprezentuje obecny standard opieki nad pacjentami z rakiem tarczycy poddawanymi jodowi promieniotwórczemu.
EKSPERYMENTALNY: Płyn do płukania jamy ustnej Cukierki plus miód 12
Ta grupa będzie składać się z 30 pacjentów i będzie jedną z grup interwencyjnych, w której każdy pacjent zostanie poinstruowany, aby ssać 1 lub 2 cukierki cytrynowe co 2-3 godziny w ciągu dnia plus 4 płyny do płukania ust z miodem grasicowym pomiędzy nimi (co najmniej godzinę po ssanie cukierków) rozpoczynające się 12 godzin po przyjęciu terapii 131I i trwające nie dłużej niż 4 dni.
Suplement diety: płyn do płukania ust z miodem tymiankowym
EKSPERYMENTALNY: Płyn do płukania jamy ustnej Cukierki plus miód 24
Ta grupa będzie składać się z 30 pacjentów i będzie jedną z grup interwencyjnych, w której każdy pacjent zostanie poinstruowany, aby ssać 1 lub 2 cukierki cytrynowe co 2-3 godziny w ciągu dnia plus 4 płyny do płukania ust z miodem grasicowym pomiędzy nimi (co najmniej godzinę po ssanie cukierków) rozpoczynające się 24 godziny po przyjęciu terapii 131I i trwające nie dłużej niż 4 dni.
Suplement diety: płyn do płukania ust z miodem tymiankowym
EKSPERYMENTALNY: Cukierki plus płyn do płukania ust z miodem tymiankowym 1
Ta grupa będzie składać się z 30 pacjentów i będzie jedną z grup interwencyjnych, w której każdy pacjent zostanie poinstruowany, aby ssać 1 lub 2 cukierki cytrynowe co 2-3 godziny w ciągu dnia plus 4 płyny do płukania ust z miodem grasicowym pomiędzy nimi (co najmniej godzinę po ssanie cukierków) rozpoczynające się natychmiast po przyjęciu terapii 131I (około 1 godziny) i trwające nie dłużej niż 4 dni
Suplement diety: płyn do płukania ust z miodem tymiankowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień zapalenia sialadenitis
Ramy czasowe: Zmiana stopnia zapalenia ślinianek w stosunku do poziomu wyjściowego po 6 i 24 miesiącach
Zmiana stopnia zapalenia ślinianek w stosunku do poziomu wyjściowego po 6 i 24 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień kserostomii
Ramy czasowe: Zmiana stopnia kserostomii w stosunku do poziomu wyjściowego po 6 i 24 miesiącach
Zmiana stopnia kserostomii w stosunku do poziomu wyjściowego po 6 i 24 miesiącach
Poziom jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego jakości życia związanej ze zdrowiem po 6 i 24 miesiącach
Zmiana od poziomu wyjściowego jakości życia związanej ze zdrowiem po 6 i 24 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość śliny (ilościowa scyntygrafia śliny)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej ilości śliny po 6 i 24 miesiącach
Zmiana od początkowej ilości śliny po 6 i 24 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Współpracownicy

Bank of Cyprus Oncology Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC-HCS-89

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Badania kliniczne na płyn do płukania ust z miodem tymiankowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj