Использование конфет и меда для уменьшения повреждения слюнных желез после радиойодтерапии рака щитовидной железы
27 июля 2026 г. обновлено: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности конфет и меда в уменьшении повреждения слюнных желез после радиойодтерапии рака щитовидной железы
Целью данного исследования является определение возможности использования медовых ополаскивателей для предотвращения слюнных побочных эффектов терапии 131I (радиойодом).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nicosia
-
Nicosia, Nicosia, Кипр, 2006
- Bank of Cyprus Oncology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- У них был гистологический диагноз папиллярного, фолликулярного, медуллярного или анапластического рака щитовидной железы.
- Они перенесли тотальную тиреоидэктомию.
- Они смогли дать согласие
Критерий исключения:
- пациенты с отдаленными метастазами,
- история заболеваний слюнных желез,
- заболевание коллагеновой ткани
- сахарный диабет,
- предыдущая радиойодтерапия или внешнее облучение головы или шеи
- аллергия на мед
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Standard care
This arm represents the current standard care in patients with thyroid cancer undergoing radioiodine.
|
|
|
Экспериментальный: Candy plus thymus honey mouthwash 12
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
|
Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
|
|
Экспериментальный: Candy plus thymus honey mouthwash 24
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 24 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
|
Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
|
|
Экспериментальный: Candy plus thymus honey mouthwash 1
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting immediate after the ingestion of 131I therapy (about 1 hour) and for a duration of no more than 4 days
|
Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень сиалоаденита
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сиалоаденита через 6 и 24 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сиалоаденита через 6 и 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень ксеростомии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ксеростомии через 6 и 24 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ксеростомии через 6 и 24 месяца
|
|
Уровень качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни, связанного со здоровьем, через 6 и 24 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни, связанного со здоровьем, через 6 и 24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество слюны (количественная сцинтиграфия слюны)
Временное ограничение: Изменение количества слюны по сравнению с исходным через 6 и 24 месяца
|
Изменение количества слюны по сравнению с исходным через 6 и 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andreas Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания слюнных желез
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования щитовидной железы
- Ксеростомия
- Сиалоаденит
Другие идентификационные номера исследования
- AC-HCS-89
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .