Bruken av godteri og honning for å redusere spyttkjertelskader etter radiojodterapi for kreft i skjoldbruskkjertelen
27. juli 2026 oppdatert av: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
En randomisert kontrollert studie av effektiviteten av godteri og honning for å redusere spyttkjertelskade etter radiojodterapi for kreft i skjoldbruskkjertelen
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruken av honning munnvann i forebygging av spyttbivirkninger av 131I (radiojod) terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nicosia
-
Nicosia, Nicosia, Kypros, 2006
- Bank of Cyprus Oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år gammel
- De hadde en histologisk diagnose av papillær, follikulær, medullær eller anaplastisk skjoldbruskkjertelkreft
- De hadde gjennomgått total tyreoidektomi
- De var i stand til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som hadde fjernmetastaser,
- en historie med spyttkjertellidelser,
- kollagenvevssykdom
- sukkersyke,
- tidligere radiojodbehandling eller ekstern stråling til hode eller nakke
- allergi mot honning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard care
This arm represents the current standard care in patients with thyroid cancer undergoing radioiodine.
|
|
|
Eksperimentell: Candy plus thymus honey mouthwash 12
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
|
Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
|
|
Eksperimentell: Candy plus thymus honey mouthwash 24
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 24 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
|
Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
|
|
Eksperimentell: Candy plus thymus honey mouthwash 1
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting immediate after the ingestion of 131I therapy (about 1 hour) and for a duration of no more than 4 days
|
Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad av sialadenitt
Tidsramme: Endring fra baseline grad av sialadenitt ved 6 og 24 måneder
|
Endring fra baseline grad av sialadenitt ved 6 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad av Xerostomi
Tidsramme: Endring fra baseline grad av xerostomi ved 6 og 24 måneder
|
Endring fra baseline grad av xerostomi ved 6 og 24 måneder
|
|
Nivå av helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baselinenivå for helserelatert livskvalitet ved 6 og 24 måneder
|
Endring fra baselinenivå for helserelatert livskvalitet ved 6 og 24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spyttmengde (kvantitativ spyttscintigrafi)
Tidsramme: Endring fra baseline mengde spytt ved 6 og 24 måneder
|
Endring fra baseline mengde spytt ved 6 og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2013
Først lagt ut (Antatt)
17. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AC-HCS-89
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .