Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av godteri og honning for å redusere spyttkjertelskader etter radiojodterapi for kreft i skjoldbruskkjertelen

24. september 2018 oppdatert av: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

En randomisert kontrollert studie av effektiviteten av godteri og honning for å redusere spyttkjertelskade etter radiojodterapi for kreft i skjoldbruskkjertelen

Hensikten med denne studien er å finne ut om bruken av honning munnvann i forebygging av spyttbivirkninger av 131I (radiojod) terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kypros
      • Nicosia, Kypros, 2006
        • Bank of Cyprus Oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel
  • De hadde en histologisk diagnose av papillær, follikulær, medullær eller anaplastisk skjoldbruskkjertelkreft
  • De hadde gjennomgått total tyreoidektomi
  • De var i stand til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som hadde fjernmetastaser,
  • en historie med spyttkjertellidelser,
  • kollagenvevssykdom
  • sukkersyke,
  • tidligere radiojodbehandling eller ekstern stråling til hode eller nakke
  • allergi mot honning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Standard omsorg
Denne armen representerer dagens standardbehandling hos pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen som gjennomgår radiojod.
EKSPERIMENTELL: Candy pluss thymus honning munnvann 12
Denne armen vil bestå av 30 pasienter og vil være den av intervensjonsgruppene der hver pasient vil bli instruert til å suge 1 eller 2 sitrongodteri hver 2.-3. time på dagtid pluss 4 thymus-honning-munnskyll i mellom (minst en time etter at godterisuging) starter 12 timer etter inntak av 131I-behandling og i en varighet på ikke mer enn 4 dager.
Kosttilskudd: thymus honning munnvann
EKSPERIMENTELL: Candy pluss thymus honning munnvann 24
Denne armen vil bestå av 30 pasienter og vil være den av intervensjonsgruppene der hver pasient vil bli instruert til å suge 1 eller 2 sitrongodteri hver 2.-3. time på dagtid pluss 4 thymus-honning-munnskyll i mellom (minst en time etter at godterisuging) starter 24 timer etter inntak av 131I-behandling og i en varighet på ikke mer enn 4 dager.
Kosttilskudd: thymus honning munnvann
EKSPERIMENTELL: Godteri pluss thymus honning munnvann 1
Denne armen vil bestå av 30 pasienter og vil være den av intervensjonsgruppene der hver pasient vil bli instruert til å suge 1 eller 2 sitrongodteri hver 2.-3. time på dagtid pluss 4 thymus-honning-munnskyll i mellom (minst en time etter at godteri som suger) starter umiddelbart etter inntak av 131I-behandling (ca. 1 time) og i en varighet på ikke mer enn 4 dager
Kosttilskudd: thymus honning munnvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad av sialadenitt
Tidsramme: Endring fra baseline grad av sialadenitt ved 6 og 24 måneder
Endring fra baseline grad av sialadenitt ved 6 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad av Xerostomi
Tidsramme: Endring fra baseline grad av xerostomi ved 6 og 24 måneder
Endring fra baseline grad av xerostomi ved 6 og 24 måneder
Nivå av helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baselinenivå for helserelatert livskvalitet ved 6 og 24 måneder
Endring fra baselinenivå for helserelatert livskvalitet ved 6 og 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spyttmengde (kvantitativ spyttscintigrafi)
Tidsramme: Endring fra baseline mengde spytt ved 6 og 24 måneder
Endring fra baseline mengde spytt ved 6 og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Samarbeidspartnere

Bank of Cyprus Oncology Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

17. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AC-HCS-89

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i skjoldbruskkjertelen

Kliniske studier på thymus honning munnvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere