糖果和蜂蜜在减少放射性碘治疗甲状腺癌后唾液腺损伤中的应用
2026年7月27日 更新者：Dr. Andreas Charalambous、Cyprus University of Technology
糖果和蜂蜜在甲状腺癌放射性碘治疗后减少唾液腺损伤有效性的随机对照试验
本研究的目的是确定使用蜂蜜漱口水是否可以预防 131I（放射性碘）治疗的唾液副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nicosia
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Nicosia、Nicosia、塞浦路斯、2006
- Bank of Cyprus Oncology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 他们的组织学诊断为乳头状癌、滤泡状癌、髓样癌或间变性甲状腺癌
- 他们接受了全甲状腺切除术
- 他们能够提供同意
排除标准：
- 发生远处转移的患者，
- 唾液腺疾病史，
- 胶原组织病
- 糖尿病，
- 先前对头部或颈部进行放射性碘治疗或外部辐射
- 对蜂蜜过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：Standard care
This arm represents the current standard care in patients with thyroid cancer undergoing radioiodine.
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实验性的：Candy plus thymus honey mouthwash 12
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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实验性的：Candy plus thymus honey mouthwash 24
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 24 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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实验性的：Candy plus thymus honey mouthwash 1
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting immediate after the ingestion of 131I therapy (about 1 hour) and for a duration of no more than 4 days
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Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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唾液腺炎分级
大体时间：6 个月和 24 个月时唾液腺炎基线等级的变化
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6 个月和 24 个月时唾液腺炎基线等级的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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口干等级
大体时间：6 个月和 24 个月时口干症基线等级的变化
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6 个月和 24 个月时口干症基线等级的变化
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与健康相关的生活质量水平
大体时间：6 个月和 24 个月时健康相关生活质量基线水平的变化
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6 个月和 24 个月时健康相关生活质量基线水平的变化
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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唾液量（定量唾液显像）
大体时间：6 个月和 24 个月时唾液基线量的变化
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6 个月和 24 个月时唾液基线量的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas Charalambous, PhD、Cyprus University of Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月1日
研究完成 (实际的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月13日
首次发布 (估计的)
2013年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月27日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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