El uso de dulces y miel para disminuir el daño de las glándulas salivales después de la terapia con yodo radiactivo para el cáncer de tiroides
27 de julio de 2026 actualizado por: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
Un ensayo controlado aleatorizado de la eficacia de los dulces y la miel para disminuir el daño de las glándulas salivales después de la terapia con yodo radiactivo para el cáncer de tiroides
El propósito de este estudio es determinar si el uso de enjuagues bucales de miel en la prevención de los efectos secundarios salivales de la terapia con 131I (yodo radioactivo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nicosia
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Nicosia, Nicosia, Chipre, 2006
- Bank of Cyprus Oncology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- Tenían diagnóstico histológico de cáncer de tiroides papilar, folicular, medular o anaplásico
- Habían sido sometidos a tiroidectomía total.
- Pudieron dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- pacientes que tenían metástasis a distancia,
- un historial de trastornos de las glándulas salivales,
- enfermedad del tejido colágeno
- diabetes mellitus,
- terapia previa con yodo radiactivo o radiación externa en la cabeza o el cuello
- alergia a la miel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Standard care
This arm represents the current standard care in patients with thyroid cancer undergoing radioiodine.
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Experimental: Candy plus thymus honey mouthwash 12
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Experimental: Candy plus thymus honey mouthwash 24
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 24 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Experimental: Candy plus thymus honey mouthwash 1
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting immediate after the ingestion of 131I therapy (about 1 hour) and for a duration of no more than 4 days
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Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Grado de sialoadenitis
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al grado inicial de sialoadenitis a los 6 y 24 meses
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Cambio con respecto al grado inicial de sialoadenitis a los 6 y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Grado de xerostomía
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al grado inicial de xerostomía a los 6 y 24 meses
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Cambio con respecto al grado inicial de xerostomía a los 6 y 24 meses
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Nivel de calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de calidad de vida relacionada con la salud a los 6 y 24 meses
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Cambio desde el nivel inicial de calidad de vida relacionada con la salud a los 6 y 24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cantidad salival (gammagrafía salival cuantitativa)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la cantidad inicial de saliva a los 6 y 24 meses
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Cambio con respecto a la cantidad inicial de saliva a los 6 y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de tiroides
- Xerostomía
- Sialadenitis
Otros números de identificación del estudio
- AC-HCS-89
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .