Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​slik og honning til at mindske spytkirtelskader efter radiojodterapi for skjoldbruskkirtelkræft

24. september 2018 opdateret af: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​slik og honning til at mindske spytkirtelskader efter radiojodterapi for kræft i skjoldbruskkirtlen

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om brugen af ​​honning mundskyl til forebyggelse af spyt bivirkninger af 131I (radiojod) terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
      • Nicosia, Cypern, 2006
        • Bank of Cyprus Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • De havde en histologisk diagnose af papillær, follikulær, medullær eller anaplastisk skjoldbruskkirtelkræft
  • De havde gennemgået total thyreoidektomi
  • De var i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der havde fjernmetastaser,
  • en historie med spytkirtellidelser,
  • kollagenvævssygdom
  • diabetes mellitus,
  • tidligere radiojodbehandling eller ekstern stråling til hoved eller nakke
  • allergi over for honningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standard pleje
Denne arm repræsenterer den nuværende standardbehandling hos patienter med skjoldbruskkirtelkræft, der gennemgår radioaktivt jod.
EKSPERIMENTEL: Candy plus thymus honning mundskyl 12
Denne arm vil bestå af 30 patienter og vil være den af ​​interventionsgrupperne, hvor hver patient vil blive instrueret i at sutte 1 eller 2 citronbolsjer hver 2.-3. time i dagtimerne plus 4 thymus-honning-mundskyllevand imellem (mindst en time efter sliksugende) startende 12 timer efter indtagelse af 131I-behandling og i en varighed på højst 4 dage.
Kosttilskud: thymus honning mundskyl
EKSPERIMENTEL: Candy plus thymus honning mundskyl 24
Denne arm vil bestå af 30 patienter og vil være den af ​​interventionsgrupperne, hvor hver patient vil blive instrueret i at sutte 1 eller 2 citronbolsjer hver 2.-3. time i dagtimerne plus 4 thymus-honning-mundskyllevand imellem (mindst en time efter sliksugende) startende 24 timer efter indtagelse af 131I-behandling og i en varighed på højst 4 dage.
Kosttilskud: thymus honning mundskyl
EKSPERIMENTEL: Candy plus thymus honning mundskyl 1
Denne arm vil bestå af 30 patienter og vil være den af ​​interventionsgrupperne, hvor hver patient vil blive instrueret i at sutte 1 eller 2 citronbolsjer hver 2.-3. time i dagtimerne plus 4 thymus-honning-mundskyllevand imellem (mindst en time efter sliksugende) starter umiddelbart efter indtagelse af 131I-behandling (ca. 1 time) og i en varighed på højst 4 dage
Kosttilskud: thymus honning mundskyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad af sialadenitis
Tidsramme: Ændring fra baseline grad af sialadenitis ved 6 og 24 måneder
Ændring fra baseline grad af sialadenitis ved 6 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad af Xerostomi
Tidsramme: Ændring fra baseline grad af xerostomi efter 6 og 24 måneder
Ændring fra baseline grad af xerostomi efter 6 og 24 måneder
Niveau af sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau for sundhedsrelateret livskvalitet ved 6 og 24 måneder
Ændring fra baseline niveau for sundhedsrelateret livskvalitet ved 6 og 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spytmængde (kvantitativ spytscintigrafi)
Tidsramme: Ændring fra baseline mængde af spyt ved 6 og 24 måneder
Ændring fra baseline mængde af spyt ved 6 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Samarbejdspartnere

Bank of Cyprus Oncology Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2013

Først opslået (SKØN)

17. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC-HCS-89

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med thymus honning mundskyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner