L'utilisation de bonbons et de miel pour réduire les dommages aux glandes salivaires après un traitement à l'iode radioactif pour le cancer de la thyroïde
27 juillet 2026 mis à jour par: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
Un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité des bonbons et du miel pour réduire les dommages aux glandes salivaires après un traitement à l'iode radioactif pour le cancer de la thyroïde
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de bains de bouche au miel dans la prévention des effets secondaires salivaires de la thérapie 131I (iode radioactif).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nicosia
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Nicosia, Nicosia, Chypre, 2006
- Bank of Cyprus Oncology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- Ils avaient un diagnostic histologique de cancer papillaire, folliculaire, médullaire ou anaplasique de la thyroïde
- Ils avaient subi une thyroïdectomie totale
- Ils ont pu donner leur consentement
Critère d'exclusion:
- les patients qui avaient des métastases à distance,
- un antécédent de troubles des glandes salivaires,
- maladie du tissu collagène
- diabète sucré,
- traitement antérieur à l'iode radioactif ou rayonnement externe à la tête ou au cou
- allergie au miel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Standard care
This arm represents the current standard care in patients with thyroid cancer undergoing radioiodine.
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Expérimental: Candy plus thymus honey mouthwash 12
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Expérimental: Candy plus thymus honey mouthwash 24
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 24 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Expérimental: Candy plus thymus honey mouthwash 1
This arm will consist 30 patients and will be the one of the intervention groups where each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting immediate after the ingestion of 131I therapy (about 1 hour) and for a duration of no more than 4 days
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Based on the intervention, each patient will be instructed to suck 1 or 2 lemon candies every 2-3 h in the daytime plus 4 thymus honey mouthwashes in between (at least one hour after the candy sucking) starting 12 hours after the ingestion of 131I therapy and for a duration of no more than 4 days.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Grade de sialadénite
Délai: Changement par rapport au grade initial de la sialadénite à 6 et 24 mois
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Changement par rapport au grade initial de la sialadénite à 6 et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Degré de xérostomie
Délai: Changement par rapport au grade initial de xérostomie à 6 et 24 mois
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Changement par rapport au grade initial de xérostomie à 6 et 24 mois
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Qualité de vie liée au niveau de santé
Délai: Changement par rapport au niveau initial de qualité de vie liée à la santé à 6 et 24 mois
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Changement par rapport au niveau initial de qualité de vie liée à la santé à 6 et 24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantité salivaire (scintigraphie salivaire quantitative)
Délai: Changement par rapport à la quantité de base de salive à 6 et 24 mois
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Changement par rapport à la quantité de base de salive à 6 et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2013
Première publication (Estimé)
17 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AC-HCS-89
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .