空間無視に対する前庭電気刺激 (GVS) の治療効果 (GVS)
2013年4月15日 更新者：Schoen Clinic Bad Aibling
この研究の目的は、ガルバニック前庭刺激が右脳損傷後の空間無視の治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Bad Aibling、Bavaria、ドイツ、83043
- 募集
- Schoen Clinic Bad Aibling
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コンタクト：
- Katharina Volkening, M.Sc.
- 電話番号：+4980619031903
- メール：KVolkening@schoen-kliniken.de
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コンタクト：
- Ingo Keller, Prof. Dr.
- メール：IKeller@schoen-kliniken.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側性虚血性梗塞または片側性出血後の空間無視
除外基準:
- 慢性てんかん
- 金属インプラント（ペースメーカーを含む）
- 脳腫瘍
- 頭皮の炎症
- 変性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GVSCL
左の乳様突起にカソードを配置して、経乳様突起電気前庭刺激が適用されます
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他の名前：
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実験的：GVS CR
経乳様突起電気前庭刺激が適用され、陰極が右乳様突起に配置されます
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他の名前：
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偽コンパレータ：GVSシャム
Transmastoid ガルバニック刺激セットアップが適用され、わずか 30 秒の刺激で
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入による怠慢テスト (NET) の変化、ドイツ語版の不注意行動テスト (BIT)
時間枠：ベースライン、ポスト (最後の介入セッションの翌日)、フォローアップ 1 (ポストテストの 2 週間後)、フォローアップ 2 (ポストテストの 4 後)
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ベースライン、ポスト (最後の介入セッションの翌日)、フォローアップ 1 (ポストテストの 2 週間後)、フォローアップ 2 (ポストテストの 4 後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入による視触覚探索課題の変化
時間枠：ベースライン、ポスト (最後の介入セッションの翌日)、フォローアップ 1 (ポストテストの 2 週間後)、フォローアップ 2 (ポストテストの 4 後)
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被験者はボードに接着されたオブジェクトを検索し、そのために必要な時間を測定します
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ベースライン、ポスト (最後の介入セッションの翌日)、フォローアップ 1 (ポストテストの 2 週間後)、フォローアップ 2 (ポストテストの 4 後)
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介入による主観的触覚垂直の変化
時間枠：ベースライン、ポスト (最後の介入セッションの翌日)、フォローアップ 1 (ポストテストの 2 週間後)、フォローアップ 2 (ポストテストの 4 後)
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ハプティック垂直は、被験者がロッドを垂直位置に調整するように求められる木製のデバイスで評価されます。
偏差 (度) が測定されます。
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ベースライン、ポスト (最後の介入セッションの翌日)、フォローアップ 1 (ポストテストの 2 週間後)、フォローアップ 2 (ポストテストの 4 後)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入による主観的視覚垂直の変化
時間枠：ベースライン、ポスト (最後の介入セッションの翌日)、フォローアップ 1 (ポストテストの 2 週間後)、フォローアップ 2 (ポストテストの 4 後)
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垂直方向の視覚は、被験者がいつ視線が垂直になるかを示すよう求められるバケット テストで評価されます。
偏差 (度) が測定されます。
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ベースライン、ポスト (最後の介入セッションの翌日)、フォローアップ 1 (ポストテストの 2 週間後)、フォローアップ 2 (ポストテストの 4 後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (予想される)
2014年1月1日
研究の完了 (予想される)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月15日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。