Effets thérapeutiques de la stimulation vestibulaire galvanique (GVS) sur la négligence spatiale (GVS)
15 avril 2013 mis à jour par: Schoen Clinic Bad Aibling
Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation vestibulaire galvanique est efficace dans le traitement de la négligence spatiale après une lésion cérébrale droite.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bavaria
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Bad Aibling, Bavaria, Allemagne, 83043
- Recrutement
- Schoen Clinic Bad Aibling
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Contact:
- Katharina Volkening, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +4980619031903
- E-mail: KVolkening@schoen-kliniken.de
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Contact:
- Ingo Keller, Prof. Dr.
- E-mail: IKeller@schoen-kliniken.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- négligence spatiale après infarctus ischémique unilatéral ou hémorragie unilatérale
Critère d'exclusion:
- Épilepsie chronique
- Implants métalliques (y compris les stimulateurs cardiaques)
- Tumeurs cérébrales
- Inflammation du cuir chevelu
- Maladie dégénérative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GVS CL
Une stimulation vestibulaire galvanique transmastoïdienne est appliquée, la cathode étant placée sur la mastoïde gauche
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Autres noms:
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Expérimental: CR GVS
Une stimulation vestibulaire galvanique transmastoïdienne est appliquée, la cathode étant placée sur la mastoïde droite
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Autres noms:
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Comparateur factice: GVS Sham
La configuration de stimulation galvanique transmastoïdienne est appliquée, avec seulement 30 secondes de stimulation
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Change in Neglect Test (NET)due to intervention, la version allemande du Behavioral Inattention Test (BIT)
Délai: Baseline, Post (jour après la dernière séance d'intervention), Suivi 1 (2 semaines après le post-test), Suivi 2 (4 après le post-test)
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Baseline, Post (jour après la dernière séance d'intervention), Suivi 1 (2 semaines après le post-test), Suivi 2 (4 après le post-test)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la tâche de recherche visuo-tactile due à l'intervention
Délai: Baseline, Post (jour après la dernière séance d'intervention), Suivi 1 (2 semaines après le post-test), Suivi 2 (4 après le post-test)
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Les sujets recherchent des objets collés à un tableau, le temps nécessaire pour le faire est mesuré
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Baseline, Post (jour après la dernière séance d'intervention), Suivi 1 (2 semaines après le post-test), Suivi 2 (4 après le post-test)
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Modification de la verticale haptique subjective due à l'intervention
Délai: Baseline, Post (jour après la dernière séance d'intervention), Suivi 1 (2 semaines après le post-test), Suivi 2 (4 après le post-test)
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La verticale haptique est évaluée avec un dispositif en bois, où les sujets sont invités à ajuster une tige en position verticale.
Les écarts (en degrés) sont mesurés.
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Baseline, Post (jour après la dernière séance d'intervention), Suivi 1 (2 semaines après le post-test), Suivi 2 (4 après le post-test)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la verticale visuelle subjective due à l'intervention
Délai: Baseline, Post (jour après la dernière séance d'intervention), Suivi 1 (2 semaines après le post-test), Suivi 2 (4 après le post-test)
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La verticale visuelle est évaluée avec le test du seau, dans lequel les sujets sont invités à indiquer quand une ligne visuelle est verticale pour eux.
Les écarts (en degrés) sont mesurés.
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Baseline, Post (jour après la dernière séance d'intervention), Suivi 1 (2 semaines après le post-test), Suivi 2 (4 après le post-test)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2013
Première publication (Estimation)
17 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GVS-Therapy
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .