Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische effecten van galvanische vestibulaire stimulatie (GVS) op ruimtelijke verwaarlozing (GVS)

15 april 2013 bijgewerkt door: Schoen Clinic Bad Aibling
Het doel van deze studie is om vast te stellen of galvanische vestibulaire stimulatie effectief is bij de behandeling van ruimtelijke verwaarlozing na rechter hersenschade.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ruimtelijke verwaarlozing na unilateraal ischemisch infarct of unilaterale bloeding

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische epilepsie
  • Metalen implantaten (inclusief pacemakers)
  • Hersentumors
  • Hoofdhuid ontsteking
  • Degeneratieve ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GVS CL
Transmastoïde galvanische vestibulaire stimulatie wordt toegepast, waarbij de kathode op de linker mastoïde wordt geplaatst
Apparaat: Gelijkstroom galvanische vestibulaire stimulatie
Andere namen:
  • Eldith DC-stimulator vervaardigd door neuroconn
  • Model-nr 0008
  • Serienummer 0028
Experimenteel: GVS CR
Transmastoïde galvanische vestibulaire stimulatie wordt toegepast, waarbij de kathode op de rechter mastoïde wordt geplaatst
Apparaat: Gelijkstroom galvanische vestibulaire stimulatie
Andere namen:
  • Eldith DC-stimulator vervaardigd door neuroconn
  • Model-nr 0008
  • Serienummer 0028
Sham-vergelijker: GVS schijnvertoning
Transmastoïde galvanische stimulatie wordt toegepast, met slechts 30 seconden stimulatie
Apparaat: Gelijkstroom galvanische vestibulaire stimulatie
Andere namen:
  • Eldith DC-stimulator vervaardigd door neuroconn
  • Model-nr 0008
  • Serienummer 0028

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Verwaarlozingstest (NET) door tussenkomst, de Duitse versie van de Behavioural Inattention Test (BIT)
Tijdsspanne: Baseline, Post (dag na laatste interventiesessie), Follow-up 1 (2 weken na post-test), Follow-up 2 (4 na post-test)
Baseline, Post (dag na laatste interventiesessie), Follow-up 1 (2 weken na post-test), Follow-up 2 (4 na post-test)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in visueel-tastbare zoektaak door ingrijpen
Tijdsspanne: Baseline, Post (dag na laatste interventiesessie), Follow-up 1 (2 weken na post-test), Follow-up 2 (4 na post-test)
Onderwerpen zoeken naar objecten die op een bord zijn geplakt, de tijd die daarvoor nodig is, wordt gemeten
Baseline, Post (dag na laatste interventiesessie), Follow-up 1 (2 weken na post-test), Follow-up 2 (4 na post-test)
Verandering in subjectieve haptische verticaal door interventie
Tijdsspanne: Baseline, Post (dag na laatste interventiesessie), Follow-up 1 (2 weken na post-test), Follow-up 2 (4 na post-test)
De haptische verticaal wordt beoordeeld met een houten apparaat, waarbij proefpersonen wordt gevraagd een stang in een verticale positie te brengen. Afwijkingen (in graden) worden gemeten.
Baseline, Post (dag na laatste interventiesessie), Follow-up 1 (2 weken na post-test), Follow-up 2 (4 na post-test)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in subjectieve visuele verticaal door interventie
Tijdsspanne: Baseline, Post (dag na laatste interventiesessie), Follow-up 1 (2 weken na post-test), Follow-up 2 (4 na post-test)
De visuele verticaal wordt beoordeeld met de buckettest, waarbij proefpersonen wordt gevraagd aan te geven wanneer een visuele lijn voor hen verticaal is. Afwijkingen (in graden) worden gemeten.
Baseline, Post (dag na laatste interventiesessie), Follow-up 1 (2 weken na post-test), Follow-up 2 (4 na post-test)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Schoen Clinic Bad Aibling

Medewerkers

German Center for Vertigo and Balance Disorders

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GVS-Therapy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gelijkstroom galvanische vestibulaire stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren