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Effetti terapeutici della stimolazione galvanica vestibolare (GVS) sulla negligenza spaziale (GVS)

15 aprile 2013 aggiornato da: Schoen Clinic Bad Aibling
Lo scopo di questo studio è determinare se la stimolazione vestibolare galvanica è efficace nel trattamento della negligenza spaziale dopo danno cerebrale destro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • negligenza spaziale dopo infarto ischemico unilaterale o emorragia unilaterale

Criteri di esclusione:

  • Epilessia cronica
  • Impianti metallici (inclusi pacemaker)
  • Tumori cerebrali
  • Infiammazione del cuoio capelluto
  • Malattia degenerativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GVS CL
Viene applicata la stimolazione vestibolare galvanica transmastoidea, con il catodo posizionato sulla mastoide sinistra
Dispositivo: Stimolazione vestibolare galvanica a corrente continua
Altri nomi:
  • Eldith DC-stimolatore prodotto da neuroconn
  • Modello n. 0008
  • Numero di serie 0028
Sperimentale: GVS CR
Viene applicata la stimolazione vestibolare galvanica transmastoidea, con il catodo posizionato sulla mastoide destra
Dispositivo: Stimolazione vestibolare galvanica a corrente continua
Altri nomi:
  • Eldith DC-stimolatore prodotto da neuroconn
  • Modello n. 0008
  • Numero di serie 0028
Comparatore fittizio: GVS Sham
Viene applicato il set-up di stimolazione galvanica transmastoidea, con solo 30 secondi di stimolazione
Dispositivo: Stimolazione vestibolare galvanica a corrente continua
Altri nomi:
  • Eldith DC-stimolatore prodotto da neuroconn
  • Modello n. 0008
  • Numero di serie 0028

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in Neglect Test (NET) dovuto all'intervento, la versione tedesca del Behavioral Inattention Test (BIT)
Lasso di tempo: Baseline, post (giorno dopo l'ultima sessione di intervento), follow-up 1 (2 settimane dopo il post test), follow-up 2 (4 dopo il post test)
Baseline, post (giorno dopo l'ultima sessione di intervento), follow-up 1 (2 settimane dopo il post test), follow-up 2 (4 dopo il post test)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del compito di ricerca visivo-tattile dovuta all'intervento
Lasso di tempo: Baseline, post (giorno dopo l'ultima sessione di intervento), follow-up 1 (2 settimane dopo il post test), follow-up 2 (4 dopo il post test)
I soggetti perquisiscono oggetti incollati su una tavola, si misura il tempo necessario per farlo
Baseline, post (giorno dopo l'ultima sessione di intervento), follow-up 1 (2 settimane dopo il post test), follow-up 2 (4 dopo il post test)
Modifica della verticale tattile soggettiva dovuta all'intervento
Lasso di tempo: Baseline, post (giorno dopo l'ultima sessione di intervento), follow-up 1 (2 settimane dopo il post test), follow-up 2 (4 dopo il post test)
La verticale tattile viene valutata con un dispositivo di legno, in cui ai soggetti viene chiesto di regolare un'asta in posizione verticale. Vengono misurate le deviazioni (in gradi).
Baseline, post (giorno dopo l'ultima sessione di intervento), follow-up 1 (2 settimane dopo il post test), follow-up 2 (4 dopo il post test)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della verticale visiva soggettiva dovuta all'intervento
Lasso di tempo: Baseline, post (giorno dopo l'ultima sessione di intervento), follow-up 1 (2 settimane dopo il post test), follow-up 2 (4 dopo il post test)
La verticale visiva viene valutata con il bucket test, in cui ai soggetti viene chiesto di indicare quando una linea visiva è per loro verticale. Vengono misurate le deviazioni (in gradi).
Baseline, post (giorno dopo l'ultima sessione di intervento), follow-up 1 (2 settimane dopo il post test), follow-up 2 (4 dopo il post test)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Schoen Clinic Bad Aibling

Collaboratori

German Center for Vertigo and Balance Disorders

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GVS-Therapy

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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