Galvaanisen vestibulaaristimulaation (GVS) terapeuttiset vaikutukset spatiaaliseen laiminlyöntiin (GVS)
maanantai 15. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Schoen Clinic Bad Aibling
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko galvaaninen vestibulaaristimulaatio tehokas spatiaalisen laiminlyönnin hoidossa oikean aivovaurion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Bad Aibling, Bavaria, Saksa, 83043
- Rekrytointi
- Schoen Clinic Bad Aibling
-
Ottaa yhteyttä:
- Katharina Volkening, M.Sc.
- Puhelinnumero: +4980619031903
- Sähköposti: KVolkening@schoen-kliniken.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingo Keller, Prof. Dr.
- Sähköposti: IKeller@schoen-kliniken.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- spatiaalinen laiminlyönti yksipuolisen iskeemisen infarktin tai yksipuolisen verenvuodon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen epilepsia
- Metalliset implantit (mukaan lukien sydämentahdistimet)
- Aivokasvaimet
- Päänahan tulehdus
- Degeneratiivinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GVS CL
Transmastoidista galvaanista vestibulaarista stimulaatiota käytetään ja katodi asetetaan vasemmalle mastoidille
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: GVS CR
Transmastoidista galvaanista vestibulaarista stimulaatiota käytetään siten, että katodi asetetaan oikealle mastoidille
|
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: GVS Sham
Transmastoidinen galvaaninen stimulaatioasetus on käytössä vain 30 sekunnin stimulaatiolla
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos laiminlyöntitestissä (NET) intervention vuoksi, Behavioral Inattention Test (BIT) saksankielinen versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälki (päivä viimeisen interventioistunnon jälkeen), seuranta 1 (2 viikkoa testauksen jälkeen), seuranta 2 (4 jälkitestauksen jälkeen)
|
Lähtötilanne, jälki (päivä viimeisen interventioistunnon jälkeen), seuranta 1 (2 viikkoa testauksen jälkeen), seuranta 2 (4 jälkitestauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisesti tuntohakutehtävässä väliintulon vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälki (päivä viimeisen interventioistunnon jälkeen), seuranta 1 (2 viikkoa testauksen jälkeen), seuranta 2 (4 jälkitestauksen jälkeen)
|
Subjects etsii taululle liimattuja esineitä ja siihen tarvittava aika mitataan
|
Lähtötilanne, jälki (päivä viimeisen interventioistunnon jälkeen), seuranta 1 (2 viikkoa testauksen jälkeen), seuranta 2 (4 jälkitestauksen jälkeen)
|
|
Muutos subjektiivisessa haptisessa vertikaalissa interventiosta johtuen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälki (päivä viimeisen interventioistunnon jälkeen), seuranta 1 (2 viikkoa testauksen jälkeen), seuranta 2 (4 jälkitestauksen jälkeen)
|
Haptista pystysuoraa arvioidaan puisella laitteella, jossa koehenkilöitä pyydetään säätämään sauva pystyasentoon.
Poikkeamat (asteina) mitataan.
|
Lähtötilanne, jälki (päivä viimeisen interventioistunnon jälkeen), seuranta 1 (2 viikkoa testauksen jälkeen), seuranta 2 (4 jälkitestauksen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subjektiivisessa visuaalisessa vertikaalissa interventiosta johtuen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälki (päivä viimeisen interventioistunnon jälkeen), seuranta 1 (2 viikkoa testauksen jälkeen), seuranta 2 (4 jälkitestauksen jälkeen)
|
Visuaalista pystysuoraa arvioidaan ämpäritestillä, jossa koehenkilöitä pyydetään ilmoittamaan, milloin visuaalinen viiva on heille pystysuora.
Poikkeamat (asteina) mitataan.
|
Lähtötilanne, jälki (päivä viimeisen interventioistunnon jälkeen), seuranta 1 (2 viikkoa testauksen jälkeen), seuranta 2 (4 jälkitestauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GVS-Therapy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .