Efectos terapéuticos de la estimulación vestibular galvánica (GVS) en la negligencia espacial (GVS)
15 de abril de 2013 actualizado por: Schoen Clinic Bad Aibling
El propósito de este estudio es determinar si la estimulación vestibular galvánica es efectiva en el tratamiento de la negligencia espacial después de un daño cerebral derecho.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Bavaria
-
Bad Aibling, Bavaria, Alemania, 83043
- Reclutamiento
- Schoen Clinic Bad Aibling
-
Contacto:
- Katharina Volkening, M.Sc.
- Número de teléfono: +4980619031903
- Correo electrónico: KVolkening@schoen-kliniken.de
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Contacto:
- Ingo Keller, Prof. Dr.
- Correo electrónico: IKeller@schoen-kliniken.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- negligencia espacial después de infarto isquémico unilateral o hemorragia unilateral
Criterio de exclusión:
- Epilepsia crónica
- Implantes metálicos (incluyendo marcapasos)
- Tumores cerebrales
- Inflamación del cuero cabelludo
- Enfermedad degenerativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GVS CL
Se aplica estimulación vestibular galvánica transmastoidea, con el cátodo colocado en la mastoides izquierda
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Otros nombres:
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Experimental: CR
Se aplica estimulación vestibular galvánica transmastoidea, con el cátodo colocado en la mastoides derecha
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Otros nombres:
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Comparador falso: Falso GVS
Se aplica una configuración de estimulación galvánica transmastoidea, con solo 30 s de estimulación
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change in Neglect Test (NET) debido a la intervención, la versión alemana de Behavioral Inattention Test (BIT)
Periodo de tiempo: Línea de base, Posterior (día después de la última sesión de intervención), Seguimiento 1 (2 semanas después de la prueba posterior), Seguimiento 2 (4 después de la prueba posterior)
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Línea de base, Posterior (día después de la última sesión de intervención), Seguimiento 1 (2 semanas después de la prueba posterior), Seguimiento 2 (4 después de la prueba posterior)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la tarea de búsqueda visual-táctil debido a la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, Posterior (día después de la última sesión de intervención), Seguimiento 1 (2 semanas después de la prueba posterior), Seguimiento 2 (4 después de la prueba posterior)
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Los sujetos buscan objetos pegados a una pizarra, se mide el tiempo necesario para hacerlo
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Línea de base, Posterior (día después de la última sesión de intervención), Seguimiento 1 (2 semanas después de la prueba posterior), Seguimiento 2 (4 después de la prueba posterior)
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Cambio en la vertical háptica subjetiva debido a la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, Posterior (día después de la última sesión de intervención), Seguimiento 1 (2 semanas después de la prueba posterior), Seguimiento 2 (4 después de la prueba posterior)
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La vertical háptica se evalúa con un dispositivo de madera, donde se pide a los sujetos que ajusten una varilla en posición vertical.
Se miden las desviaciones (en grados).
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Línea de base, Posterior (día después de la última sesión de intervención), Seguimiento 1 (2 semanas después de la prueba posterior), Seguimiento 2 (4 después de la prueba posterior)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la vertical visual subjetiva debido a la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, Posterior (día después de la última sesión de intervención), Seguimiento 1 (2 semanas después de la prueba posterior), Seguimiento 2 (4 después de la prueba posterior)
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La vertical visual se evalúa con la prueba del cubo, en la que se pide a los sujetos que indiquen cuándo una línea visual es vertical para ellos.
Se miden las desviaciones (en grados).
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Línea de base, Posterior (día después de la última sesión de intervención), Seguimiento 1 (2 semanas después de la prueba posterior), Seguimiento 2 (4 después de la prueba posterior)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GVS-Therapy
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