Терапевтические эффекты гальванической вестибулярной стимуляции (ГВС) на пространственное игнорирование (GVS)
15 апреля 2013 г. обновлено: Schoen Clinic Bad Aibling
Целью данного исследования является определение эффективности гальванической вестибулярной стимуляции при лечении пространственного игнорирования после повреждения правого полушария мозга.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Bad Aibling, Bavaria, Германия, 83043
- Рекрутинг
- Schoen Clinic Bad Aibling
-
Контакт:
- Katharina Volkening, M.Sc.
- Номер телефона: +4980619031903
- Электронная почта: KVolkening@schoen-kliniken.de
-
Контакт:
- Ingo Keller, Prof. Dr.
- Электронная почта: IKeller@schoen-kliniken.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пространственное игнорирование после одностороннего ишемического инфаркта или одностороннего кровоизлияния
Критерий исключения:
- Хроническая эпилепсия
- Металлические имплантаты (включая кардиостимуляторы)
- Опухоли головного мозга
- Воспаление кожи головы
- Дегенеративное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГВС КЛ
Применяют трансмастоидальную гальваническую вестибулярную стимуляцию, катод помещают на левый сосцевидный отросток.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ГВС ЧР
Применяют трансмастоидальную гальваническую вестибулярную стимуляцию с размещением катода на правом сосцевидном отростке.
|
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: ГВС Шам
Применяется трансмастоидальная гальваническая стимуляция, всего 30 секунд стимуляции.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение в тесте на игнорирование (NET) из-за вмешательства, немецкая версия теста на поведенческое невнимание (BIT)
Временное ограничение: Исходный уровень, после (день после последнего сеанса вмешательства), последующее наблюдение 1 (через 2 недели после посттестирования), последующее наблюдение 2 (4 после посттестирования)
|
Исходный уровень, после (день после последнего сеанса вмешательства), последующее наблюдение 1 (через 2 недели после посттестирования), последующее наблюдение 2 (4 после посттестирования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение зрительно-тактильной поисковой задачи в связи с вмешательством
Временное ограничение: Исходный уровень, после (день после последнего сеанса вмешательства), последующее наблюдение 1 (через 2 недели после посттестирования), последующее наблюдение 2 (4 после посттестирования)
|
Субъекты обыскивают предметы, приклеенные к доске, измеряется время, необходимое для этого.
|
Исходный уровень, после (день после последнего сеанса вмешательства), последующее наблюдение 1 (через 2 недели после посттестирования), последующее наблюдение 2 (4 после посттестирования)
|
|
Изменение субъективной тактильной вертикали вследствие вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после (день после последнего сеанса вмешательства), последующее наблюдение 1 (через 2 недели после посттестирования), последующее наблюдение 2 (4 после посттестирования)
|
Тактильную вертикаль оценивают с помощью деревянного устройства, где испытуемых просят установить стержень в вертикальное положение.
Измеряются отклонения (в градусах).
|
Исходный уровень, после (день после последнего сеанса вмешательства), последующее наблюдение 1 (через 2 недели после посттестирования), последующее наблюдение 2 (4 после посттестирования)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективной зрительной вертикали вследствие вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после (день после последнего сеанса вмешательства), последующее наблюдение 1 (через 2 недели после посттестирования), последующее наблюдение 2 (4 после посттестирования)
|
Визуальная вертикаль оценивается с помощью теста с ведром, в котором испытуемых просят указать, когда визуальная линия является для них вертикальной.
Измеряются отклонения (в градусах).
|
Исходный уровень, после (день после последнего сеанса вмешательства), последующее наблюдение 1 (через 2 недели после посттестирования), последующее наблюдение 2 (4 после посттестирования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GVS-Therapy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .