- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01834443
Galvanic Vestibular Stimulation(GVS)의 공간무시 치료 효과 (GVS)
2013년 4월 15일 업데이트: Schoen Clinic Bad Aibling
본 연구의 목적은 갈바닉 전정자극술이 우뇌손상 후 공간무시 치료에 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Bad Aibling, Bavaria, 독일, 83043
- 모병
- Schoen Clinic Bad Aibling
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연락하다:
- Katharina Volkening, M.Sc.
- 전화번호: +4980619031903
- 이메일: KVolkening@schoen-kliniken.de
-
연락하다:
- Ingo Keller, Prof. Dr.
- 이메일: IKeller@schoen-kliniken.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일측성 허혈성 경색 또는 일측성 출혈 후 공간 방치
제외 기준:
- 만성 간질
- 금속 임플란트(심박 조율기 포함)
- 뇌종양
- 두피 염증
- 퇴행성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지브이에스씨엘
Transmastoid galvanic vestibular 자극이 적용되고 음극은 왼쪽 유양 돌기에 위치합니다.
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다른 이름들:
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실험적: GVS CR
오른쪽 유양 돌기에 음극을 배치하여 유양 돌기 갈바닉 전정 자극을 적용합니다.
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다른 이름들:
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가짜 비교기: GVS 샴
Transmastoid galvanic stimulation 셋업 적용, 단 30초 자극
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입으로 인한 방치 테스트(NET)의 변화, 독일어 버전의 행동 부주의 테스트(BIT)
기간: 기준선, 사후(마지막 개입 세션 다음날), 후속 조치 1(사후 테스트 후 2주), 후속 조치 2(사후 테스트 후 4일)
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기준선, 사후(마지막 개입 세션 다음날), 후속 조치 1(사후 테스트 후 2주), 후속 조치 2(사후 테스트 후 4일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입으로 인한 시각-촉각 탐색 과제의 변화
기간: 기준선, 사후(마지막 개입 세션 다음날), 후속 조치 1(사후 테스트 후 2주), 후속 조치 2(사후 테스트 후 4일)
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피험자는 보드에 붙은 물체를 검색하고 그렇게 하는 데 필요한 시간을 측정합니다.
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기준선, 사후(마지막 개입 세션 다음날), 후속 조치 1(사후 테스트 후 2주), 후속 조치 2(사후 테스트 후 4일)
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개입으로 인한 주관적 햅틱 수직 변화
기간: 기준선, 사후(마지막 개입 세션 다음날), 후속 조치 1(사후 테스트 후 2주), 후속 조치 2(사후 테스트 후 4일)
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햅틱 수직은 피험자가 막대를 수직 위치로 조정하도록 요청하는 나무 장치로 평가됩니다.
편차(각도)가 측정됩니다.
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기준선, 사후(마지막 개입 세션 다음날), 후속 조치 1(사후 테스트 후 2주), 후속 조치 2(사후 테스트 후 4일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입으로 인한 주관적 시각적 수직 변화
기간: 기준선, 사후(마지막 개입 세션 다음날), 후속 조치 1(사후 테스트 후 2주), 후속 조치 2(사후 테스트 후 4일)
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시각적 수직선은 버킷 테스트로 평가되며, 여기서 피험자는 시각적 선이 수직선일 때를 표시하도록 요청받습니다.
편차(각도)가 측정됩니다.
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기준선, 사후(마지막 개입 세션 다음날), 후속 조치 1(사후 테스트 후 2주), 후속 조치 2(사후 테스트 후 4일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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