Terapeutiske effekter av galvanisk vestibulær stimulering (GVS) på romlig omsorgssvikt (GVS)
15. april 2013 oppdatert av: Schoen Clinic Bad Aibling
Hensikten med denne studien er å finne ut om galvanisk vestibulær stimulering er effektiv i behandlingen av romlig omsorgssvikt etter skade på høyre hjerne.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Bad Aibling, Bavaria, Tyskland, 83043
- Rekruttering
- Schoen Clinic Bad Aibling
-
Ta kontakt med:
- Katharina Volkening, M.Sc.
- Telefonnummer: +4980619031903
- E-post: KVolkening@schoen-kliniken.de
-
Ta kontakt med:
- Ingo Keller, Prof. Dr.
- E-post: IKeller@schoen-kliniken.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- romlig omsorgssvikt etter ensidig iskemisk infarkt eller ensidig blødning
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk epilepsi
- Metalliske implantater (inkludert pacemakere)
- Hjernesvulster
- Betennelse i hodebunnen
- Degenerativ sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GVS CL
Transmastoid galvanisk vestibulær stimulering påføres, med katoden plassert på venstre mastoid
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: GVS CR
Transmastoid galvanisk vestibulær stimulering påføres, med katoden plassert på høyre mastoid
|
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: GVS Sham
Transmastoid galvanisk stimuleringsoppsett brukes, med bare 30s med stimulering
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i neglekttest (NET) på grunn av intervensjon, den tyske versjonen av Behavioural Inattention Test (BIT)
Tidsramme: Baseline, Post (dag etter siste intervensjonsøkt), Oppfølging 1 (2 uker etter posttesting), Oppfølging 2 (4 etter posttesting)
|
Baseline, Post (dag etter siste intervensjonsøkt), Oppfølging 1 (2 uker etter posttesting), Oppfølging 2 (4 etter posttesting)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i visuelt-taktil søkeoppgave på grunn av intervensjon
Tidsramme: Baseline, Post (dag etter siste intervensjonsøkt), Oppfølging 1 (2 uker etter posttesting), Oppfølging 2 (4 etter posttesting)
|
Emner søker etter gjenstander som er limt til en tavle, tiden som trengs for å gjøre det måles
|
Baseline, Post (dag etter siste intervensjonsøkt), Oppfølging 1 (2 uker etter posttesting), Oppfølging 2 (4 etter posttesting)
|
|
Endring i subjektiv haptisk vertikal på grunn av intervensjon
Tidsramme: Baseline, Post (dag etter siste intervensjonsøkt), Oppfølging 1 (2 uker etter posttesting), Oppfølging 2 (4 etter posttesting)
|
Den haptiske vertikalen vurderes med en treanordning, der forsøkspersonene blir bedt om å justere en stang i vertikal posisjon.
Avvik (i grader) måles.
|
Baseline, Post (dag etter siste intervensjonsøkt), Oppfølging 1 (2 uker etter posttesting), Oppfølging 2 (4 etter posttesting)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i subjektiv visuell vertikal på grunn av intervensjon
Tidsramme: Baseline, Post (dag etter siste intervensjonsøkt), Oppfølging 1 (2 uker etter posttesting), Oppfølging 2 (4 etter posttesting)
|
Den visuelle vertikalen vurderes med bøttetesten, der forsøkspersonene blir bedt om å indikere når en visuell linje er vertikal for dem.
Avvik (i grader) måles.
|
Baseline, Post (dag etter siste intervensjonsøkt), Oppfølging 1 (2 uker etter posttesting), Oppfølging 2 (4 etter posttesting)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GVS-Therapy
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .