Efeitos terapêuticos da estimulação vestibular galvânica (GVS) na negligência espacial (GVS)
15 de abril de 2013 atualizado por: Schoen Clinic Bad Aibling
O objetivo deste estudo é determinar se a estimulação vestibular galvânica é eficaz no tratamento da negligência espacial após dano cerebral direito.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bavaria
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Bad Aibling, Bavaria, Alemanha, 83043
- Recrutamento
- Schoen Clinic Bad Aibling
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Contato:
- Katharina Volkening, M.Sc.
- Número de telefone: +4980619031903
- E-mail: KVolkening@schoen-kliniken.de
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Contato:
- Ingo Keller, Prof. Dr.
- E-mail: IKeller@schoen-kliniken.de
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- negligência espacial após infarto isquêmico unilateral ou hemorragia unilateral
Critério de exclusão:
- epilepsia crônica
- Implantes metálicos (incluindo marcapassos)
- Tumores cerebrais
- inflamação do couro cabeludo
- Doença degenerativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GVS CL
A estimulação vestibular galvânica transmastóidea é aplicada, com o cátodo colocado na mastóide esquerda
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Outros nomes:
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Experimental: GVS CR
Aplica-se estimulação vestibular galvânica transmastóidea, com o cátodo colocado na mastóide direita
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Outros nomes:
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Comparador Falso: GVS Sham
A configuração de estimulação galvânica transmastóidea é aplicada, com apenas 30s de estimulação
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no Teste de Negligência (NET) devido à intervenção, a versão alemã do Teste de Desatenção Comportamental (BIT)
Prazo: Linha de base, Pós (dia após a última sessão de intervenção), Acompanhamento 1 (2 semanas após o pós-teste), Acompanhamento 2 (4 após o pós-teste)
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Linha de base, Pós (dia após a última sessão de intervenção), Acompanhamento 1 (2 semanas após o pós-teste), Acompanhamento 2 (4 após o pós-teste)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na tarefa de busca visual-tátil devido à intervenção
Prazo: Linha de base, Pós (dia após a última sessão de intervenção), Acompanhamento 1 (2 semanas após o pós-teste), Acompanhamento 2 (4 após o pós-teste)
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Sujeitos procuram objetos colados a uma placa, o tempo necessário para fazê-lo é medido
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Linha de base, Pós (dia após a última sessão de intervenção), Acompanhamento 1 (2 semanas após o pós-teste), Acompanhamento 2 (4 após o pós-teste)
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Mudança na vertical háptica subjetiva devido à intervenção
Prazo: Linha de base, Pós (dia após a última sessão de intervenção), Acompanhamento 1 (2 semanas após o pós-teste), Acompanhamento 2 (4 após o pós-teste)
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A vertical háptica é avaliada com um dispositivo de madeira, onde os sujeitos são solicitados a ajustar uma haste na posição vertical.
Desvios (em graus) são medidos.
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Linha de base, Pós (dia após a última sessão de intervenção), Acompanhamento 1 (2 semanas após o pós-teste), Acompanhamento 2 (4 após o pós-teste)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na vertical visual subjetiva devido à intervenção
Prazo: Linha de base, Pós (dia após a última sessão de intervenção), Acompanhamento 1 (2 semanas após o pós-teste), Acompanhamento 2 (4 após o pós-teste)
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A vertical visual é avaliada com o teste do balde, no qual os sujeitos são solicitados a indicar quando uma linha visual é vertical para eles.
Desvios (em graus) são medidos.
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Linha de base, Pós (dia após a última sessão de intervenção), Acompanhamento 1 (2 semanas após o pós-teste), Acompanhamento 2 (4 após o pós-teste)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GVS-Therapy
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