Therapeutische Wirkungen der galvanischen vestibulären Stimulation (GVS) auf räumliche Vernachlässigung (GVS)
15. April 2013 aktualisiert von: Schoen Clinic Bad Aibling
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die galvanische vestibuläre Stimulation bei der Behandlung von räumlichem Neglect nach Rechtshirnschädigung wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bavaria
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Bad Aibling, Bavaria, Deutschland, 83043
- Rekrutierung
- Schoen Clinic Bad Aibling
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Kontakt:
- Katharina Volkening, M.Sc.
- Telefonnummer: +4980619031903
- E-Mail: KVolkening@schoen-kliniken.de
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Kontakt:
- Ingo Keller, Prof. Dr.
- E-Mail: IKeller@schoen-kliniken.de
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- räumlicher Neglect nach einseitigem ischämischem Infarkt oder einseitiger Blutung
Ausschlusskriterien:
- Chronische Epilepsie
- Metallimplantate (einschließlich Herzschrittmacher)
- Hirntumore
- Kopfhautentzündung
- Degenerative Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: GVS CL
Es wird eine transmastoidale galvanische vestibuläre Stimulation angewendet, wobei die Kathode auf dem linken Mastoid platziert wird
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Andere Namen:
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Experimental: GVS CR
Es wird eine transmastoidale galvanische vestibuläre Stimulation angewendet, wobei die Kathode auf dem rechten Mastoid platziert wird
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Andere Namen:
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Schein-Komparator: GVS Schein
Es wird eine transmastoide galvanische Stimulationsanordnung mit nur 30 Sekunden Stimulation angewendet
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des Neglect-Tests (NET) aufgrund von Eingriffen, der deutschen Version des Behavioral Inattention Test (BIT)
Zeitfenster: Baseline, Post (Tag nach der letzten Interventionssitzung), Follow-up 1 (2 Wochen nach dem Test), Follow-up 2 (4 nach dem Test)
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Baseline, Post (Tag nach der letzten Interventionssitzung), Follow-up 1 (2 Wochen nach dem Test), Follow-up 2 (4 nach dem Test)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der visuell-taktilen Suchaufgabe aufgrund einer Intervention
Zeitfenster: Baseline, Post (Tag nach der letzten Interventionssitzung), Follow-up 1 (2 Wochen nach dem Test), Follow-up 2 (4 nach dem Test)
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Probanden suchen auf eine Tafel geklebte Gegenstände, die dafür benötigte Zeit wird gemessen
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Baseline, Post (Tag nach der letzten Interventionssitzung), Follow-up 1 (2 Wochen nach dem Test), Follow-up 2 (4 nach dem Test)
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Veränderung der subjektiven haptischen Vertikale durch Intervention
Zeitfenster: Baseline, Post (Tag nach der letzten Interventionssitzung), Follow-up 1 (2 Wochen nach dem Test), Follow-up 2 (4 nach dem Test)
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Die haptische Vertikale wird mit einem Holzgerät bewertet, bei dem die Probanden gebeten werden, einen Stab in eine vertikale Position zu bringen.
Abweichungen (in Grad) werden gemessen.
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Baseline, Post (Tag nach der letzten Interventionssitzung), Follow-up 1 (2 Wochen nach dem Test), Follow-up 2 (4 nach dem Test)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der subjektiven visuellen Vertikale aufgrund des Eingriffs
Zeitfenster: Baseline, Post (Tag nach der letzten Interventionssitzung), Follow-up 1 (2 Wochen nach dem Test), Follow-up 2 (4 nach dem Test)
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Die visuelle Vertikale wird mit dem Bucket-Test bewertet, bei dem die Probanden angeben sollen, wann eine visuelle Linie für sie vertikal ist.
Abweichungen (in Grad) werden gemessen.
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Baseline, Post (Tag nach der letzten Interventionssitzung), Follow-up 1 (2 Wochen nach dem Test), Follow-up 2 (4 nach dem Test)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GVS-Therapy
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