Terapeutické účinky galvanické vestibulární stimulace (GVS) na prostorové zanedbávání (GVS)
15. dubna 2013 aktualizováno: Schoen Clinic Bad Aibling
Účelem této studie je zjistit, zda je galvanická vestibulární stimulace účinná při léčbě prostorového zanedbávání po poškození pravého mozku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Bad Aibling, Bavaria, Německo, 83043
- Nábor
- Schoen Clinic Bad Aibling
-
Kontakt:
- Katharina Volkening, M.Sc.
- Telefonní číslo: +4980619031903
- E-mail: KVolkening@schoen-kliniken.de
-
Kontakt:
- Ingo Keller, Prof. Dr.
- E-mail: IKeller@schoen-kliniken.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prostorové zanedbání po jednostranném ischemickém infarktu nebo jednostranném krvácení
Kritéria vyloučení:
- Chronická epilepsie
- Kovové implantáty (včetně kardiostimulátorů)
- Nádory mozku
- Zánět pokožky hlavy
- Degenerativní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: GVS CL
Je aplikována transmastoidní galvanická vestibulární stimulace s katodou umístěnou na levém mastoidu
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: GVS ČR
Je aplikována transmastoidní galvanická vestibulární stimulace s katodou umístěnou na pravém mastoidu
|
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: GVS Sham
Je použito nastavení transmastoidní galvanické stimulace s pouze 30s stimulací
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v testu zanedbávání (NET) v důsledku zásahu, německá verze testu behaviorální nepozornosti (BIT)
Časové okno: Výchozí stav, Po (den po posledním intervenčním sezení), Pokračování 1 (2 týdny po testování), Pokračování 2 (4 po testování)
|
Výchozí stav, Po (den po posledním intervenčním sezení), Pokračování 1 (2 týdny po testování), Pokračování 2 (4 po testování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vizuálně-hmatového vyhledávacího úkolu v důsledku zásahu
Časové okno: Výchozí stav, Po (den po posledním intervenčním sezení), Pokračování 1 (2 týdny po testování), Pokračování 2 (4 po testování)
|
Subjekty prohledávají předměty nalepené na tabuli, měří se čas potřebný k tomu
|
Výchozí stav, Po (den po posledním intervenčním sezení), Pokračování 1 (2 týdny po testování), Pokračování 2 (4 po testování)
|
|
Změna subjektivní haptické vertikály v důsledku zásahu
Časové okno: Výchozí stav, Po (den po posledním intervenčním sezení), Pokračování 1 (2 týdny po testování), Pokračování 2 (4 po testování)
|
Haptická vertikála je posuzována pomocí dřevěného zařízení, kde jsou subjekty požádány, aby upravily tyč do vertikální polohy.
Měří se odchylky (ve stupních).
|
Výchozí stav, Po (den po posledním intervenčním sezení), Pokračování 1 (2 týdny po testování), Pokračování 2 (4 po testování)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna subjektivní vizuální vertikály v důsledku zásahu
Časové okno: Výchozí stav, Po (den po posledním intervenčním sezení), Pokračování 1 (2 týdny po testování), Pokračování 2 (4 po testování)
|
Vizuální vertikála je hodnocena pomocí bucket testu, ve kterém jsou subjekty požádány, aby uvedly, kdy je pro ně vizuální čára vertikální.
Měří se odchylky (ve stupních).
|
Výchozí stav, Po (den po posledním intervenčním sezení), Pokračování 1 (2 týdny po testování), Pokračování 2 (4 po testování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GVS-Therapy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .