Terapeutiske effekter af galvanisk vestibulær stimulering (GVS) på spatial omsorgssvigt (GVS)
15. april 2013 opdateret af: Schoen Clinic Bad Aibling
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om galvanisk vestibulær stimulation er effektiv i behandlingen af spatial omsorgssvigt efter højre hjerneskade.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Bad Aibling, Bavaria, Tyskland, 83043
- Rekruttering
- Schoen Clinic Bad Aibling
-
Kontakt:
- Katharina Volkening, M.Sc.
- Telefonnummer: +4980619031903
- E-mail: KVolkening@schoen-kliniken.de
-
Kontakt:
- Ingo Keller, Prof. Dr.
- E-mail: IKeller@schoen-kliniken.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rumlig omsorgssvigt efter ensidig iskæmisk infarkt eller ensidig blødning
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk epilepsi
- Metalliske implantater (inklusive pacemakere)
- Hjernetumorer
- Betændelse i hovedbunden
- Degenerativ sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GVS CL
Transmastoid galvanisk vestibulær stimulation påføres, med katoden placeret på venstre mastoid
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: GVS CR
Transmastoid galvanisk vestibulær stimulation anvendes, med katoden placeret på højre mastoid
|
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: GVS Sham
Transmastoid galvanisk stimulationsopsætning anvendes med kun 30s stimulering
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i Neglect Test (NET) på grund af intervention, den tyske version af Behavioural Inattention Test (BIT)
Tidsramme: Baseline, Post (dag efter sidste interventionssession), Opfølgning 1 (2 uger efter posttest), Opfølgning 2 (4 efter posttest)
|
Baseline, Post (dag efter sidste interventionssession), Opfølgning 1 (2 uger efter posttest), Opfølgning 2 (4 efter posttest)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i visuel-taktil søgeopgave på grund af intervention
Tidsramme: Baseline, Post (dag efter sidste interventionssession), Opfølgning 1 (2 uger efter posttest), Opfølgning 2 (4 efter posttest)
|
Forsøgspersoner søger efter objekter, der er limet til en tavle, den tid, der skal til for at gøre det, måles
|
Baseline, Post (dag efter sidste interventionssession), Opfølgning 1 (2 uger efter posttest), Opfølgning 2 (4 efter posttest)
|
|
Ændring i subjektiv haptisk vertikal på grund af intervention
Tidsramme: Baseline, Post (dag efter sidste interventionssession), Opfølgning 1 (2 uger efter posttest), Opfølgning 2 (4 efter posttest)
|
Den haptiske lodrette bedømmes med en træanordning, hvor forsøgspersoner bliver bedt om at justere en stang i lodret position.
Afvigelser (i grader) måles.
|
Baseline, Post (dag efter sidste interventionssession), Opfølgning 1 (2 uger efter posttest), Opfølgning 2 (4 efter posttest)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i subjektiv visuel vertikal på grund af intervention
Tidsramme: Baseline, Post (dag efter sidste interventionssession), Opfølgning 1 (2 uger efter posttest), Opfølgning 2 (4 efter posttest)
|
Den visuelle lodret vurderes med bucket-testen, hvor forsøgspersoner bliver bedt om at angive, hvornår en visuel linje er lodret for dem.
Afvigelser (i grader) måles.
|
Baseline, Post (dag efter sidste interventionssession), Opfølgning 1 (2 uger efter posttest), Opfølgning 2 (4 efter posttest)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2013
Først opslået (Skøn)
17. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GVS-Therapy
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .