Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczne efekty galwanicznej stymulacji przedsionkowej (GVS) na zaniedbywanie przestrzenne (GVS)

15 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Schoen Clinic Bad Aibling
Celem tego badania jest określenie, czy galwaniczna stymulacja przedsionkowa jest skuteczna w leczeniu zaniedbywania przestrzennego po uszkodzeniu prawej półkuli mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaniedbanie przestrzenne po jednostronnym zawale niedokrwiennym lub jednostronnym krwotoku

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła padaczka
  • Implanty metalowe (w tym rozruszniki serca)
  • Nowotwór mózgu
  • Zapalenie skóry głowy
  • Choroba zwyrodnieniowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GVS CL
Stosuje się przezsutkową galwaniczną stymulację przedsionkową z katodą umieszczoną na lewym wyrostku sutkowatym
Urządzenie: Galwaniczna stymulacja przedsionkowa prądem stałym
Inne nazwy:
  • Eldith DC-stymulator wyprodukowany przez firmę Neuroconn
  • Nr modelu 0008
  • Numer seryjny 0028
Eksperymentalny: GVS CR
Stosuje się przezsutkową galwaniczną stymulację przedsionkową z katodą umieszczoną na prawym wyrostku sutkowatym
Urządzenie: Galwaniczna stymulacja przedsionkowa prądem stałym
Inne nazwy:
  • Eldith DC-stymulator wyprodukowany przez firmę Neuroconn
  • Nr modelu 0008
  • Numer seryjny 0028
Pozorny komparator: GVS Sham
Stosowany jest układ stymulacji galwanicznej przez wyrostek sutkowaty, z zaledwie 30-sekundową stymulacją
Urządzenie: Galwaniczna stymulacja przedsionkowa prądem stałym
Inne nazwy:
  • Eldith DC-stymulator wyprodukowany przez firmę Neuroconn
  • Nr modelu 0008
  • Numer seryjny 0028

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w teście zaniedbywania (NET) w wyniku interwencji, niemiecka wersja testu behawioralnej nieuwagi (BIT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Post (dzień po ostatniej sesji interwencyjnej), Kontynuacja 1 (2 tygodnie po teście post), Kontynuacja 2 (4 po teście post)
Linia bazowa, Post (dzień po ostatniej sesji interwencyjnej), Kontynuacja 1 (2 tygodnie po teście post), Kontynuacja 2 (4 po teście post)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zadaniu wyszukiwania wzrokowo-dotykowego spowodowana interwencją
Ramy czasowe: Linia bazowa, Post (dzień po ostatniej sesji interwencyjnej), Kontynuacja 1 (2 tygodnie po teście post), Kontynuacja 2 (4 po teście post)
Badani przeszukują przedmioty przyklejone do tablicy, mierzony jest czas potrzebny na to
Linia bazowa, Post (dzień po ostatniej sesji interwencyjnej), Kontynuacja 1 (2 tygodnie po teście post), Kontynuacja 2 (4 po teście post)
Zmiana w subiektywnym pionie dotykowym spowodowana interwencją
Ramy czasowe: Linia bazowa, Post (dzień po ostatniej sesji interwencyjnej), Kontynuacja 1 (2 tygodnie po teście post), Kontynuacja 2 (4 po teście post)
Pion dotykowy ocenia się za pomocą drewnianego urządzenia, w którym badani proszeni są o ustawienie pręta w pozycji pionowej. Odchylenia (w stopniach) są mierzone.
Linia bazowa, Post (dzień po ostatniej sesji interwencyjnej), Kontynuacja 1 (2 tygodnie po teście post), Kontynuacja 2 (4 po teście post)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnego pionu wizualnego spowodowana interwencją
Ramy czasowe: Linia bazowa, Post (dzień po ostatniej sesji interwencyjnej), Kontynuacja 1 (2 tygodnie po teście post), Kontynuacja 2 (4 po teście post)
Wizualny pion jest oceniany za pomocą testu wiadra, w którym badani proszeni są o wskazanie, kiedy wizualna linia jest dla nich pionowa. Odchylenia (w stopniach) są mierzone.
Linia bazowa, Post (dzień po ostatniej sesji interwencyjnej), Kontynuacja 1 (2 tygodnie po teście post), Kontynuacja 2 (4 po teście post)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Schoen Clinic Bad Aibling

Współpracownicy

German Center for Vertigo and Balance Disorders

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GVS-Therapy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Galwaniczna stymulacja przedsionkowa prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj