大麻使用障害の治療中の禁煙を目標とする
2019年1月11日 更新者：Alan J. Budney、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
このプロジェクトは、大麻使用障害と喫煙を同時に治療するための介入を開発し、テストすることを目的としています。
大麻使用を止めるための治療を求めている成人の 50% 以上が定期的にタバコを吸っており、そのため治療が成功する可能性が減り、急性および長期の心理社会的および健康への悪影響が増大するため、これは重要です。
提案されている治療法は、大麻とタバコに対する既存のコンピューターベースの行動介入を統合し、ニコチン代替薬を使用して、この治療が困難な臨床集団の転帰を改善するものです。
調査の概要
詳細な説明
大麻使用障害 (CUD) の治療を求めている人の約 50% が定期的にタバコを喫煙しています。
タバコと大麻を組み合わせるのは、大麻を吸う一般的な方法となっています。
使用法が似ていたり、一緒に使用したりすると、やめるのが難しくなる場合があります。
大麻と同時にタバコをやめるのは有益かもしれません。
現在、CUD の治療中に喫煙を最適にターゲットにする方法について言及した科学的情報はほとんどありません。
私たちの長期的な目標は、大麻の結果を変えることなく喫煙に介入するための効果的なプロトコルを開発することです。
2 段階のステージ 1 治療開発プロジェクトでは、次のことが達成されます。 まず、喫煙に対するカスタマイズされた介入と CUD に対する介入を統合する治療プロトコルとマニュアルが開発されます (目的 1)。
ウェブベースのカウンセリング プログラムを利用すると、介入の実施が標準化され、最終的な普及が促進されます。
パイロットスタディは、受け入れ可能性と実現可能性の最初のテストを提供します。
次に、ステージ 1 の概念実証研究で、この介入を CUD のみを対象とした介入と比較します (目的 2)。
仮説は、介入が (1) 適格な参加者の大多数に受け入れられ、(2) CUD のみの治療よりも多くの禁煙試行と禁煙率をもたらすと主張しています。 (3) 大麻の結果に悪影響を及ぼしません。
最後に、このプロジェクトは、転帰を予測し、その後の治療開発の取り組みに情報を提供するために、転帰の特定の調整因子の可能性を評価します (目的 3)。
仮説が確認された場合、このプロトコルの普及により、タバコまたは大麻依存による心理社会的および健康への悪影響が軽減されるでしょう。
調査結果は、将来の予防および介入戦略の開発に役立つでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; State Building Site
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; Rivermill Complex Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 現在の DSM-IV による大麻乱用または依存症の診断
- 過去90日間のうち少なくとも45日間の大麻使用を報告する
- タバコの定期的な使用を報告する、または大麻の主な投与が鈍器またはマリファナによるものであると報告する
- 今後 6 か月以内にタバコをやめたいという何らかの関心の兆候 (5 段階の関心スケールで 2 以上の評価)
除外基準:
- 現在アルコール、またはタバコと大麻以外の薬物に依存している
- 進行中のまたは最近の自殺念慮
- 非タバコニコチンの使用
- 薬物乱用の治療に現在参加している
- 重度の精神的苦痛（例、積極的な自殺計画、精神病、衰弱性パニック障害）。
- NRTを使用する前に医師の診察が必要な状態（妊娠または最近の心臓発作など）
- 参加を妨げる法的地位
- プロジェクトに参加している人と一緒に住んでいる
- 研究現場から30マイル以内に住んでいないこと（PIが例外を許可した場合を除く）
- 英語が流暢ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MET/CBT/CM プラス NRT
モチベーション向上療法、認知行動療法、緊急時対応プラスニコチン代替療法 (MET/CBT/CM) + NRT 大麻の行動治療とタバコの行動治療: どちらも主にコンピュータによって提供されます。 追加のNRT。 |
大麻の行動治療とタバコの行動治療: どちらも主にコンピュータによって提供されます。
追加のNRT。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タバコをやめようとする試み
時間枠：平均16週間の学習期間にわたって評価されます
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24 時間の終了試行の合計
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平均16週間の学習期間にわたって評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大麻禁欲: 12週間の治療期間中に達成された連続数週間の禁欲
時間枠：12週間の治験治療期間中、週に2回評価されます。
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研究参加中、尿検査検査と自己申告データが週に2回収集されます。
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12週間の治験治療期間中、週に2回評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alan J Budney、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月11日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。