Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowanie na zaprzestanie palenia tytoniu podczas leczenia zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich

11 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Projekt ten ma na celu opracowanie i przetestowanie interwencji w celu jednoczesnego leczenia zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich i paleniem tytoniu. Jest to ważne, ponieważ ponad 50% dorosłych szukających leczenia w celu zaprzestania używania konopi indyjskich również regularnie pali tytoń, co zmniejsza ich szanse na pomyślny wynik leczenia i zwiększa niekorzystne ostre i długoterminowe konsekwencje psychospołeczne i zdrowotne. Proponowane leczenie będzie integrować istniejące komputerowe interwencje behawioralne dotyczące konopi indyjskich i tytoniu oraz wykorzystywać nikotynowe leki zastępcze w celu poprawy wyników w tej trudnej do leczenia populacji klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 50% osób poszukujących leczenia zaburzeń związanych z używaniem konopi (CUD) regularnie pali tytoń. Łączenie tytoniu z konopiami indyjskimi stało się powszechną metodą palenia marihuany. Podobieństwa używania i używania razem mogą utrudniać rzucenie palenia. Rzucenie palenia tytoniu jednocześnie z konopiami indyjskimi może być korzystne. Niewiele informacji naukowych dotyczy obecnie najlepszego ukierunkowania palenia tytoniu podczas leczenia CUD. Naszym długoterminowym celem jest opracowanie skutecznego protokołu interwencji w przypadku palenia tytoniu bez zmiany skutków stosowania marihuany. Dwufazowy projekt rozwoju terapii Etapu 1 pozwoli osiągnąć następujące cele: Po pierwsze, zostanie opracowany protokół leczenia i podręcznik, który integruje dostosowaną interwencję dotyczącą palenia tytoniu z interwencją dotyczącą CUD (Cel 1). Wykorzystanie internetowych programów doradczych ujednolici realizację interwencji i będzie sprzyjać ostatecznemu rozpowszechnianiu. Badanie pilotażowe zapewni wstępny test dopuszczalności i wykonalności. Po drugie, etap 1, badanie potwierdzające słuszność koncepcji, porówna tę interwencję z interwencją ukierunkowaną wyłącznie na CUD (Cel 2). Hipotezy zakładają, że interwencja (1) zostanie zaakceptowana przez większość kwalifikujących się uczestników (2) spowoduje więcej prób i wskaźników rzucenia palenia niż leczenie wyłącznie CUD; oraz (3) nie wpłynie niekorzystnie na wyniki konopi indyjskich. Wreszcie, projekt oceni potencjał określonych moderatorów wyników w przewidywaniu wyników i informowaniu o późniejszych wysiłkach na rzecz rozwoju leczenia (Cel 3). Gdyby hipotezy się potwierdziły, rozpowszechnienie tego protokołu zmniejszyłoby niekorzystne skutki psychospołeczne i zdrowotne uzależnienia od tytoniu lub konopi indyjskich. Odkrycia będą stanowić podstawę przyszłego rozwoju strategii zapobiegania i interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03301
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth; State Building Site
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth; Rivermill Complex Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • aktualna diagnoza DSM-IV nadużywania lub uzależnienia od konopi indyjskich
  • zgłaszają używanie konopi indyjskich przez co najmniej 45 z poprzednich 90 dni
  • zgłaszają regularne używanie papierosów tytoniowych lub zgłaszają, że ich głównym podawaniem marihuany jest blunt lub spliff
  • pewne oznaki zainteresowania rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy (ocena 2 lub więcej na 5-punktowej skali zainteresowania

Kryteria wyłączenia:

  • aktualne uzależnienie od alkoholu lub jakiegokolwiek narkotyku innego niż tytoń i konopie indyjskie
  • aktywne lub niedawne myśli samobójcze
  • używanie nietytoniowej nikotyny
  • aktualny udział w leczeniu uzależnień
  • poważne zaburzenia psychiczne (np. aktywne plany samobójcze, psychoza, wyniszczający zespół lęku napadowego).
  • stan, który wymaga wizyty u lekarza przed zastosowaniem NRT (np. ciąża lub niedawny zawał serca
  • status prawny, który kolidowałby z uczestnictwem
  • mieszkając z kimś zarejestrowanym w projekcie
  • nie mieszkają w promieniu 30 mil od miejsca badań (chyba że PI zatwierdzi wyjątek)
  • nie mówiąc płynnie po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: MET/CBT/CM plus NRT

Terapia wzmacniająca motywację, terapia poznawczo-behawioralna, zarządzanie sytuacjami awaryjnymi oraz nikotynowa terapia zastępcza (MET/CBT/CM) + NRT

Leczenie behawioralne w przypadku konopi indyjskich oraz Leczenie behawioralne w przypadku tytoniu: oba dostarczane głównie przez komputer. Dodatkowa NTZ.
Behawioralne: MET/CBT/CM plus NRT
Leczenie behawioralne w przypadku konopi indyjskich oraz Leczenie behawioralne w przypadku tytoniu: oba dostarczane głównie przez komputer. Dodatkowa NTZ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próby rzucenia palenia
Ramy czasowe: Zostanie oceniony za czas trwania studiów, średnio 16 tygodni
Suma 24-godzinnych prób rzucenia palenia
Zostanie oceniony za czas trwania studiów, średnio 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja konopna: ciągłe tygodnie abstynencji osiągnięte podczas 12-tygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Będzie oceniany dwa razy w tygodniu przez cały okres leczenia w ramach badania, czyli 12 tygodni
Podczas udziału w badaniu dwa razy w tygodniu będą zbierane testy moczu i dane z samoopisu
Będzie oceniany dwa razy w tygodniu przez cały okres leczenia w ramach badania, czyli 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan J Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32243 D14201
  • 1R01DA032243-01 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MET/CBT/CM plus NRT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj