Gericht op stoppen met roken tijdens de behandeling van stoornissen in het gebruik van cannabis
11 januari 2019 bijgewerkt door: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dit project heeft tot doel een interventie te ontwikkelen en te testen voor de gelijktijdige behandeling van stoornissen in het gebruik van cannabis en het roken van tabak.
Dit is belangrijk omdat meer dan 50% van de volwassenen die een behandeling zoeken om te helpen stoppen met cannabisgebruik, ook regelmatig tabak rookt, wat hun kans op een succesvol behandelresultaat verkleint en nadelige acute en langdurige psychosociale en gezondheidsgevolgen vergroot.
De voorgestelde behandeling zal bestaande computergebaseerde gedragsinterventies voor cannabis en tabak integreren en nicotinevervangende medicijnen gebruiken om de resultaten in deze moeilijk te behandelen klinische populatie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 50% van de personen die een behandeling zoeken voor stoornissen in het gebruik van cannabis (CUD's), rookt regelmatig tabak.
Het combineren van tabak met cannabis is een gangbare methode geworden om cannabis te roken.
Overeenkomsten van gebruik en samen gebruik kunnen het stoppen moeilijk maken.
Gelijktijdig stoppen met roken met cannabis kan gunstig zijn.
Er is momenteel weinig wetenschappelijke informatie over hoe het roken van tabak het beste kan worden aangepakt tijdens de behandeling van CUD's.
Ons langetermijndoel is het ontwikkelen van een effectief protocol voor ingrijpen bij het roken van tabak zonder de resultaten van cannabis te veranderen.
Een fase 1-therapieontwikkelingsproject in twee fasen zal het volgende bereiken: Eerst zullen een behandelprotocol en een handleiding worden ontwikkeld die een op maat gemaakte interventie voor het roken van tabak integreert met een interventie voor CUD (doel 1).
Het gebruik van op internet gebaseerde counselingprogramma's zal de levering van de interventie standaardiseren en de uiteindelijke verspreiding bevorderen.
Een pilotstudie zal een eerste toetsing van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid opleveren.
Ten tweede zal een fase 1 proof-of-concept-studie deze interventie vergelijken met een interventie die alleen gericht is op CUD (doel 2).
De hypothesen beweren dat de interventie (1) zal worden geaccepteerd door de meerderheid van de in aanmerking komende deelnemers (2) zal resulteren in meer pogingen en percentages om te stoppen met roken dan de behandeling met alleen CUD; en (3) heeft geen nadelige invloed op de resultaten van cannabis.
Ten slotte zal het project het potentieel evalueren van specifieke moderators van uitkomsten om uitkomsten te voorspellen en latere inspanningen voor de ontwikkeling van behandelingen te informeren (Doelstelling 3).
Als de hypothesen worden bevestigd, zou de verspreiding van dit protocol de nadelige psychosociale en gezondheidsgevolgen van tabaks- of cannabisverslaving verminderen.
Bevindingen zullen de toekomstige ontwikkeling van preventie- en interventiestrategieën informeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Verenigde Staten, 03301
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; State Building Site
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; Rivermill Complex Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- huidige DSM-IV-diagnose van cannabismisbruik of -afhankelijkheid
- rapporteer het gebruik van cannabis op ten minste 45 van de voorgaande 90 dagen
- melding maken van regelmatig gebruik van tabakssigaretten of melden dat hun primaire toediening van cannabis via blunts of spliffs is
- enige indicatie van interesse om te stoppen met roken in de komende 6 maanden (score van 2 of meer op een 5-punts interesseschaal
Uitsluitingscriteria:
- huidige afhankelijkheid van alcohol of andere drugs dan tabak en cannabis
- actieve of recente zelfmoordgedachten
- gebruik van niet-tabakse nicotine
- huidige deelname aan behandeling voor middelenmisbruik
- ernstige psychische problemen (bijv. actieve suïcidale plannen, psychose, slopende paniekstoornis).
- een aandoening waarbij een arts moet worden geraadpleegd voordat NRT wordt gebruikt (bijv. zwangerschap of recente hartaanval
- juridische status die deelname zou belemmeren
- samenwonen met iemand die deelneemt aan het project
- niet binnen 30 mijl van de onderzoekslocatie wonen (tenzij een uitzondering is toegestaan door de PI)
- niet vloeiend Engels spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: MET/CBT/CM plus NRT
Motivational Enhancement Therapy, Cognitieve Gedragstherapie, Contingency Management plus Nicotinevervangende Therapie (MET/CBT/CM) + NRT Gedragsbehandeling voor cannabis plus gedragsbehandeling voor tabak: beide voornamelijk geleverd door de computer. Extra NRT. |
Gedragsbehandeling voor cannabis plus gedragsbehandeling voor tabak: beide voornamelijk geleverd door de computer.
Extra NRT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tabak stopt met pogingen
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld voor de duur van de studie, gemiddeld 16 weken
|
Som van 24 uur stoppogingen
|
Wordt beoordeeld voor de duur van de studie, gemiddeld 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cannabisonthouding: aaneengesloten weken van onthouding bereikt tijdens de behandelingsperiode van 12 weken
Tijdsspanne: Wordt gedurende de duur van de studiebehandelingsperiode, 12 weken, tweemaal per week beoordeeld
|
Tijdens deelname aan het onderzoek worden tweemaal per week urineonderzoeken en zelfrapportagegegevens verzameld
|
Wordt gedurende de duur van de studiebehandelingsperiode, 12 weken, tweemaal per week beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan J Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 32243 D14201
- 1R01DA032243-01 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .