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Zielsetzung der Tabakentwöhnung während der Behandlung von Cannabiskonsumstörungen

11. Januar 2019 aktualisiert von: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung und Erprobung einer Intervention zur gleichzeitigen Behandlung von Cannabiskonsumstörungen und Tabakrauchen. Dies ist wichtig, da über 50 % der Erwachsenen, die eine Behandlung zur Beendigung des Cannabiskonsums suchen, auch regelmäßig Tabak rauchen, was ihre Chancen auf einen erfolgreichen Behandlungserfolg verringert und negative akute und langfristige psychosoziale und gesundheitliche Folgen erhöht. Die vorgeschlagene Behandlung wird bestehende computergestützte Verhaltensinterventionen für Cannabis und Tabak integrieren und Nikotinersatzmedikamente verwenden, um die Ergebnisse in dieser schwer zu behandelnden klinischen Population zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 50 % der Personen, die eine Behandlung wegen Cannabiskonsumstörungen (CUDs) suchen, rauchen regelmäßig Tabak. Die Kombination von Tabak und Cannabis ist zu einer gängigen Methode des Cannabisrauchens geworden. Ähnlichkeiten in der Anwendung und die gemeinsame Verwendung können das Aufhören erschweren. Der gleichzeitige Verzicht auf Tabak und Cannabis kann von Vorteil sein. Derzeit gibt es nur wenige wissenschaftliche Informationen darüber, wie das Tabakrauchen während der Behandlung von CUDs am besten bekämpft werden kann. Unser langfristiges Ziel ist die Entwicklung eines wirksamen Protokolls zur Bekämpfung des Tabakrauchens, ohne die Cannabisergebnisse zu verändern. Ein zweiphasiges Therapieentwicklungsprojekt der Stufe 1 wird Folgendes erreichen: Zunächst werden ein Behandlungsprotokoll und ein Handbuch entwickelt, die eine maßgeschneiderte Intervention gegen Tabakrauchen mit einer Intervention gegen CUD integrieren (Ziel 1). Durch den Einsatz webbasierter Beratungsprogramme wird die Durchführung der Intervention standardisiert und die letztendliche Verbreitung gefördert. Eine Pilotstudie soll einen ersten Test der Akzeptanz und Machbarkeit liefern. Zweitens wird eine Proof-of-Concept-Studie der Stufe 1 diese Intervention mit einer vergleichen, die nur auf CUD abzielt (Ziel 2). Die Hypothesen gehen davon aus, dass die Intervention (1) von der Mehrheit der berechtigten Teilnehmer akzeptiert wird (2) zu mehr Versuchen und Raten zur Tabakentwöhnung führen wird als die reine CUD-Behandlung; und (3) wird sich nicht negativ auf die Cannabis-Ergebnisse auswirken. Schließlich wird das Projekt das Potenzial spezifischer Ergebnismoderatoren bewerten, Ergebnisse vorherzusagen und nachfolgende Behandlungsentwicklungsbemühungen zu informieren (Ziel 3). Sollten sich die Hypothesen bestätigen, würde die Verbreitung dieses Protokolls die nachteiligen psychosozialen und gesundheitlichen Folgen der Tabak- oder Cannabisabhängigkeit verringern. Die Erkenntnisse werden in die zukünftige Entwicklung von Präventions- und Interventionsstrategien einfließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03301
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth; State Building Site
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth; Rivermill Complex Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • aktuelle DSM-IV-Diagnose von Cannabismissbrauch oder -abhängigkeit
  • Berichten Sie über den Konsum von Cannabis an mindestens 45 der letzten 90 Tage
  • berichten über den regelmäßigen Konsum von Tabakzigaretten oder berichten, dass sie Cannabis hauptsächlich über Blunts oder Joints konsumieren
  • Anzeichen von Interesse daran, in den nächsten 6 Monaten mit dem Rauchen aufzuhören (Bewertung von 2 oder mehr auf einer 5-Punkte-Interessenskala).

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Drogen als Tabak und Cannabis
  • aktive oder aktuelle Suizidgedanken
  • Verwendung von nicht tabakhaltigem Nikotin
  • aktuelle Teilnahme an der Behandlung von Substanzmissbrauch
  • schwere psychische Belastung (z. B. aktive Suizidpläne, Psychose, schwächende Panikstörung).
  • eine Erkrankung, die vor der Anwendung einer NRT einen Arztbesuch erfordert (z. B. Schwangerschaft oder kürzlicher Herzinfarkt).
  • Rechtsstatus, der die Teilnahme behindern würde
  • mit jemandem zusammenleben, der am Projekt teilnimmt
  • nicht im Umkreis von 30 Meilen um den Forschungsstandort wohnen (es sei denn, der PI genehmigt eine Ausnahme)
  • nicht fließend Englisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: MET/CBT/CM plus NRT

Motivationssteigerungstherapie, kognitive Verhaltenstherapie, Notfallmanagement plus Nikotinersatztherapie (MET/CBT/CM) + NRT

Verhaltenstherapie für Cannabis und Verhaltenstherapie für Tabak: Beide werden hauptsächlich per Computer durchgeführt. Zusätzliches NRT.

Verhaltenstherapie für Cannabis und Verhaltenstherapie für Tabak: Beide werden hauptsächlich per Computer durchgeführt. Zusätzliches NRT.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Versuche, mit dem Tabak aufzuhören
Zeitfenster: Bewertet wird die Studiendauer, durchschnittlich 16 Wochen
Summe der 24-Stunden-Beendigungsversuche
Bewertet wird die Studiendauer, durchschnittlich 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cannabis-Abstinenz: Kontinuierliche Abstinenzwochen, die während des 12-wöchigen Behandlungszeitraums erreicht wurden
Zeitfenster: Wird für die Dauer des Studienbehandlungszeitraums von 12 Wochen zweimal pro Woche beurteilt
Während der Teilnahme an der Studie werden zweimal pro Woche Urintests und Selbstberichtsdaten erhoben
Wird für die Dauer des Studienbehandlungszeitraums von 12 Wochen zweimal pro Woche beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan J Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 32243 D14201
  • 1R01DA032243-01 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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