Mirare alla cessazione del tabacco durante il trattamento dei disturbi da uso di cannabis
11 gennaio 2019 aggiornato da: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Questo progetto mira a sviluppare e testare un intervento per il trattamento simultaneo dei disturbi da uso di cannabis e del fumo di tabacco.
Questo è importante perché oltre il 50% degli adulti che cercano un trattamento per aiutare a fermare il consumo di cannabis fuma regolarmente anche tabacco, il che riduce le possibilità di un esito positivo del trattamento e aumenta le conseguenze psicosociali e sulla salute avverse a lungo termine.
Il trattamento proposto integrerà gli interventi comportamentali basati su computer esistenti per cannabis e tabacco e utilizzerà farmaci sostitutivi della nicotina per migliorare i risultati in questa popolazione clinica difficile da trattare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa il 50% delle persone in cerca di cure per disturbi da uso di cannabis (CUD) fuma regolarmente tabacco.
Combinare il tabacco con la cannabis è diventato un metodo comune per fumare cannabis.
Le somiglianze d'uso e l'uso combinato possono rendere difficile smettere.
Smettere di fumare contemporaneamente alla cannabis può essere utile.
Poche informazioni scientifiche attualmente affrontano come indirizzare al meglio il fumo di tabacco durante il trattamento per le CUD.
Il nostro obiettivo a lungo termine è sviluppare un protocollo efficace per intervenire sul fumo di tabacco senza modificare gli esiti della cannabis.
Un progetto di sviluppo terapeutico in due fasi, Fase 1, realizzerà quanto segue: in primo luogo, saranno sviluppati un protocollo di trattamento e un manuale che integri un intervento su misura per il fumo di tabacco con un intervento per la CUD (Obiettivo 1).
L'utilizzo di programmi di consulenza basati sul web standardizzerà la consegna dell'intervento e favorirà l'eventuale diffusione.
Uno studio pilota fornirà un primo test di accettabilità e fattibilità.
In secondo luogo, uno studio proof-of-concept della Fase 1 confronterà questo intervento con uno che si rivolge solo al CUD (Obiettivo 2).
Le ipotesi affermano che l'intervento (1) sarà accettato dalla maggioranza dei partecipanti ammissibili (2) si tradurrà in più tentativi e tassi di smettere di fumare rispetto al solo trattamento CUD; e (3) non influenzerà negativamente i risultati della cannabis.
Infine, il progetto valuterà il potenziale di specifici moderatori dei risultati per prevedere i risultati e informare i successivi sforzi di sviluppo del trattamento (Obiettivo 3).
Se le ipotesi fossero confermate, la diffusione di questo protocollo ridurrebbe le conseguenze psicosociali e sulla salute negative della dipendenza da tabacco o cannabis.
I risultati informeranno lo sviluppo futuro delle strategie di prevenzione e intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
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Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; State Building Site
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; Rivermill Complex Site
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- attuale diagnosi DSM-IV di abuso o dipendenza da cannabis
- segnalare l'uso di cannabis in almeno 45 dei 90 giorni precedenti
- segnalare l'uso regolare di sigarette di tabacco o segnalare che la loro somministrazione primaria di cannabis avviene tramite blunt o spinelli
- qualche indicazione di interesse a smettere di fumare nei prossimi 6 mesi (punteggio di 2 o più su una scala di interesse a 5 punti
Criteri di esclusione:
- dipendenza attuale dall'alcool o da qualsiasi droga diversa dal tabacco e dalla cannabis
- ideazione suicidaria attiva o recente
- uso di nicotina diversa dal tabacco
- attuale partecipazione al trattamento per abuso di sostanze
- grave disagio psicologico (per es., piani suicidari attivi, psicosi, disturbo di panico debilitante).
- una condizione che richiede di consultare un medico prima di utilizzare la NRT (ad es. gravidanza o recente infarto
- status giuridico che interferirebbe con la partecipazione
- vivere con qualcuno iscritto al progetto
- non residente entro 30 miglia dal sito di ricerca (a meno che un'eccezione non sia autorizzata dal PI)
- non essere fluente in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: MET/CBT/CM più NRT
Terapia di potenziamento motivazionale, terapia cognitivo-comportamentale, gestione delle emergenze più terapia sostitutiva della nicotina (MET/CBT/CM) + NRT Trattamento comportamentale per la cannabis più trattamento comportamentale per il tabacco: entrambi forniti principalmente tramite computer. NRT aggiuntivo. |
Trattamento comportamentale per la cannabis più trattamento comportamentale per il tabacco: entrambi forniti principalmente tramite computer.
NRT aggiuntivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tentativi di smettere di fumare
Lasso di tempo: Verrà valutato per la durata dello studio, una media di 16 settimane
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Somma dei tentativi di smettere di 24 ore
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Verrà valutato per la durata dello studio, una media di 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza da cannabis: settimane continue di astinenza raggiunte durante il periodo di trattamento di 12 settimane
Lasso di tempo: Verrà valutato due volte a settimana per la durata del periodo di trattamento dello studio, 12 settimane
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I test di analisi delle urine e i dati di autovalutazione saranno raccolti due volte a settimana durante la partecipazione allo studio
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Verrà valutato due volte a settimana per la durata del periodo di trattamento dello studio, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alan J Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2013
Primo Inserito (STIMA)
18 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32243 D14201
- 1R01DA032243-01 (NIH)
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