Tavoitteena tupakoinnin lopettaminen kannabiksen käyttöhäiriöiden hoidon aikana
perjantai 11. tammikuuta 2019 päivittänyt: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää ja testata interventio kannabiksen käytön häiriöiden ja tupakoinnin samanaikaiseen hoitoon.
Tämä on tärkeää, koska yli 50 % aikuisista, jotka hakevat hoitoa lopettaakseen kannabiksen käytön, polttavat myös tupakkaa säännöllisesti, mikä heikentää heidän mahdollisuuksiaan onnistuneeseen hoitotulokseen ja lisää haitallisia akuutteja ja pitkäaikaisia psykososiaalisia ja terveydellisiä seurauksia.
Ehdotettu hoito yhdistää olemassa olevat tietokonepohjaiset kannabiksen ja tupakan käyttäytymiseen liittyvät interventiot ja käyttää nikotiinikorvauslääkkeitä tulosten parantamiseksi tässä vaikeasti hoidettavassa kliinisessä väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 50 % kannabiksen käyttöhäiriöiden (CUD) hoitoon hakeutuvista henkilöistä polttaa säännöllisesti tupakkaa.
Tupakan ja kannabiksen yhdistämisestä on tullut yleinen tapa polttaa kannabista.
Käytön samankaltaisuudet ja yhdessä käyttö voivat vaikeuttaa lopettamista.
Tupakoinnin lopettaminen samanaikaisesti kannabiksen kanssa voi olla hyödyllistä.
Tällä hetkellä vain vähän tieteellistä tietoa käsittelee sitä, kuinka parhaiten kohdistaa tupakointi CUD-hoidon aikana.
Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää tehokas protokolla, jolla puututaan tupakointiin muuttamatta kannabiksen tuloksia.
Kaksivaiheisella, vaiheen 1 terapian kehitysprojektilla saavutetaan seuraavat asiat: Ensin kehitetään hoitoprotokolla ja -opas, joka yhdistää räätälöidyn tupakanpolton interventioon CUD:n interventioon (tavoite 1).
Verkkopohjaisten neuvontaohjelmien käyttö standardoi interventioiden toimittamista ja edistää mahdollista levittämistä.
Pilottitutkimus tarjoaa alustavan testin hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta.
Toiseksi vaiheen 1, proof-of-concept -tutkimuksessa tätä interventiota verrataan sellaiseen, joka kohdistuu vain CUD:hen (tavoite 2).
Hypoteesit väittävät, että enemmistö kelvollisista osallistujista hyväksyy toimenpiteen (1) (2) johtaa useampaan tupakoinnin lopettamisyritykseen ja -prosenttiin kuin pelkkä CUD-hoito; ja (3) ei vaikuta haitallisesti kannabiksen tuloksiin.
Lopuksi projektissa arvioidaan tiettyjen tulosten moderaattorien mahdollisuudet ennustaa tuloksia ja tiedottaa myöhemmistä hoidon kehittämistoimista (tavoite 3).
Jos hypoteesit vahvistuvat, tämän protokollan levittäminen vähentäisi tupakka- tai kannabisriippuvuuden haitallisia psykososiaalisia ja terveydellisiä seurauksia.
Havainnot auttavat tulevaa ehkäisy- ja interventiostrategioita kehitettäessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Yhdysvallat, 03301
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; State Building Site
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; Rivermill Complex Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- nykyinen DSM-IV-diagnoosi kannabiksen väärinkäytöstä tai riippuvuudesta
- raportoi kannabiksen käytöstä vähintään 45 päivänä edellisen 90 päivän aikana
- raportoida tupakoivien savukkeiden säännöllisestä käytöstä tai ilmoittaa, että heidän ensisijainen kannabiksen antonsa tapahtuu tylppänä tai sliffaina
- joitakin merkkejä kiinnostuksesta lopettaa tupakointi seuraavan 6 kuukauden aikana (arvosana 2 tai enemmän 5 pisteen asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen riippuvuus alkoholista tai muista huumeista kuin tupakasta ja kannabiksesta
- aktiiviset tai äskettäiset itsemurha-ajatukset
- muun kuin tupakan nikotiinin käyttö
- osallistuminen päihdehoitoon
- vakava psyykkinen ahdistus (esim. aktiiviset itsemurhasuunnitelmat, psykoosi, heikentävä paniikkihäiriö).
- tila, joka vaatii lääkärin käyntiä ennen NRT:n käyttöä (esim. raskaus tai äskettäinen sydänkohtaus
- oikeudellinen asema, joka häiritsisi osallistumista
- asua jonkun projektiin ilmoittautuneen kanssa
- ei asu 30 mailin etäisyydellä tutkimuspaikasta (ellei PI ole antanut poikkeusta)
- ei osaa sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MET/CBT/CM plus NRT
Motivaatiota tehostava terapia, kognitiivinen käyttäytymisterapia, varautumishoito ja nikotiinikorvaushoito (MET/CBT/CM) + NRT Kannabiksen käyttäytymishoito ja tupakan käyttäytymishoito: molemmat toimitetaan ensisijaisesti tietokoneella. Ylimääräinen NRT. |
Kannabiksen käyttäytymishoito ja tupakan käyttäytymishoito: molemmat toimitetaan ensisijaisesti tietokoneella.
Ylimääräinen NRT.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisyritykset
Aikaikkuna: Arvioidaan opiskelun kestoa, keskimäärin 16 viikkoa
|
24 tunnin lopetusyritysten summa
|
Arvioidaan opiskelun kestoa, keskimäärin 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kannabiksen pidättyvyys: jatkuva raittiusviikko, joka saavutetaan 12 viikon hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Arvioidaan kahdesti viikossa tutkimushoitojakson ajan, 12 viikkoa
|
Virtsatestejä ja itsearviointitietoja kerätään kahdesti viikossa tutkimukseen osallistumisen aikana
|
Arvioidaan kahdesti viikossa tutkimushoitojakson ajan, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alan J Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32243 D14201
- 1R01DA032243-01 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .