Centrarse en el abandono del tabaco durante el tratamiento de los trastornos por consumo de cannabis
11 de enero de 2019 actualizado por: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar y probar una intervención para el tratamiento simultáneo de los trastornos por consumo de cannabis y el tabaquismo.
Esto es importante porque más del 50% de los adultos que buscan tratamiento para ayudar a dejar el consumo de cannabis también fuman tabaco con regularidad, lo que reduce sus posibilidades de un resultado exitoso del tratamiento y aumenta las consecuencias psicosociales y de salud adversas agudas y a largo plazo.
El tratamiento propuesto integrará las intervenciones conductuales basadas en computadora existentes para el cannabis y el tabaco y utilizará medicamentos de reemplazo de nicotina para mejorar los resultados en esta población clínica difícil de tratar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente el 50% de las personas que buscan tratamiento para los trastornos por consumo de cannabis (CUD) fuman tabaco regularmente.
Combinar tabaco con cannabis se ha convertido en un método común para fumar cannabis.
Las similitudes de uso y el uso conjunto pueden hacer que dejar de fumar sea difícil.
Dejar de fumar simultáneamente con el cannabis puede ser beneficioso.
Actualmente, poca información científica aborda la mejor manera de abordar el tabaquismo durante el tratamiento de los CUD.
Nuestro objetivo a largo plazo es desarrollar un protocolo efectivo para intervenir en el tabaquismo sin cambiar los resultados del cannabis.
Un proyecto de desarrollo de terapia de Etapa 1 de dos fases logrará lo siguiente: Primero, se desarrollará un protocolo de tratamiento y un manual que integre una intervención personalizada para el tabaquismo con una intervención para CUD (Objetivo 1).
La utilización de programas de asesoramiento basados en la web estandarizará la entrega de la intervención y fomentará la eventual difusión.
Un estudio piloto proporcionará una prueba inicial de aceptabilidad y factibilidad.
En segundo lugar, un estudio de prueba de concepto de Etapa 1 comparará esta intervención con una que se enfoca solo en CUD (Objetivo 2).
Las hipótesis afirman que la intervención (1) será aceptada por la mayoría de los participantes elegibles (2) dará como resultado más intentos y tasas de abandono del tabaco que el tratamiento solo con CUD; y (3) no afectará negativamente los resultados del cannabis.
Por último, el proyecto evaluará el potencial de moderadores específicos de resultados para predecir resultados e informar los esfuerzos posteriores de desarrollo de tratamientos (Objetivo 3).
De confirmarse las hipótesis, la difusión de este protocolo reduciría las consecuencias psicosociales y sanitarias adversas del tabaquismo o la dependencia del cannabis.
Los hallazgos informarán el desarrollo futuro de estrategias de prevención e intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; State Building Site
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; Rivermill Complex Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Diagnóstico DSM-IV actual de abuso o dependencia de cannabis
- informe el uso de cannabis en al menos 45 de los 90 días anteriores
- informan el uso regular de cigarrillos de tabaco o informan que su principal administración de cannabis es a través de blunts o spliffs
- algún indicio de interés en dejar el tabaco en los próximos 6 meses (puntuación de 2 o más en una escala de interés de 5 puntos)
Criterio de exclusión:
- dependencia actual del alcohol o de cualquier otra droga que no sea el tabaco y el cannabis
- ideación suicida activa o reciente
- uso de nicotina no procedente del tabaco
- participación actual en el tratamiento por abuso de sustancias
- angustia psicológica grave (p. ej., planes suicidas activos, psicosis, trastorno de pánico debilitante).
- una condición que requiere ver a un médico antes de usar NRT (por ejemplo, embarazo o ataque cardíaco reciente
- estatus legal que interferiría con la participación
- viviendo con alguien inscrito en el proyecto
- no vivir dentro de las 30 millas del sitio de investigación (a menos que el PI autorice una excepción)
- no tener fluidez en ingles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: MET/CBT/CM más NRT
Terapia de mejora motivacional, Terapia conductual cognitiva, Manejo de contingencias más Terapia de reemplazo de nicotina (MET/CBT/CM) + NRT Tratamiento conductual para el cannabis más Tratamiento conductual para el tabaco: ambos administrados principalmente por computadora. TRN adicional. |
Tratamiento conductual para el cannabis más Tratamiento conductual para el tabaco: ambos administrados principalmente por computadora.
TRN adicional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intentos para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Se evaluará durante la duración del estudio, un promedio de 16 semanas.
|
Suma de intentos de abandono en 24 horas
|
Se evaluará durante la duración del estudio, un promedio de 16 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abstinencia de cannabis: semanas continuas de abstinencia logradas durante el período de tratamiento de 12 semanas
Periodo de tiempo: Se evaluará dos veces por semana durante el período de tratamiento del estudio, 12 semanas
|
Las pruebas de análisis de orina y los datos de autoinforme se recopilarán dos veces por semana durante la participación en el estudio.
|
Se evaluará dos veces por semana durante el período de tratamiento del estudio, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan J Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32243 D14201
- 1R01DA032243-01 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .