Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målretning af tobaksafvænning under behandling af cannabisbrugsforstyrrelser

11. januar 2019 opdateret af: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dette projekt har til formål at udvikle og teste en intervention til samtidig behandling af cannabisbrugsforstyrrelser og tobaksrygning. Dette er vigtigt, fordi over 50 % af de voksne, der søger behandling for at stoppe cannabisbrug, også ryger tobak regelmæssigt, hvilket mindsker deres chance for et vellykket behandlingsresultat og øger de negative akutte og langsigtede psykosociale og sundhedsmæssige konsekvenser. Den foreslåede behandling vil integrere eksisterende computerbaserede adfærdsmæssige interventioner for cannabis og tobak og bruge nikotinerstatningsmedicin til at forbedre resultaterne i denne vanskelige at behandle kliniske befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkring 50 % af de personer, der søger behandling for cannabisbrugsforstyrrelser (CUD'er), ryger regelmæssigt tobak. At kombinere tobak med cannabis er blevet en almindelig metode til at ryge hash. Ligheder mellem brug og brug sammen kan gøre det svært at holde op. Det kan være en fordel at stoppe med tobak samtidig med cannabis. Lidt videnskabelig information omhandler i øjeblikket, hvordan man bedst målretter sig mod tobaksrygning under behandling for CUD'er. Vores langsigtede mål er at udvikle en effektiv protokol til at gribe ind i tobaksrygning uden at ændre cannabisudfald. Et to-faset, trin 1 terapiudviklingsprojekt vil opnå følgende: Først vil der blive udviklet en behandlingsprotokol og en manual, der integrerer en skræddersyet intervention for tobaksrygning med en intervention for CUD (Mål 1). Anvendelse af webbaserede rådgivningsprogrammer vil standardisere leveringen af ​​interventionen og fremme eventuel formidling. En pilotundersøgelse vil give en indledende test af accept og gennemførlighed. For det andet vil en fase 1, proof-of-concept-undersøgelse sammenligne denne intervention med en, der kun er rettet mod CUD (mål 2). Hypoteserne hævder, at interventionen (1) vil blive accepteret af flertallet af de berettigede deltagere (2) vil resultere i flere forsøg på at stoppe med tobak og hastigheder end den eneste CUD-behandling; og (3) vil ikke påvirke cannabis-resultaterne negativt. Til sidst vil projektet evaluere potentialet for specifikke moderatorer af resultater til at forudsige resultater og informere efterfølgende behandlingsudviklingsindsats (Mål 3). Hvis hypoteserne blev bekræftet, ville formidling af denne protokol reducere de negative psykosociale og sundhedsmæssige konsekvenser af tobaks- eller cannabisafhængighed. Resultaterne vil informere fremtidig udvikling af forebyggelses- og interventionsstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03301
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth; State Building Site
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth; Rivermill Complex Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • aktuelle DSM-IV diagnose af cannabismisbrug eller afhængighed
  • rapportere brug af cannabis på mindst 45 af de foregående 90 dage
  • rapportere regelmæssig brug af tobakscigaretter eller rapportere, at deres primære administration af cannabis er via stump eller spliffs
  • en indikation af interesse for at holde op med tobak i de næste 6 måneder (vurdering på 2 eller mere på en 5-punkts interesseskala

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende afhængighed af alkohol eller andre stoffer end tobak og hash
  • aktive eller nylige selvmordstanker
  • brug af ikke-tobaksmæssig nikotin
  • nuværende deltagelse i behandling for stofmisbrug
  • alvorlig psykologisk lidelse (f.eks. aktive selvmordsplaner, psykose, invaliderende panikangst).
  • en tilstand, der kræver, at man opsøger en læge, før man bruger NRT (f.eks. graviditet eller nyligt hjerteanfald
  • juridisk status, der ville forstyrre deltagelse
  • bor sammen med en person, der er tilmeldt projektet
  • ikke bor inden for 30 miles fra forskningsstedet (medmindre en undtagelse er godkendt af PI)
  • ikke taler flydende engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MET/CBT/CM plus NRT

Motivational Enhancement Therapy, Kognitiv adfærdsterapi, Contingency Management plus Nikotinerstatningsterapi (MET/CBT/CM) + NRT

Behavioural Treatment for Cannabis plus Behavioural Treatment for Tobak: begge primært leveret af computer. Yderligere NRT.

Behavioural Treatment for Cannabis plus Behavioural Treatment for Tobak: begge primært leveret af computer. Yderligere NRT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tobaksstopforsøg
Tidsramme: Vil blive vurderet for varigheden af ​​studiet, i gennemsnit 16 uger
Summen af ​​24 timers afslutningsforsøg
Vil blive vurderet for varigheden af ​​studiet, i gennemsnit 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cannabisabstinens: kontinuerlige ugers abstinens opnået i løbet af den 12 ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Vil blive vurderet to gange om ugen i løbet af undersøgelsesbehandlingsperioden, 12 uger
Urinalyseprøver og selvrapporteringsdata vil blive indsamlet to gange om ugen under deltagelse i undersøgelsen
Vil blive vurderet to gange om ugen i løbet af undersøgelsesbehandlingsperioden, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan J Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2013

Først opslået (SKØN)

18. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32243 D14201
  • 1R01DA032243-01 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabis afhængighed

Kliniske forsøg med MET/CBT/CM plus NRT

3
Abonner