대마초 사용 장애 치료 중 금연을 목표로 함
2019년 1월 11일 업데이트: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
이 프로젝트는 대마초 사용 장애와 담배 흡연의 동시 치료를 위한 개입을 개발하고 테스트하는 것을 목표로 합니다.
이는 대마초 사용 중단을 돕기 위해 치료를 받고자 하는 성인의 50% 이상이 정기적으로 담배를 피우기 때문에 중요한데, 이는 성공적인 치료 결과에 대한 기회를 줄이고 불리한 급성 및 장기적 심리사회적 및 건강상의 결과를 증가시킵니다.
제안된 치료법은 대마초와 담배에 대한 기존의 컴퓨터 기반 행동 개입을 통합하고 니코틴 대체 약물을 사용하여 치료하기 어려운 임상 집단의 결과를 개선할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대마초 사용 장애(CUD) 치료를 원하는 사람의 약 50%가 정기적으로 담배를 피웁니다.
담배와 대마초를 결합하는 것은 대마초 흡연의 일반적인 방법이 되었습니다.
사용의 유사성 및 함께 사용하면 금연이 어려울 수 있습니다.
대마초와 동시에 담배를 끊는 것이 도움이 될 수 있습니다.
현재 CUD 치료 중 담배 흡연을 가장 잘 목표로 삼는 방법에 대한 과학적 정보는 거의 없습니다.
우리의 장기 목표는 대마초 결과를 바꾸지 않고 담배 흡연에 개입하기 위한 효과적인 프로토콜을 개발하는 것입니다.
2단계 1단계 치료법 개발 프로젝트는 다음을 달성할 것입니다. 첫째, 담배 흡연에 대한 맞춤형 개입을 CUD에 대한 개입과 통합하는 치료 프로토콜 및 매뉴얼이 개발될 것입니다(목표 1).
웹 기반 상담 프로그램의 활용은 개입 전달을 표준화하고 최종 보급을 촉진할 것입니다.
파일럿 연구는 수용 가능성과 실행 가능성에 대한 초기 테스트를 제공합니다.
둘째, 1단계 개념 증명 연구에서는 이 개입을 CUD만 대상으로 하는 개입과 비교할 것입니다(목표 2).
가설은 중재가 (1) 대부분의 적격 참가자에 의해 수락될 것이며 (2) CUD 단독 치료보다 더 많은 금연 시도 및 비율을 초래할 것이라고 주장합니다. (3) 대마초 결과에 부정적인 영향을 미치지 않습니다.
마지막으로, 이 프로젝트는 결과를 예측하고 후속 치료 개발 노력에 정보를 제공하기 위해 특정 결과 조정자의 잠재력을 평가할 것입니다(목표 3).
가설이 확인되면 이 프로토콜의 보급은 담배 또는 대마초 의존의 부정적인 심리사회적 및 건강 결과를 감소시킬 것입니다.
조사 결과는 예방 및 개입 전략의 향후 개발에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Concord, New Hampshire, 미국, 03301
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; State Building Site
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; Rivermill Complex Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 대마초 남용 또는 의존에 대한 현재 DSM-IV 진단
- 이전 90일 중 최소 45일 동안 대마초 사용 보고
- 담배를 정기적으로 사용한다고 보고하거나 대마초를 주로 블런트 또는 스플리프를 통해 사용한다고 보고합니다.
- 향후 6개월 이내에 금연에 대한 관심의 일부 표시(5점 관심 척도에서 2점 이상 등급)
제외 기준:
- 알코올 또는 담배 및 대마초 이외의 약물에 대한 현재 의존성
- 활동적이거나 최근의 자살 생각
- 비 담배 니코틴 사용
- 현재 약물 남용 치료 참여
- 심각한 심리적 고통(예: 적극적인 자살 계획, 정신병, 쇠약하게 만드는 공황 장애).
- NRT를 사용하기 전에 의사를 만나야 하는 상태(예: 임신 또는 최근 심장마비)
- 참여를 방해하는 법적 지위
- 프로젝트에 등록한 사람과 함께 생활
- 연구 현장에서 30마일 이내에 거주하지 않음(PI가 예외를 승인하지 않는 한)
- 영어가 유창하지 않다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MET/CBT/CM 플러스 NRT
동기 부여 강화 요법, 인지 행동 요법, 비상 관리 및 니코틴 대체 요법(MET/CBT/CM) + NRT 대마초에 대한 행동 치료와 담배에 대한 행동 치료: 둘 다 주로 컴퓨터로 전달됩니다. 추가 NRT. |
대마초에 대한 행동 치료와 담배에 대한 행동 치료: 둘 다 주로 컴퓨터로 전달됩니다.
추가 NRT.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 시도
기간: 평균 16주의 연구 기간 동안 평가됩니다.
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24시간 종료 시도의 합계
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평균 16주의 연구 기간 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 금욕: 12주 치료 기간 동안 달성한 연속 금주 기간
기간: 연구 치료 기간인 12주 동안 주당 2회 평가됩니다.
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소변 검사 및 자가 보고 데이터는 연구 참여 기간 동안 주당 2회 수집됩니다.
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연구 치료 기간인 12주 동안 주당 2회 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alan J Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 32243 D14201
- 1R01DA032243-01 (NIH : 국립보건원)
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