Visando a Cessação do Tabaco Durante o Tratamento para Transtornos por Uso de Cannabis
11 de janeiro de 2019 atualizado por: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Este projeto visa desenvolver e testar uma intervenção para o tratamento simultâneo de transtornos por uso de cannabis e tabagismo.
Isso é importante porque mais de 50% dos adultos que procuram tratamento para ajudar a interromper o uso de cannabis também fumam tabaco regularmente, o que diminui a chance de um resultado de tratamento bem-sucedido e aumenta as consequências psicossociais e de saúde adversas agudas e de longo prazo.
O tratamento proposto integrará intervenções comportamentais baseadas em computador existentes para cannabis e tabaco e usará medicamentos de reposição de nicotina para melhorar os resultados nessa população clínica difícil de tratar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 50% das pessoas que procuram tratamento para transtornos por uso de cannabis (CUDs) fumam tabaco regularmente.
Combinar tabaco com cannabis tornou-se um método comum de fumar cannabis.
Semelhanças de uso e uso em conjunto podem dificultar o abandono.
Parar de fumar simultaneamente com cannabis pode ser benéfico.
Poucas informações científicas atualmente abordam a melhor forma de direcionar o tabagismo durante o tratamento para CUDs.
Nosso objetivo de longo prazo é desenvolver um protocolo eficaz para intervir no tabagismo sem alterar os resultados da cannabis.
Um projeto de desenvolvimento de terapia de estágio 1 em duas fases realizará o seguinte: primeiro, um protocolo de tratamento e um manual serão desenvolvidos que integram uma intervenção personalizada para o tabagismo com uma intervenção para CUD (objetivo 1).
A utilização de programas de aconselhamento baseados na web padronizará a entrega da intervenção e promoverá a disseminação eventual.
Um estudo piloto fornecerá um teste inicial de aceitabilidade e viabilidade.
Em segundo lugar, um estudo de prova de conceito de Estágio 1 comparará esta intervenção com uma que visa apenas o CUD (objetivo 2).
As hipóteses afirmam que a intervenção (1) será aceita pela maioria dos participantes elegíveis (2) resultará em mais tentativas e taxas de parar de fumar do que o tratamento apenas com CUD; e (3) não afetará adversamente os resultados da cannabis.
Por último, o projeto avaliará o potencial de moderadores específicos de resultados para prever resultados e informar os esforços subsequentes de desenvolvimento de tratamento (objetivo 3).
Se as hipóteses fossem confirmadas, a divulgação desse protocolo reduziria as consequências psicossociais e de saúde adversas da dependência de tabaco ou cannabis.
Os resultados informarão o desenvolvimento futuro de estratégias de prevenção e intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
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Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; State Building Site
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; Rivermill Complex Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- diagnóstico atual do DSM-IV de abuso ou dependência de cannabis
- relatar uso de maconha em pelo menos 45 dos 90 dias anteriores
- relatam o uso regular de cigarros de tabaco ou relatam que sua administração primária de cannabis é por meio de blunts ou spliffs
- alguma indicação de interesse em parar de fumar nos próximos 6 meses (classificação de 2 ou mais em uma escala de interesse de 5 pontos
Critério de exclusão:
- dependência atual de álcool ou qualquer outra droga que não seja tabaco e maconha
- ideação suicida ativa ou recente
- uso de nicotina não tabágica
- participação atual no tratamento para abuso de substâncias
- sofrimento psicológico grave (por exemplo, planos suicidas ativos, psicose, transtorno de pânico debilitante).
- uma condição que requer consultar um médico antes de usar NRT (por exemplo, gravidez ou ataque cardíaco recente
- situação jurídica que interfira na participação
- morar com alguém inscrito no projeto
- não morando a menos de 30 milhas do local da pesquisa (a menos que uma exceção seja autorizada pelo PI)
- não ser fluente em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: MET/CBT/CM mais NRT
Terapia de Aprimoramento Motivacional, Terapia Comportamental Cognitiva, Gerenciamento de Contingência mais Terapia de Reposição de Nicotina (MET/CBT/CM) + NRT Tratamento Comportamental para Cannabis mais Tratamento Comportamental para Tabaco: ambos administrados principalmente por computador. NRT adicional. |
Tratamento Comportamental para Cannabis mais Tratamento Comportamental para Tabaco: ambos administrados principalmente por computador.
NRT adicional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tentativas de parar de fumar
Prazo: Será avaliado pela duração do estudo, uma média de 16 semanas
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Soma das tentativas de abandono em 24 horas
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Será avaliado pela duração do estudo, uma média de 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de Cannabis: semanas contínuas de abstinência alcançadas durante o período de tratamento de 12 semanas
Prazo: Será avaliado duas vezes por semana durante o período de tratamento do estudo, 12 semanas
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Testes de urina e dados de autorrelato serão coletados duas vezes por semana durante a participação no estudo
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Será avaliado duas vezes por semana durante o período de tratamento do estudo, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan J Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 32243 D14201
- 1R01DA032243-01 (NIH)
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