Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ориентация на отказ от табака во время лечения расстройств, связанных с употреблением каннабиса

11 января 2019 г. обновлено: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Этот проект направлен на разработку и тестирование вмешательства для одновременного лечения расстройств, связанных с употреблением каннабиса, и курения табака. Это важно, потому что более 50% взрослых, обращающихся за лечением для прекращения употребления каннабиса, также регулярно курят табак, что снижает их шансы на успешный исход лечения и увеличивает неблагоприятные острые и долгосрочные психосоциальные последствия и последствия для здоровья. Предлагаемое лечение будет включать в себя существующие компьютерные поведенческие вмешательства в отношении каннабиса и табака и использовать никотинзаместительные препараты для улучшения результатов в этой трудной для лечения клинической популяции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Примерно 50% лиц, обращающихся за лечением расстройств, связанных с употреблением каннабиса (CUDs), регулярно курят табак. Сочетание табака с каннабисом стало распространенным методом курения каннабиса. Сходство употребления и совместное употребление могут затруднить отказ от курения. Отказ от табака одновременно с каннабисом может быть полезным. В настоящее время мало научной информации о том, как лучше всего бороться с курением табака во время лечения CUD. Наша долгосрочная цель — разработать эффективный протокол вмешательства в курение табака без изменения результатов употребления каннабиса. В ходе двухэтапного проекта по разработке терапии Этапа 1 будут выполнены следующие задачи. Во-первых, будут разработаны протокол лечения и руководство, объединяющие специализированное вмешательство в отношении курения табака с вмешательством в отношении CUD (Цель 1). Использование сетевых программ консультирования стандартизирует проведение вмешательства и будет способствовать возможному его распространению. Пилотное исследование обеспечит первоначальную проверку приемлемости и осуществимости. Во-вторых, этап 1 исследования для подтверждения концепции сравнит это вмешательство с вмешательством, направленным только на CUD (цель 2). Гипотезы утверждают, что вмешательство (1) будет принято большинством подходящих участников (2) приведет к большему количеству попыток и показателей отказа от табака, чем лечение только CUD; и (3) не окажет неблагоприятного влияния на результаты употребления каннабиса. Наконец, проект оценит потенциал конкретных модераторов результатов для прогнозирования результатов и информирования последующих усилий по разработке лечения (Цель 3). Если гипотезы подтвердятся, распространение этого протокола уменьшит неблагоприятные психосоциальные и медицинские последствия зависимости от табака или каннабиса. Полученные данные послужат основой для будущей разработки стратегий профилактики и вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03301
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth; State Building Site
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth; Rivermill Complex Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • текущий диагноз DSM-IV злоупотребления каннабисом или зависимости
  • сообщать об употреблении каннабиса не менее 45 из предыдущих 90 дней
  • сообщают о регулярном употреблении табачных сигарет или сообщают, что они в основном употребляют каннабис через косяки или косяки
  • некоторый признак заинтересованности в отказе от табака в течение следующих 6 месяцев (оценка 2 или более баллов по 5-балльной шкале заинтересованности).

Критерий исключения:

  • текущая зависимость от алкоголя или любых наркотиков, кроме табака и каннабиса
  • активные или недавние суицидальные мысли
  • использование нетабачного никотина
  • текущее участие в лечении от злоупотребления психоактивными веществами
  • тяжелый психологический дистресс (например, активные суицидальные планы, психоз, изнурительное паническое расстройство).
  • состояние, требующее обращения к врачу перед использованием НЗТ (например, беременность или недавний сердечный приступ).
  • правовой статус, препятствующий участию
  • проживание с кем-то, зарегистрированным в проекте
  • не проживать в пределах 30 миль от места проведения исследований (если только исключение не разрешено PI)
  • не владеет английским языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МЕТ/КПТ/СМ плюс НЗТ

Терапия повышения мотивации, когнитивно-поведенческая терапия, ситуационное управление плюс никотинзаместительная терапия (МЕТ/КПТ/КМ) + НЗТ

Поведенческая терапия от каннабиса плюс поведенческая терапия от табака: оба в основном выполняются с помощью компьютера. Дополнительная НЗТ.
Поведенческий: МЕТ/КПТ/СМ плюс НЗТ
Поведенческая терапия от каннабиса плюс поведенческая терапия от табака: оба в основном выполняются с помощью компьютера. Дополнительная НЗТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Попытки бросить курить
Временное ограничение: Будет оцениваться на протяжении всего обучения, в среднем 16 недель
Сумма 24-часовых попыток бросить курить
Будет оцениваться на протяжении всего обучения, в среднем 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание от каннабиса: непрерывные недели воздержания, достигнутые в течение 12-недельного периода лечения.
Временное ограничение: Будет оцениваться два раза в неделю в течение периода исследуемого лечения, 12 недель.
Анализы мочи и данные самоотчетов будут собираться два раза в неделю во время участия в исследовании.
Будет оцениваться два раза в неделю в течение периода исследуемого лечения, 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Alan J Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 32243 D14201
  • 1R01DA032243-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МЕТ/КПТ/СМ плюс НЗТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться