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Cibler l'arrêt du tabac pendant le traitement des troubles liés à l'usage du cannabis

11 janvier 2019 mis à jour par: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Ce projet vise à développer et tester une intervention pour le traitement simultané des troubles liés à l'usage du cannabis et du tabagisme. Ceci est important car plus de 50 % des adultes cherchant un traitement pour aider à arrêter la consommation de cannabis fument également du tabac régulièrement, ce qui diminue leurs chances de succès du traitement et augmente les conséquences psychosociales et sanitaires négatives aiguës et à long terme. Le traitement proposé intégrera les interventions comportementales informatisées existantes pour le cannabis et le tabac et utilisera des médicaments de remplacement de la nicotine pour améliorer les résultats dans cette population clinique difficile à traiter.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 50 % des personnes cherchant un traitement pour des troubles liés à l'usage du cannabis (CUD) fument régulièrement du tabac. La combinaison du tabac et du cannabis est devenue une méthode courante pour fumer du cannabis. Les similitudes d'utilisation et d'utilisation simultanée peuvent rendre difficile l'arrêt du tabac. Arrêter le tabac en même temps que le cannabis peut être bénéfique. Peu d'informations scientifiques traitent actuellement de la meilleure façon de cibler le tabagisme pendant le traitement des CUD. Notre objectif à long terme est de développer un protocole efficace pour intervenir dans le tabagisme sans modifier les résultats du cannabis. Un projet de développement de thérapie de stade 1 en deux phases accomplira ce qui suit : Premièrement, un protocole de traitement et un manuel seront développés qui intègrent une intervention adaptée pour le tabagisme avec une intervention pour le CUD (Objectif 1). L'utilisation de programmes de conseil en ligne normalisera la prestation de l'intervention et favorisera sa diffusion éventuelle. Une étude pilote fournira un premier test d'acceptabilité et de faisabilité. Deuxièmement, une étude de preuve de concept de phase 1 comparera cette intervention à une intervention ciblant uniquement le CUD (Objectif 2). Les hypothèses affirment que l'intervention (1) sera acceptée par la majorité des participants éligibles (2) entraînera plus de tentatives et de taux d'abandon du tabac que le traitement uniquement CUD ; et (3) n'affectera pas négativement les résultats du cannabis. Enfin, le projet évaluera le potentiel de modérateurs spécifiques des résultats pour prédire les résultats et éclairer les efforts de développement de traitement ultérieurs (Objectif 3). Si les hypothèses étaient confirmées, la diffusion de ce protocole réduirait les conséquences psychosociales et sanitaires néfastes de la dépendance au tabac ou au cannabis. Les résultats éclaireront l'élaboration future de stratégies de prévention et d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, États-Unis, 03301
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth; State Building Site
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth; Rivermill Complex Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • diagnostic actuel d'abus ou de dépendance au cannabis selon le DSM-IV
  • déclarer avoir consommé du cannabis au moins 45 des 90 derniers jours
  • déclarent utiliser régulièrement des cigarettes de tabac ou déclarent que leur consommation principale de cannabis se fait via des blunts ou des spliffs
  • une certaine indication d'intérêt à arrêter de fumer au cours des 6 prochains mois (note de 2 ou plus sur une échelle d'intérêt de 5 points

Critère d'exclusion:

  • dépendance actuelle à l'alcool ou à toute drogue autre que le tabac et le cannabis
  • idées suicidaires actives ou récentes
  • utilisation de nicotine sans tabac
  • participation actuelle à un traitement pour toxicomanie
  • détresse psychologique grave (p. ex. plans suicidaires actifs, psychose, trouble panique débilitant).
  • une condition qui nécessite de consulter un médecin avant d'utiliser la TRN (par exemple, une grossesse ou une crise cardiaque récente
  • statut juridique qui interférerait avec la participation
  • vivre avec une personne inscrite au projet
  • ne pas vivre à moins de 30 miles du site de recherche (sauf exception autorisée par le PI)
  • ne pas parler couramment l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: MET/CBT/CM plus NRT

Thérapie d'amélioration de la motivation, thérapie cognitivo-comportementale, gestion des contingences plus thérapie de remplacement de la nicotine (MET/CBT/CM) + NRT

Traitement comportemental du cannabis plus Traitement comportemental du tabac : les deux sont principalement dispensés par ordinateur. TRN supplémentaire.
Comportemental: MET/CBT/CM plus NRT
Traitement comportemental du cannabis plus Traitement comportemental du tabac : les deux sont principalement dispensés par ordinateur. TRN supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tentatives d'arrêt du tabac
Délai: Sera évalué pour la durée de l'étude, une moyenne de 16 semaines
Somme des tentatives d'abandon sur 24 heures
Sera évalué pour la durée de l'étude, une moyenne de 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence de cannabis : semaines continues d'abstinence obtenues au cours de la période de traitement de 12 semaines
Délai: Sera évalué deux fois par semaine pendant la durée de la période de traitement de l'étude, 12 semaines
Les tests d'analyse d'urine et les données d'auto-évaluation seront collectés deux fois par semaine pendant la participation à l'étude
Sera évalué deux fois par semaine pendant la durée de la période de traitement de l'étude, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alan J Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2013

Première publication (ESTIMATION)

18 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 32243 D14201
  • 1R01DA032243-01 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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