低流量低勾配大動脈弁狭窄症に関する多施設前向き研究（TOPAS研究）
2021年9月20日 更新者：Philippe Pibarot、Laval University
低流量低勾配大動脈弁狭窄症に関する多施設共同前向き研究（TOPAS 研究第 III 相）
低流量、低勾配 (LF-LG) 大動脈弁狭窄症 (AS) は、うつ病 (すなわち、 クラシック LF; CLF) または保存 (つまり 逆説的な LF; PLF) 左室駆出率 (LVEF) と両方の状況は、心臓弁膜症患者が遭遇する最も困難な状況の 1 つです。 CLF-LG AS は重要な臨床実体を持っていると認識されていますが、現在の ACC/AHA-ESC ガイドラインは、これらの患者の臨床管理に関する正確な推奨事項を提供していません。 PLF-LG AS は、私たちのグループによって最近記述された新しいエンティティであり、より小さな LV 空洞サイズと、LV 充填の障害、心筋機能の変化、および低流量状態につながる制限的な生理機能を備えた、より顕著な LV 同心円状のリモデリングを特徴としています。 最近まで、このエンティティは誤診されることが多く、AS の重症度を過小評価し、大動脈弁置換手術 (SAVR) を不適切に遅らせる原因となっていました。 CLF-または PLF-LG AS 患者の 2 つの主な課題は、真の重度 (TS) 狭窄と疑似重度 (PS) の狭窄を区別することと、心筋障害の程度を正確に定量化することです。 残念ながら、LF-LG AS 患者の弁機能障害および心筋機能障害の重症度を評価するために現在使用されている従来の安静時および負荷時の心エコーパラメータは、最適とはほど遠いものであり、結果として、疾患の重症度の定量化と治療管理は適切ではない可能性があります。これらの患者のかなりの割合。
TOPAS研究の一般的な目的は、狭窄の重症度と心筋障害の評価、リスク層別化、およびLF-LG AS患者の臨床的意思決定を改善するための新しいパラメーターとバイオマーカーを開発および検証し、その影響を評価することです。患者の転帰に対するさまざまな治療戦略。
調査の概要
詳細な説明
低流量、低勾配 (LF-LG) 大動脈弁狭窄症 (AS) は、うつ病 (すなわち、 クラシック LF; CLF) または保存 (つまり 逆説的な LF; PLF) 左室駆出率 (LVEF) と両方の状況は、心臓弁膜症患者が遭遇する最も困難な状況の 1 つです。 CLF-LG AS には重要な臨床的実体があることが認識されていますが、現在の ACC/AHA-ESC ガイドラインでは、これらの患者の臨床管理に関する正確な推奨事項は提供されていません。これは、この状態に関する重要なデータが不足しているためです。 PLF-LG AS は、私たちのグループによって最近記述された新しいエンティティであり、より小さな LV 空洞サイズと、LV 充填の障害、心筋機能の変化、および低流量状態につながる制限的な生理機能を備えた、より顕著な LV 同心円状のリモデリングを特徴としています。 最近まで、このエンティティは誤診されることが多く、AS の重症度を過小評価し、大動脈弁置換手術 (SAVR) を不適切に遅らせる原因となっていました。 CLF-または PLF-LG AS 患者の 2 つの主な課題は、真の重度 (TS) 狭窄と疑似重度 (PS) の狭窄を区別することと、心筋障害の程度を正確に定量化することです。 残念ながら、LF-LG AS 患者の弁機能障害および心筋機能障害の重症度を評価するために現在使用されている従来の安静時および負荷時の心エコーパラメータは、最適とはほど遠いものであり、結果として、疾患の重症度の定量化と治療管理は適切ではない可能性があります。これらの患者のかなりの割合。 さらに、LF-LG AS 患者のさまざまなサブセット (CLF- vs. PLF- LG AS ; TS vs. PS AS; 心筋収縮予備力の不在 vs. 存在など) TOPAS 研究の一般的な目的は、狭窄の重症度と心筋障害の評価、リスク層別化、 LF-LG AS患者の臨床的意思決定と、患者の転帰に対するさまざまな治療戦略の影響を評価すること。
TOPAS 研究の第 III 相の具体的な目的は次のとおりです。 (1) 負荷心エコー検査 (SE) によって測定された狭窄の重症度と左室機能障害のパラメーターを取得して分析するため、マルチ検出器コンピューター断層撮影 (CT) によって測定された弁の石灰化の程度、磁気共鳴画像法（MRI）によって測定された心筋線維症の程度、ナトリウム利尿ペプチドの血中濃度および細胞外マトリックス（ECM）ターンオーバーのマーカー、およびCLF-LG ASの一連の310人の患者における臨床イベントの発生。 （TOPAS-IおよびIIで210 + TOPAS-IIIで100）およびPLF-LG ASの一連の380人の患者（TOPAS IIで80 + TOPAS-IIIで300）。 (2) 狭窄の実際の重症度を裏付けるために、フォローアップ中に SAVR を受ける患者から外植された弁の重量と石灰化を測定する。 (3) 次の有用性を評価する: i) PS AS から TS を分離し、PLF-LG AS の転帰を予測するために SE によって測定された投影大動脈弁面積。 ii) TS を PS AS から分離し、CLF-および PLF-LG AS の転帰を予測するために CT によって測定された弁膜カルシウムの量。 iii) SE によって測定された心筋収縮予備能、MRI によって測定された心筋線維症の程度、および BNP および ECM バイオマーカーの血漿レベルは、手術 (SAVR) / 手続き (TAVI) リスクおよび血行動態 (LV 機能) を予測します。 (DASI および 6 分間の歩行テスト距離)、および CLF-および PLF-LG AS における臨床 (罹患率-死亡率) の結果。 (4) 血行力学的、機能的、および臨床的アウトカムに関して、異なる治療モード (SAVR、TAVI、医療) を比較すること。
研究の関連性: これまで LF-LG AS 患者を対象に実施された前向き研究はほとんどなく、これらの研究には比較的少数の患者が含まれており、多くの場合、1 つの画像診断法 (ドップラーエコー) のみが使用され、数も限られていました。バイオマーカーの、そしてそれらは一般的にPLF-LG ASの患者を含んでいませんでした。 私たちの前向き研究は、補完的なマルチモダリティイメージングアプローチを使用し、疾患重症度の従来のパラメーターを前向きに測定するだけでなく、CLF患者の大規模な前向きシリーズで私たちのチームによって開発された新しい新興パラメーターとバイオマーカーを測定するため、この種の最初のものです- PLF-LG AS。 この研究は、LF-LG AS患者の診断評価と臨床行為の改善に貢献するものとします。 この新しい知識は、これらの高リスク患者の管理のための臨床ガイドラインの確立につながります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
320
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Philippe Pibarot, DVM, PHD
- 電話番号：5938 418-656-8711
- メール：Philippe.Pibarot@med.ulaval.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abdellaziz Dahou, MD
- 電話番号：3239 418-656-8711
- メール：abdellaziz.dahou@criucpq.ulaval.ca
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ
- まだ募集していません
- Mayo Clinic
-
コンタクト：
- Maurice Sarano
- メール：sarano.maurice@mayo.edu
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
- まだ募集していません
- Pittsburgh Medical Center
-
コンタクト：
- Joao Cavalcante
- メール：cavalcantejl@upmc.edu
-
-
-
-
-
Vienna、オーストリア
- 募集
- Viena General Hospital
-
コンタクト：
- Gerald Mundigler
- メール：gerald.mundigler@meduniwien.ac.at
-
-
-
-
-
Québec、カナダ、G1V4G5
- 募集
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
コンタクト：
- Philippe Pibarot, DVM, PHD
- 電話番号：5938 418-656-8711
- メール：Philippe.Pibarot@med.ulaval.ca
-
コンタクト：
- Abdellaziz Dahou, MD
- 電話番号：3239 418-656-8711
- メール：abdellaziz.dahou@criucpq.ulaval.ca
-
Vancouver、カナダ
- 募集
- St Paul's Hospital, Vancouver
-
コンタクト：
- Jonathon Leipsic
- メール：JLeipsic@providencehealth.bc.ca
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ
- 募集
- Ottawa Heart Institute University
-
コンタクト：
- Ian Burwash
- メール：iburwash@ottawaheart.ca
-
-
-
-
-
Munster、ドイツ
- 募集
- University Hospital
-
コンタクト：
- Helmut Baumgartner
- メール：helmut.baumgartner@ukmuenster.de
-
-
-
-
-
Marseille、フランス
- まだ募集していません
- Hôpital La Timone
-
コンタクト：
- Gilbert Habib
- メール：gilbert.habib@free.fr
-
Paris、フランス
- まだ募集していません
- Hôpital Bichat
-
コンタクト：
- David Messika-Zeitoun
- メール：david.messika-zeitoun@bch.aphp.fr
-
Rennes、フランス
- まだ募集していません
- CHU, Rennes
-
コンタクト：
- Erwan DONAL
- メール：erwan.donal@chu-rennes.fr
-
-
-
-
-
Liège、ベルギー
- まだ募集していません
- CHU Start Tilman
-
コンタクト：
- Patrizio Lancellotti
- メール：plancellotti@chu.ulg.ac.be
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中等度から重度の大動脈弁狭窄症および低 Fow 低勾配の患者で、駆出率が低く維持されている患者は、プライマリ ケア クリニックで選択されます。
説明
包含基準:
- LVEF≤40%
- インデックス付き大動脈弁面積 (AVA) ≤ 0.6 cm²/m²
- 平均経弁勾配 < 40 mmHg
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 進行性腎不全
- 転移を伴う腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
従来の低流量、低勾配 AS
外科的大動脈弁置換術、経カテーテル大動脈弁置換術、または保存的管理を受けている古典的な低流量、低勾配大動脈弁狭窄症および低左室駆出率の患者における観察研究: I- ベースライン来院: 病歴、身体/機能評価、血液バイオマーカー、安静時心エコー検査、負荷心エコー検査、コンピューター断層撮影法による大動脈弁カルシウムスコアリング、磁気共鳴画像法による心筋線維症 II- フォローアップ: 臨床転帰、身体/機能評価、心エコー検査、血液バイオマーカー |
イメージングとバイオマーカーを用いた観察研究
イメージングとバイオマーカーを用いた観察研究
イメージングとバイオマーカーを用いた観察研究
イメージングとバイオマーカーを用いた観察研究
イメージングとバイオマーカーを用いた観察研究
|
|
逆説的な低流量、低勾配 AS
外科的大動脈弁置換術、経カテーテル大動脈弁置換術、または保存的管理を受けている逆説的低流量、低勾配大動脈弁狭窄症および保存された左室駆出率を有する患者における観察研究: I- ベースライン来院: 病歴、身体/機能評価、血液バイオマーカー、安静時心エコー検査、負荷心エコー検査、コンピューター断層撮影法による大動脈弁カルシウムスコアリング、磁気共鳴画像法による心筋線維症 II- フォローアップ: 臨床転帰、身体/機能評価、心エコー検査、血液バイオマーカー |
イメージングとバイオマーカーを用いた観察研究
イメージングとバイオマーカーを用いた観察研究
イメージングとバイオマーカーを用いた観察研究
イメージングとバイオマーカーを用いた観察研究
イメージングとバイオマーカーを用いた観察研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全死因死亡
時間枠：患者は5年間、平均3.5年間追跡されます
|
患者は5年間、平均3.5年間追跡されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
30日死亡率（SAVRまたはTAVRによる治療を受けた患者の場合）
時間枠：患者は5年間、平均3.5年間追跡されます
|
患者は5年間、平均3.5年間追跡されます
|
|
心血管死亡率
時間枠：患者は5年間、平均3.5年間追跡されます
|
患者は5年間、平均3.5年間追跡されます
|
|
VARC によって定義された新しい主要な心血管イベント: 心筋梗塞、脳卒中、血管合併症、心不全による再入院 心血管死亡率と心不全による入院の複合エンドポイント
時間枠：患者は5年間、平均3.5年間追跡されます
|
患者は5年間、平均3.5年間追跡されます
|
|
心血管死亡率と心不全による入院の複合エンドポイント
時間枠：患者は5年間、平均3.5年間追跡されます
|
患者は5年間、平均3.5年間追跡されます
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
(1) 狭窄の重症度: 狭窄の重症度の血流に依存しないマーカーとして、SAVR 時に摘出された弁の重量と石灰化を使用します。
時間枠：患者は5年間、平均3.5年間追跡されます
|
患者は5年間、平均3.5年間追跡されます
|
|
血行動態（左室機能）の結果：結果変数は、安静時のフォローアップ中の変化と、1回拍出量、LVEF、縦ひずみ、およびBNPの血漿レベルのピークストレス値になります。 LV フロー リザーブ。左室収縮予備力
時間枠：患者は5年間、平均3.5年間追跡されます
|
患者は5年間、平均3.5年間追跡されます
|
|
機能転帰: 治療のもう 1 つの重要な目的は、患者の機能状態と生活の質を改善することです。結果変数は、フォローアップ中のデューク アクティビティ スコア インデックスと 6 分間の歩行テスト距離の変化になります。
時間枠：患者は5年間、平均3.5年間追跡されます
|
患者は5年間、平均3.5年間追跡されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Blais C, Dumesnil JG, Baillot R, Simard S, Doyle D, Pibarot P. Impact of valve prosthesis-patient mismatch on short-term mortality after aortic valve replacement. Circulation. 2003 Aug 26;108(8):983-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000085167.67105.32. Epub 2003 Aug 11.
- Mohty D, Dumesnil JG, Echahidi N, Mathieu P, Dagenais F, Voisine P, Pibarot P. Impact of prosthesis-patient mismatch on long-term survival after aortic valve replacement: influence of age, obesity, and left ventricular dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2009 Jan 6;53(1):39-47. doi: 10.1016/j.jacc.2008.09.022.
- Hachicha Z, Dumesnil JG, Bogaty P, Pibarot P. Paradoxical low-flow, low-gradient severe aortic stenosis despite preserved ejection fraction is associated with higher afterload and reduced survival. Circulation. 2007 Jun 5;115(22):2856-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.668681. Epub 2007 May 28.
- Hachicha Z, Dumesnil JG, Pibarot P. Usefulness of the valvuloarterial impedance to predict adverse outcome in asymptomatic aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 8;54(11):1003-11. doi: 10.1016/j.jacc.2009.04.079.
- Pibarot P, Dumesnil JG. Low-flow, low-gradient aortic stenosis with normal and depressed left ventricular ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2012 Nov 6;60(19):1845-53. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.051. Epub 2012 Oct 10.
- Dumesnil JG, Pibarot P, Carabello B. Paradoxical low flow and/or low gradient severe aortic stenosis despite preserved left ventricular ejection fraction: implications for diagnosis and treatment. Eur Heart J. 2010 Feb;31(3):281-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehp361. Epub 2009 Sep 8.
- Dumesnil JG, Pibarot P. Evaluation of aortic stenosis severity: new challenges, new solutions. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Sep;24(9):992-4. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.011. No abstract available.
- Pibarot P, Dumesnil JG. Assessment of aortic stenosis severity: when the gradient does not fit with the valve area. Heart. 2010 Sep;96(18):1431-3. doi: 10.1136/hrt.2010.195149. No abstract available.
- Pibarot P, Dumesnil JG. Paradoxical low-flow, low-gradient aortic stenosis adding new pieces to the puzzle. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 19;58(4):413-5. doi: 10.1016/j.jacc.2011.01.057. No abstract available.
- Pibarot P, Dumesnil JG. Improving assessment of aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 17;60(3):169-80. doi: 10.1016/j.jacc.2011.11.078.
- Picano E, Pibarot P, Lancellotti P, Monin JL, Bonow RO. The emerging role of exercise testing and stress echocardiography in valvular heart disease. J Am Coll Cardiol. 2009 Dec 8;54(24):2251-60. doi: 10.1016/j.jacc.2009.07.046.
- Rodriguez-Gabella T, Nombela-Franco L, Auffret V, Asmarats L, Islas F, Maes F, Ferreira-Neto AN, Paradis JM, Dumont E, Cote M, Jimenez-Quevedo P, Macaya C, Pibarot P, Rodes-Cabau J. Transcatheter Aortic Valve Implantation in Patients With Paradoxical Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis. Am J Cardiol. 2018 Aug 15;122(4):625-632. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.04.044. Epub 2018 May 17.
- Annabi MS, Clisson M, Clavel MA, Pibarot P. Workup and Management of Patients With Paradoxical Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2018 May 2;20(6):49. doi: 10.1007/s11936-018-0642-y.
- Ribeiro HB, Lerakis S, Gilard M, Cavalcante JL, Makkar R, Herrmann HC, Windecker S, Enriquez-Sarano M, Cheema AN, Nombela-Franco L, Amat-Santos I, Munoz-Garcia AJ, Garcia Del Blanco B, Zajarias A, Lisko JC, Hayek S, Babaliaros V, Le Ven F, Gleason TG, Chakravarty T, Szeto WY, Clavel MA, de Agustin A, Serra V, Schindler JT, Dahou A, Puri R, Pelletier-Beaumont E, Cote M, Pibarot P, Rodes-Cabau J. Transcatheter Aortic Valve Replacement in Patients With Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis: The TOPAS-TAVI Registry. J Am Coll Cardiol. 2018 Mar 27;71(12):1297-1308. doi: 10.1016/j.jacc.2018.01.054.
- Annabi MS, Touboul E, Dahou A, Burwash IG, Bergler-Klein J, Enriquez-Sarano M, Orwat S, Baumgartner H, Mascherbauer J, Mundigler G, Cavalcante JL, Larose E, Pibarot P, Clavel MA. Dobutamine Stress Echocardiography for Management of Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 6;71(5):475-485. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.052.
- Dahou A, Clavel MA, Dumesnil JG, Capoulade R, Ribeiro HB, O'Connor K, Mathieu P, Beaudoin J, Larose E, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Impact of AVR on LV Remodeling and Function in Paradoxical Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis With Preserved LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Jan;10(1):88-89. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.07.009. Epub 2016 Nov 9. No abstract available.
- Dahou A, Toubal O, Clavel MA, Beaudoin J, Magne J, Mathieu P, Philippon F, Dumesnil JG, Puri R, Ribeiro HB, Larose E, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Relationship Between QT Interval and Outcome in Low-Flow Low-Gradient Aortic Stenosis With Low Left Ventricular Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2016 Oct 20;5(10):e003980. doi: 10.1161/JAHA.116.003980.
- Dahou A, Clavel MA, Capoulade R, Bartko PE, Magne J, Mundigler G, Bergler-Klein J, Burwash I, Mascherbauer J, Ribeiro HB, O'Connor K, Baumgartner H, Senechal M, Dumesnil JG, Rosenhek R, Mathieu P, Larose E, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Right ventricular longitudinal strain for risk stratification in low-flow, low-gradient aortic stenosis with low ejection fraction. Heart. 2016 Apr;102(7):548-54. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308309. Epub 2016 Jan 13.
- Dayan V, Vignolo G, Magne J, Clavel MA, Mohty D, Pibarot P. Outcome and Impact of Aortic Valve Replacement in Patients With Preserved LVEF and Low-Gradient Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 15;66(23):2594-2603. doi: 10.1016/j.jacc.2015.09.076.
- Le Ven F, Thebault C, Dahou A, Ribeiro HB, Capoulade R, Mahjoub H, Urena M, Nombela-Franco L, Allende Carrera R, Clavel MA, Dumont E, Dumesnil J, De Larochelliere R, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Evolution and prognostic impact of low flow after transcatheter aortic valve replacement. Heart. 2015 Aug;101(15):1196-203. doi: 10.1136/heartjnl-2014-307067. Epub 2015 May 21.
- Dahou A, Magne J, Clavel MA, Capoulade R, Bartko PE, Bergler-Klein J, Senechal M, Mundigler G, Burwash I, Ribeiro HB, O'Connor K, Mathieu P, Baumgartner H, Dumesnil JG, Rosenhek R, Larose E, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Tricuspid Regurgitation Is Associated With Increased Risk of Mortality in Patients With Low-Flow Low-Gradient Aortic Stenosis and Reduced Ejection Fraction: Results of the Multicenter TOPAS Study (True or Pseudo-Severe Aortic Stenosis). JACC Cardiovasc Interv. 2015 Apr 20;8(4):588-96. doi: 10.1016/j.jcin.2014.08.019. Epub 2015 Mar 26.
- Dahou A, Bartko PE, Capoulade R, Clavel MA, Mundigler G, Grondin SL, Bergler-Klein J, Burwash I, Dumesnil JG, Senechal M, O'Connor K, Baumgartner H, Pibarot P. Usefulness of global left ventricular longitudinal strain for risk stratification in low ejection fraction, low-gradient aortic stenosis: results from the multicenter True or Pseudo-Severe Aortic Stenosis study. Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;8(3):e002117. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002117.
- Clavel MA, Berthelot-Richer M, Le Ven F, Capoulade R, Dahou A, Dumesnil JG, Mathieu P, Pibarot P. Impact of classic and paradoxical low flow on survival after aortic valve replacement for severe aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2015 Feb 24;65(7):645-53. doi: 10.1016/j.jacc.2014.11.047.
- Mohty D, Boulogne C, Magne J, Pibarot P, Echahidi N, Cornu E, Dumesnil J, Laskar M, Virot P, Aboyans V. Prevalence and long-term outcome of aortic prosthesis-patient mismatch in patients with paradoxical low-flow severe aortic stenosis. Circulation. 2014 Sep 9;130(11 Suppl 1):S25-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.007819.
- Clavel MA, Cote N, Mathieu P, Dumesnil JG, Audet A, Pepin A, Couture C, Fournier D, Trahan S, Page S, Pibarot P. Paradoxical low-flow, low-gradient aortic stenosis despite preserved left ventricular ejection fraction: new insights from weights of operatively excised aortic valves. Eur Heart J. 2014 Oct 7;35(38):2655-62. doi: 10.1093/eurheartj/ehu152. Epub 2014 Apr 21.
- Mohty D, Magne J, Deltreuil M, Aboyans V, Echahidi N, Cassat C, Pibarot P, Laskar M, Virot P. Outcome and impact of surgery in paradoxical low-flow, low-gradient severe aortic stenosis and preserved left ventricular ejection fraction: a cardiac catheterization study. Circulation. 2013 Sep 10;128(11 Suppl 1):S235-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000031.
- Le Ven F, Freeman M, Webb J, Clavel MA, Wheeler M, Dumont E, Thompson C, De Larochelliere R, Moss R, Doyle D, Ribeiro HB, Urena M, Nombela-Franco L, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Impact of low flow on the outcome of high-risk patients undergoing transcatheter aortic valve replacement. J Am Coll Cardiol. 2013 Aug 27;62(9):782-8. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.044. Epub 2013 Jun 12.
- Clavel MA, Ennezat PV, Marechaux S, Dumesnil JG, Capoulade R, Hachicha Z, Mathieu P, Bellouin A, Bergeron S, Meimoun P, Arsenault M, Le Tourneau T, Pasquet A, Couture C, Pibarot P. Stress echocardiography to assess stenosis severity and predict outcome in patients with paradoxical low-flow, low-gradient aortic stenosis and preserved LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Feb;6(2):175-83. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.10.015.
- Williams TE, O'Day DM, Head WS, Robinson RD. Measurements of antifungal levels in corneal tissue: a simplified bioassay for amphotericin B. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 1990;228(6):538-40. doi: 10.1007/BF00918487.
- Clavel MA, Burwash IG, Mundigler G, Dumesnil JG, Baumgartner H, Bergler-Klein J, Senechal M, Mathieu P, Couture C, Beanlands R, Pibarot P. Validation of conventional and simplified methods to calculate projected valve area at normal flow rate in patients with low flow, low gradient aortic stenosis: the multicenter TOPAS (True or Pseudo Severe Aortic Stenosis) study. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Apr;23(4):380-6. doi: 10.1016/j.echo.2010.02.002.
- Blais C, Burwash IG, Mundigler G, Dumesnil JG, Loho N, Rader F, Baumgartner H, Beanlands RS, Chayer B, Kadem L, Garcia D, Durand LG, Pibarot P. Projected valve area at normal flow rate improves the assessment of stenosis severity in patients with low-flow, low-gradient aortic stenosis: the multicenter TOPAS (Truly or Pseudo-Severe Aortic Stenosis) study. Circulation. 2006 Feb 7;113(5):711-21. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.557678.
- Clavel MA, Webb JG, Rodes-Cabau J, Masson JB, Dumont E, De Larochelliere R, Doyle D, Bergeron S, Baumgartner H, Burwash IG, Dumesnil JG, Mundigler G, Moss R, Kempny A, Bagur R, Bergler-Klein J, Gurvitch R, Mathieu P, Pibarot P. Comparison between transcatheter and surgical prosthetic valve implantation in patients with severe aortic stenosis and reduced left ventricular ejection fraction. Circulation. 2010 Nov 9;122(19):1928-36. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.929893. Epub 2010 Oct 25.
- Clavel MA, Fuchs C, Burwash IG, Mundigler G, Dumesnil JG, Baumgartner H, Bergler-Klein J, Beanlands RS, Mathieu P, Magne J, Pibarot P. Predictors of outcomes in low-flow, low-gradient aortic stenosis: results of the multicenter TOPAS Study. Circulation. 2008 Sep 30;118(14 Suppl):S234-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.757427.
- Bergler-Klein J, Mundigler G, Pibarot P, Burwash IG, Dumesnil JG, Blais C, Fuchs C, Mohty D, Beanlands RS, Hachicha Z, Walter-Publig N, Rader F, Baumgartner H. B-type natriuretic peptide in low-flow, low-gradient aortic stenosis: relationship to hemodynamics and clinical outcome: results from the Multicenter Truly or Pseudo-Severe Aortic Stenosis (TOPAS) study. Circulation. 2007 Jun 5;115(22):2848-55. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.654210. Epub 2007 May 21.
- Burwash IG, Lortie M, Pibarot P, de Kemp RA, Graf S, Mundigler G, Khorsand A, Blais C, Baumgartner H, Dumesnil JG, Hachicha Z, DaSilva J, Beanlands RS. Myocardial blood flow in patients with low-flow, low-gradient aortic stenosis: differences between true and pseudo-severe aortic stenosis. Results from the multicentre TOPAS (Truly or Pseudo-Severe Aortic Stenosis) study. Heart. 2008 Dec;94(12):1627-33. doi: 10.1136/hrt.2007.135475. Epub 2008 Apr 1.
- Clavel MA, Webb JG, Pibarot P, Altwegg L, Dumont E, Thompson C, De Larochelliere R, Doyle D, Masson JB, Bergeron S, Bertrand OF, Rodes-Cabau J. Comparison of the hemodynamic performance of percutaneous and surgical bioprostheses for the treatment of severe aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2009 May 19;53(20):1883-91. doi: 10.1016/j.jacc.2009.01.060.
- Clavel MA, Rodes-Cabau J, Dumont E, Bagur R, Bergeron S, De Larochelliere R, Doyle D, Larose E, Dumesnil JG, Pibarot P. Validation and characterization of transcatheter aortic valve effective orifice area measured by Doppler echocardiography. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Oct;4(10):1053-62. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.06.021.
- Clavel MA, Dumesnil JG, Capoulade R, Mathieu P, Senechal M, Pibarot P. Outcome of patients with aortic stenosis, small valve area, and low-flow, low-gradient despite preserved left ventricular ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 2;60(14):1259-67. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.054. Epub 2012 May 30.
- Annabi MS, Cote N, Dahou A, Bartko PE, Bergler-Klein J, Burwash IG, Orwat S, Baumgartner H, Mascherbauer J, Mundigler G, Fukui M, Cavalcante J, Ribeiro HB, Rodes-Cabau J, Clavel MA, Pibarot P. Comparison of Early Surgical or Transcatheter Aortic Valve Replacement Versus Conservative Management in Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis Using Inverse Probability of Treatment Weighting: Results From the TOPAS Prospective Observational Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e017870. doi: 10.1161/JAHA.120.017870. Epub 2020 Dec 8.
- Dahou A, Clavel MA, Capoulade R, O'Connor K, Ribeiro HB, Cote N, Le Ven F, Rodes-Cabau J, Dumesnil JG, Mathieu P, Pibarot P. B-Type Natriuretic Peptide and High-Sensitivity Cardiac Troponin for Risk Stratification in Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis: A Substudy of the TOPAS Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jul;11(7):939-947. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.06.018. Epub 2017 Oct 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年6月1日
一次修了 (予期された)
2024年1月1日
研究の完了 (予期された)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月20日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。