저류 저구배 대동맥 협착증의 다기관 전향적 연구(TOPAS 연구)
2021년 9월 20일 업데이트: Philippe Pibarot, Laval University
저류 저구배 대동맥 협착증의 다기관 전향적 연구(TOPAS 연구 3상)
LF-LG(Low-flow, low-gradient) 대동맥 협착증(AS)은 우울증(즉, 클래식 LF; CLF) 또는 보존(예: 역설적 LF; PLF) 좌심실 박출률(LVEF) 및 두 상황 모두 판막성 심장 질환 환자에게 가장 어려운 상황입니다. CLF-LG AS는 중요한 임상적 실체를 가지고 있다고 인정되지만 현재 ACC/AHA-ESC 지침은 이러한 환자의 임상 관리에 대한 정확한 권장 사항을 제공하지 않습니다. PLF-LG AS는 최근 우리 그룹에서 설명한 새로운 개체로, LV 충진 장애, 심근 기능 변경 및 저유량 상태로 이어지는 제한적인 생리학 및 더 작은 LV 공동 크기로 더 뚜렷한 LV 동심원 리모델링을 특징으로 합니다. 최근까지 이 개체는 종종 잘못 진단되어 AS 심각도를 과소평가하고 대동맥 판막 교체 수술(SAVR)에 대한 부적절한 지연으로 이어졌습니다. CLF- 또는 PLF-LG AS 환자의 두 가지 주요 과제는 진정한 중증(TS) 협착증과 가성 중증(PS) 협착증을 구별하고 심근 손상 정도를 정확하게 정량화하는 것입니다. 불행하게도, 현재 LF-LG AS 환자의 판막 및 심근 기능 장애의 중증도를 평가하는 데 사용되는 전통적인 휴식 및 스트레스 심초음파 매개변수는 최적과는 거리가 멀고, 결과적으로 질병 중증도의 정량화 및 치료 관리는 다음에서 적절하지 않을 수 있습니다. 이 환자의 상당 부분.
TOPAS 연구의 일반 목적은 LF-LG AS 환자의 협착 중증도 및 심근 손상 평가, 위험 계층화 및 임상적 의사 결정을 개선하기 위한 새로운 매개변수 및 바이오마커를 개발하고 검증하는 것입니다. 환자 결과에 대한 다양한 치료 전략.
연구 개요
상세 설명
LF-LG(Low-flow, low-gradient) 대동맥 협착증(AS)은 우울증(즉, 클래식 LF; CLF) 또는 보존(예: 역설적 LF; PLF) 좌심실 박출률(LVEF) 및 두 상황 모두 판막성 심장 질환 환자에게 가장 어려운 상황입니다. CLF-LG AS는 중요한 임상적 실체를 가지고 있지만 현재 ACC/AHA-ESC 지침은 이 상태에 대한 중요한 데이터가 부족하기 때문에 이러한 환자의 임상 관리에 대한 정확한 권장 사항을 제공하지 않습니다. PLF-LG AS는 최근 우리 그룹에서 설명한 새로운 개체로, LV 충진 장애, 심근 기능 변경 및 저유량 상태로 이어지는 제한적인 생리학 및 더 작은 LV 공동 크기로 더 뚜렷한 LV 동심원 리모델링을 특징으로 합니다. 최근까지 이 개체는 종종 잘못 진단되어 AS 심각도를 과소평가하고 대동맥 판막 교체 수술(SAVR)에 대한 부적절한 지연으로 이어졌습니다. CLF- 또는 PLF-LG AS 환자의 두 가지 주요 과제는 진정한 중증(TS) 협착증과 가성 중증(PS) 협착증을 구별하고 심근 손상 정도를 정확하게 정량화하는 것입니다. 불행하게도, 현재 LF-LG AS 환자의 판막 및 심근 기능 장애의 중증도를 평가하는 데 사용되는 전통적인 휴식 및 스트레스 심초음파 매개변수는 최적과는 거리가 멀고, 결과적으로 질병 중증도의 정량화 및 치료 관리는 다음에서 적절하지 않을 수 있습니다. 이 환자의 상당 부분. 또한 LF-LG AS 환자(CLF- vs. PLF- LG AS) 환자의 서로 다른 하위 집합에 대한 최적의 치료 시기와 방식(SAVR 대 경피적 대동맥 판막 이식[TAVI] 대 의료)이 불확실합니다. ; TS 대 PS AS; 심근 수축 예비력의 부재 대 존재 등) TOPAS 연구의 일반 목적은 협착증의 중증도 및 심근 손상의 평가, 위험 계층화, LF-LG AS 환자의 임상 의사 결정 및 환자 결과에 대한 다양한 치료 전략의 영향을 평가합니다.
TOPAS 연구의 3상 연구의 구체적인 목표는 다음과 같다. , 자기 공명 영상(MRI)으로 측정한 심근 섬유증의 정도, 나트륨 이뇨 펩타이드의 혈중 농도 및 세포외 기질(ECM) 전환 마커, 일련의 310명의 CLF-LG AS 환자에서 임상 사건 발생 (TOPAS-I에서 210명, TOPAS-III에서 II + 100명) 그리고 일련의 PLF-LG AS 환자 380명(TOPAS II에서 80명 + TOPAS-III에서 300명). (2) 협착증의 실제 중증도를 확증하기 위해 후속 조치 동안 SAVR을 받을 환자로부터 이식된 판막의 무게와 석회화를 측정하기 위해. (3) 다음에 대한 유용성을 평가하기 위해: i) PS AS에서 TS를 분리하고 PLF-LG AS에서 결과를 예측하기 위해 SE에 의해 측정된 예상 대동맥 판막 면적; ii) PS AS에서 TS를 분리하고 CLF- 및 PLF- LG AS의 결과를 예측하기 위해 CT로 측정한 판막 칼슘의 양; iii) 수술(SAVR)/시술(TAVI) 위험 및 혈역학(LV 기능), 기능 (DASI 및 6분 보행 테스트 거리) 및 CLF- 및 PLF- LG AS의 임상(이환율-사망율) 결과. (4) 혈역학적, 기능적 및 임상적 결과와 관련하여 다양한 치료 방식(SAVR, TAVI, 의료)을 비교합니다.
연구의 관련성: 지금까지 LF-LG AS 환자에 대해 수행된 전향적 연구는 거의 없었으며 이러한 연구에는 상대적으로 적은 수의 환자가 포함되었으며 종종 한 가지 영상 기법(Doppler-echo)과 제한된 수의 일반적으로 PLF-LG AS 환자는 포함하지 않았습니다. 우리의 전향적 연구는 보완적인 다중 양식 이미징 접근 방식을 사용하고 질병 중증도의 전향적으로 기존 매개변수뿐만 아니라 CLF- 및 PLF-LG AS. 본 연구는 LF-LG AS 환자의 진단 평가 및 임상 수행 개선에 기여할 것이다. 이 새로운 지식은 이러한 고위험 환자 관리를 위한 임상 지침 수립으로 이어질 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philippe Pibarot, DVM, PHD
- 전화번호: 5938 418-656-8711
- 이메일: Philippe.Pibarot@med.ulaval.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Abdellaziz Dahou, MD
- 전화번호: 3239 418-656-8711
- 이메일: abdellaziz.dahou@criucpq.ulaval.ca
연구 장소
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Munster, 독일
- 모병
- University Hospital
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연락하다:
- Helmut Baumgartner
- 이메일: helmut.baumgartner@ukmuenster.de
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국
- 아직 모집하지 않음
- Mayo Clinic
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연락하다:
- Maurice Sarano
- 이메일: sarano.maurice@mayo.edu
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
- 아직 모집하지 않음
- Pittsburgh Medical Center
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연락하다:
- Joao Cavalcante
- 이메일: cavalcantejl@upmc.edu
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Liège, 벨기에
- 아직 모집하지 않음
- CHU Start Tilman
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연락하다:
- Patrizio Lancellotti
- 이메일: plancellotti@chu.ulg.ac.be
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Vienna, 오스트리아
- 모병
- Viena General Hospital
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연락하다:
- Gerald Mundigler
- 이메일: gerald.mundigler@meduniwien.ac.at
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Québec, 캐나다, G1V4G5
- 모병
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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연락하다:
- Philippe Pibarot, DVM, PHD
- 전화번호: 5938 418-656-8711
- 이메일: Philippe.Pibarot@med.ulaval.ca
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연락하다:
- Abdellaziz Dahou, MD
- 전화번호: 3239 418-656-8711
- 이메일: abdellaziz.dahou@criucpq.ulaval.ca
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Vancouver, 캐나다
- 모병
- St Paul's Hospital, Vancouver
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연락하다:
- Jonathon Leipsic
- 이메일: JLeipsic@providencehealth.bc.ca
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- 모병
- Ottawa Heart Institute University
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연락하다:
- Ian Burwash
- 이메일: iburwash@ottawaheart.ca
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Marseille, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital La Timone
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연락하다:
- Gilbert Habib
- 이메일: gilbert.habib@free.fr
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Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Bichat
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연락하다:
- David Messika-Zeitoun
- 이메일: david.messika-zeitoun@bch.aphp.fr
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Rennes, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU, Rennes
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연락하다:
- Erwan DONAL
- 이메일: erwan.donal@chu-rennes.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중등도에서 중증의 대동맥 협착증 및 낮은 Fow 낮은 기울기, 낮고 보존된 박출률이 있는 환자는 1차 진료 클리닉에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- LVEF≤ 40%
- 인덱스 대동맥 판막 면적(AVA) ≤ 0.6 cm²/m²
- 평균 판막경사 구배 < 40 mmHg
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 고급 신부전
- 전이가 있는 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기존 저유량, 저구배 AS
외과적 대동맥 판막 치환술, 경피적 대동맥 판막 치환술 또는 보수적 관리를 받는 고전적 저유량, 저경도 대동맥 협착증 및 저 좌심실 박출률 환자에 대한 관찰 연구: I- 기준선 방문: 병력, 신체/기능 평가, 혈액 바이오마커, 휴식 심장초음파, 스트레스 심장초음파, 컴퓨터 단층촬영에 의한 대동맥판막 칼슘 점수, 자기공명영상에 의한 심근 섬유증 II- 추적: 임상 결과, 신체/기능 평가, 심장초음파, 혈액 바이오마커 |
이미징 및 바이오마커를 이용한 관찰 연구
이미징 및 바이오마커를 이용한 관찰 연구
이미징 및 바이오마커를 이용한 관찰 연구
이미징 및 바이오마커를 이용한 관찰 연구
이미징 및 바이오마커를 이용한 관찰 연구
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역설적인 저유량, 저구배 AS
외과적 대동맥 판막 치환술, 경피적 대동맥 판막 치환술 또는 보수적 관리를 받는 역설적 저유량, 저경도 대동맥 협착증 및 보존된 좌심실 박출률 환자에 대한 관찰 연구: I- 기준선 방문: 병력, 신체/기능 평가, 혈액 바이오마커, 휴식 심장초음파, 스트레스 심장초음파, 컴퓨터 단층촬영에 의한 대동맥판막 칼슘 점수, 자기공명영상에 의한 심근 섬유증 II- 추적: 임상 결과, 신체/기능 평가, 심장초음파, 혈액 바이오마커 |
이미징 및 바이오마커를 이용한 관찰 연구
이미징 및 바이오마커를 이용한 관찰 연구
이미징 및 바이오마커를 이용한 관찰 연구
이미징 및 바이오마커를 이용한 관찰 연구
이미징 및 바이오마커를 이용한 관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 환자는 5년 동안 추적 관찰되며 평균 3.5년
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환자는 5년 동안 추적 관찰되며 평균 3.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30일 사망률(SAVR 또는 TAVR로 치료받은 환자의 경우)
기간: 환자는 5년 동안 추적 관찰되며 평균 3.5년
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환자는 5년 동안 추적 관찰되며 평균 3.5년
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심혈관 사망률
기간: 환자는 5년 동안 추적 관찰되며 평균 3.5년
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환자는 5년 동안 추적 관찰되며 평균 3.5년
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VARC에 의해 정의된 새로운 주요 심혈관 사건: 심근경색, 뇌졸중, 혈관 합병증, 심부전으로 인한 재입원 심혈관 사망 및 심부전으로 인한 입원의 복합 종점
기간: 환자는 5년 동안 추적 관찰되며 평균 3.5년
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환자는 5년 동안 추적 관찰되며 평균 3.5년
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심혈관 사망과 심부전으로 인한 입원의 복합 종점
기간: 환자는 5년 동안 추적 관찰되며 평균 3.5년
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환자는 5년 동안 추적 관찰되며 평균 3.5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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(1) 협착 중증도: SAVR 시 제거된 판막의 무게와 석회화를 협착 중증도의 흐름 독립적 마커로 사용합니다.
기간: 환자는 5년 동안 추적 관찰되며 평균 3.5년
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환자는 5년 동안 추적 관찰되며 평균 3.5년
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혈역학(LV 기능) 결과: 결과 변수는 뇌졸중 용적, LVEF, 세로 변형 및 BNP의 혈장 수준의 휴식 및 피크 스트레스 값의 후속 조치 동안의 변화입니다. LV 흐름 예비; 좌심실 수축 준비금
기간: 환자는 5년 동안 추적 관찰되며 평균 3.5년
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환자는 5년 동안 추적 관찰되며 평균 3.5년
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기능적 결과: 치료의 또 다른 중요한 목적은 환자의 기능적 상태와 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 결과 변수는 듀크 활동 점수 지수의 변화와 후속 조치 중 6분 도보 테스트 거리가 될 것입니다.
기간: 환자는 5년 동안 추적 관찰되며 평균 3.5년
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환자는 5년 동안 추적 관찰되며 평균 3.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blais C, Dumesnil JG, Baillot R, Simard S, Doyle D, Pibarot P. Impact of valve prosthesis-patient mismatch on short-term mortality after aortic valve replacement. Circulation. 2003 Aug 26;108(8):983-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000085167.67105.32. Epub 2003 Aug 11.
- Mohty D, Dumesnil JG, Echahidi N, Mathieu P, Dagenais F, Voisine P, Pibarot P. Impact of prosthesis-patient mismatch on long-term survival after aortic valve replacement: influence of age, obesity, and left ventricular dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2009 Jan 6;53(1):39-47. doi: 10.1016/j.jacc.2008.09.022.
- Hachicha Z, Dumesnil JG, Bogaty P, Pibarot P. Paradoxical low-flow, low-gradient severe aortic stenosis despite preserved ejection fraction is associated with higher afterload and reduced survival. Circulation. 2007 Jun 5;115(22):2856-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.668681. Epub 2007 May 28.
- Hachicha Z, Dumesnil JG, Pibarot P. Usefulness of the valvuloarterial impedance to predict adverse outcome in asymptomatic aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 8;54(11):1003-11. doi: 10.1016/j.jacc.2009.04.079.
- Pibarot P, Dumesnil JG. Low-flow, low-gradient aortic stenosis with normal and depressed left ventricular ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2012 Nov 6;60(19):1845-53. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.051. Epub 2012 Oct 10.
- Dumesnil JG, Pibarot P, Carabello B. Paradoxical low flow and/or low gradient severe aortic stenosis despite preserved left ventricular ejection fraction: implications for diagnosis and treatment. Eur Heart J. 2010 Feb;31(3):281-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehp361. Epub 2009 Sep 8.
- Dumesnil JG, Pibarot P. Evaluation of aortic stenosis severity: new challenges, new solutions. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Sep;24(9):992-4. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.011. No abstract available.
- Pibarot P, Dumesnil JG. Assessment of aortic stenosis severity: when the gradient does not fit with the valve area. Heart. 2010 Sep;96(18):1431-3. doi: 10.1136/hrt.2010.195149. No abstract available.
- Pibarot P, Dumesnil JG. Paradoxical low-flow, low-gradient aortic stenosis adding new pieces to the puzzle. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 19;58(4):413-5. doi: 10.1016/j.jacc.2011.01.057. No abstract available.
- Pibarot P, Dumesnil JG. Improving assessment of aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 17;60(3):169-80. doi: 10.1016/j.jacc.2011.11.078.
- Picano E, Pibarot P, Lancellotti P, Monin JL, Bonow RO. The emerging role of exercise testing and stress echocardiography in valvular heart disease. J Am Coll Cardiol. 2009 Dec 8;54(24):2251-60. doi: 10.1016/j.jacc.2009.07.046.
- Rodriguez-Gabella T, Nombela-Franco L, Auffret V, Asmarats L, Islas F, Maes F, Ferreira-Neto AN, Paradis JM, Dumont E, Cote M, Jimenez-Quevedo P, Macaya C, Pibarot P, Rodes-Cabau J. Transcatheter Aortic Valve Implantation in Patients With Paradoxical Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis. Am J Cardiol. 2018 Aug 15;122(4):625-632. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.04.044. Epub 2018 May 17.
- Annabi MS, Clisson M, Clavel MA, Pibarot P. Workup and Management of Patients With Paradoxical Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2018 May 2;20(6):49. doi: 10.1007/s11936-018-0642-y.
- Ribeiro HB, Lerakis S, Gilard M, Cavalcante JL, Makkar R, Herrmann HC, Windecker S, Enriquez-Sarano M, Cheema AN, Nombela-Franco L, Amat-Santos I, Munoz-Garcia AJ, Garcia Del Blanco B, Zajarias A, Lisko JC, Hayek S, Babaliaros V, Le Ven F, Gleason TG, Chakravarty T, Szeto WY, Clavel MA, de Agustin A, Serra V, Schindler JT, Dahou A, Puri R, Pelletier-Beaumont E, Cote M, Pibarot P, Rodes-Cabau J. Transcatheter Aortic Valve Replacement in Patients With Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis: The TOPAS-TAVI Registry. J Am Coll Cardiol. 2018 Mar 27;71(12):1297-1308. doi: 10.1016/j.jacc.2018.01.054.
- Annabi MS, Touboul E, Dahou A, Burwash IG, Bergler-Klein J, Enriquez-Sarano M, Orwat S, Baumgartner H, Mascherbauer J, Mundigler G, Cavalcante JL, Larose E, Pibarot P, Clavel MA. Dobutamine Stress Echocardiography for Management of Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 6;71(5):475-485. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.052.
- Dahou A, Clavel MA, Dumesnil JG, Capoulade R, Ribeiro HB, O'Connor K, Mathieu P, Beaudoin J, Larose E, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Impact of AVR on LV Remodeling and Function in Paradoxical Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis With Preserved LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Jan;10(1):88-89. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.07.009. Epub 2016 Nov 9. No abstract available.
- Dahou A, Toubal O, Clavel MA, Beaudoin J, Magne J, Mathieu P, Philippon F, Dumesnil JG, Puri R, Ribeiro HB, Larose E, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Relationship Between QT Interval and Outcome in Low-Flow Low-Gradient Aortic Stenosis With Low Left Ventricular Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2016 Oct 20;5(10):e003980. doi: 10.1161/JAHA.116.003980.
- Dahou A, Clavel MA, Capoulade R, Bartko PE, Magne J, Mundigler G, Bergler-Klein J, Burwash I, Mascherbauer J, Ribeiro HB, O'Connor K, Baumgartner H, Senechal M, Dumesnil JG, Rosenhek R, Mathieu P, Larose E, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Right ventricular longitudinal strain for risk stratification in low-flow, low-gradient aortic stenosis with low ejection fraction. Heart. 2016 Apr;102(7):548-54. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308309. Epub 2016 Jan 13.
- Dayan V, Vignolo G, Magne J, Clavel MA, Mohty D, Pibarot P. Outcome and Impact of Aortic Valve Replacement in Patients With Preserved LVEF and Low-Gradient Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 15;66(23):2594-2603. doi: 10.1016/j.jacc.2015.09.076.
- Le Ven F, Thebault C, Dahou A, Ribeiro HB, Capoulade R, Mahjoub H, Urena M, Nombela-Franco L, Allende Carrera R, Clavel MA, Dumont E, Dumesnil J, De Larochelliere R, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Evolution and prognostic impact of low flow after transcatheter aortic valve replacement. Heart. 2015 Aug;101(15):1196-203. doi: 10.1136/heartjnl-2014-307067. Epub 2015 May 21.
- Dahou A, Magne J, Clavel MA, Capoulade R, Bartko PE, Bergler-Klein J, Senechal M, Mundigler G, Burwash I, Ribeiro HB, O'Connor K, Mathieu P, Baumgartner H, Dumesnil JG, Rosenhek R, Larose E, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Tricuspid Regurgitation Is Associated With Increased Risk of Mortality in Patients With Low-Flow Low-Gradient Aortic Stenosis and Reduced Ejection Fraction: Results of the Multicenter TOPAS Study (True or Pseudo-Severe Aortic Stenosis). JACC Cardiovasc Interv. 2015 Apr 20;8(4):588-96. doi: 10.1016/j.jcin.2014.08.019. Epub 2015 Mar 26.
- Dahou A, Bartko PE, Capoulade R, Clavel MA, Mundigler G, Grondin SL, Bergler-Klein J, Burwash I, Dumesnil JG, Senechal M, O'Connor K, Baumgartner H, Pibarot P. Usefulness of global left ventricular longitudinal strain for risk stratification in low ejection fraction, low-gradient aortic stenosis: results from the multicenter True or Pseudo-Severe Aortic Stenosis study. Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;8(3):e002117. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002117.
- Clavel MA, Berthelot-Richer M, Le Ven F, Capoulade R, Dahou A, Dumesnil JG, Mathieu P, Pibarot P. Impact of classic and paradoxical low flow on survival after aortic valve replacement for severe aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2015 Feb 24;65(7):645-53. doi: 10.1016/j.jacc.2014.11.047.
- Mohty D, Boulogne C, Magne J, Pibarot P, Echahidi N, Cornu E, Dumesnil J, Laskar M, Virot P, Aboyans V. Prevalence and long-term outcome of aortic prosthesis-patient mismatch in patients with paradoxical low-flow severe aortic stenosis. Circulation. 2014 Sep 9;130(11 Suppl 1):S25-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.007819.
- Clavel MA, Cote N, Mathieu P, Dumesnil JG, Audet A, Pepin A, Couture C, Fournier D, Trahan S, Page S, Pibarot P. Paradoxical low-flow, low-gradient aortic stenosis despite preserved left ventricular ejection fraction: new insights from weights of operatively excised aortic valves. Eur Heart J. 2014 Oct 7;35(38):2655-62. doi: 10.1093/eurheartj/ehu152. Epub 2014 Apr 21.
- Mohty D, Magne J, Deltreuil M, Aboyans V, Echahidi N, Cassat C, Pibarot P, Laskar M, Virot P. Outcome and impact of surgery in paradoxical low-flow, low-gradient severe aortic stenosis and preserved left ventricular ejection fraction: a cardiac catheterization study. Circulation. 2013 Sep 10;128(11 Suppl 1):S235-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000031.
- Le Ven F, Freeman M, Webb J, Clavel MA, Wheeler M, Dumont E, Thompson C, De Larochelliere R, Moss R, Doyle D, Ribeiro HB, Urena M, Nombela-Franco L, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Impact of low flow on the outcome of high-risk patients undergoing transcatheter aortic valve replacement. J Am Coll Cardiol. 2013 Aug 27;62(9):782-8. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.044. Epub 2013 Jun 12.
- Clavel MA, Ennezat PV, Marechaux S, Dumesnil JG, Capoulade R, Hachicha Z, Mathieu P, Bellouin A, Bergeron S, Meimoun P, Arsenault M, Le Tourneau T, Pasquet A, Couture C, Pibarot P. Stress echocardiography to assess stenosis severity and predict outcome in patients with paradoxical low-flow, low-gradient aortic stenosis and preserved LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Feb;6(2):175-83. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.10.015.
- Williams TE, O'Day DM, Head WS, Robinson RD. Measurements of antifungal levels in corneal tissue: a simplified bioassay for amphotericin B. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 1990;228(6):538-40. doi: 10.1007/BF00918487.
- Clavel MA, Burwash IG, Mundigler G, Dumesnil JG, Baumgartner H, Bergler-Klein J, Senechal M, Mathieu P, Couture C, Beanlands R, Pibarot P. Validation of conventional and simplified methods to calculate projected valve area at normal flow rate in patients with low flow, low gradient aortic stenosis: the multicenter TOPAS (True or Pseudo Severe Aortic Stenosis) study. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Apr;23(4):380-6. doi: 10.1016/j.echo.2010.02.002.
- Blais C, Burwash IG, Mundigler G, Dumesnil JG, Loho N, Rader F, Baumgartner H, Beanlands RS, Chayer B, Kadem L, Garcia D, Durand LG, Pibarot P. Projected valve area at normal flow rate improves the assessment of stenosis severity in patients with low-flow, low-gradient aortic stenosis: the multicenter TOPAS (Truly or Pseudo-Severe Aortic Stenosis) study. Circulation. 2006 Feb 7;113(5):711-21. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.557678.
- Clavel MA, Webb JG, Rodes-Cabau J, Masson JB, Dumont E, De Larochelliere R, Doyle D, Bergeron S, Baumgartner H, Burwash IG, Dumesnil JG, Mundigler G, Moss R, Kempny A, Bagur R, Bergler-Klein J, Gurvitch R, Mathieu P, Pibarot P. Comparison between transcatheter and surgical prosthetic valve implantation in patients with severe aortic stenosis and reduced left ventricular ejection fraction. Circulation. 2010 Nov 9;122(19):1928-36. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.929893. Epub 2010 Oct 25.
- Clavel MA, Fuchs C, Burwash IG, Mundigler G, Dumesnil JG, Baumgartner H, Bergler-Klein J, Beanlands RS, Mathieu P, Magne J, Pibarot P. Predictors of outcomes in low-flow, low-gradient aortic stenosis: results of the multicenter TOPAS Study. Circulation. 2008 Sep 30;118(14 Suppl):S234-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.757427.
- Bergler-Klein J, Mundigler G, Pibarot P, Burwash IG, Dumesnil JG, Blais C, Fuchs C, Mohty D, Beanlands RS, Hachicha Z, Walter-Publig N, Rader F, Baumgartner H. B-type natriuretic peptide in low-flow, low-gradient aortic stenosis: relationship to hemodynamics and clinical outcome: results from the Multicenter Truly or Pseudo-Severe Aortic Stenosis (TOPAS) study. Circulation. 2007 Jun 5;115(22):2848-55. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.654210. Epub 2007 May 21.
- Burwash IG, Lortie M, Pibarot P, de Kemp RA, Graf S, Mundigler G, Khorsand A, Blais C, Baumgartner H, Dumesnil JG, Hachicha Z, DaSilva J, Beanlands RS. Myocardial blood flow in patients with low-flow, low-gradient aortic stenosis: differences between true and pseudo-severe aortic stenosis. Results from the multicentre TOPAS (Truly or Pseudo-Severe Aortic Stenosis) study. Heart. 2008 Dec;94(12):1627-33. doi: 10.1136/hrt.2007.135475. Epub 2008 Apr 1.
- Clavel MA, Webb JG, Pibarot P, Altwegg L, Dumont E, Thompson C, De Larochelliere R, Doyle D, Masson JB, Bergeron S, Bertrand OF, Rodes-Cabau J. Comparison of the hemodynamic performance of percutaneous and surgical bioprostheses for the treatment of severe aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2009 May 19;53(20):1883-91. doi: 10.1016/j.jacc.2009.01.060.
- Clavel MA, Rodes-Cabau J, Dumont E, Bagur R, Bergeron S, De Larochelliere R, Doyle D, Larose E, Dumesnil JG, Pibarot P. Validation and characterization of transcatheter aortic valve effective orifice area measured by Doppler echocardiography. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Oct;4(10):1053-62. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.06.021.
- Clavel MA, Dumesnil JG, Capoulade R, Mathieu P, Senechal M, Pibarot P. Outcome of patients with aortic stenosis, small valve area, and low-flow, low-gradient despite preserved left ventricular ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 2;60(14):1259-67. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.054. Epub 2012 May 30.
- Annabi MS, Cote N, Dahou A, Bartko PE, Bergler-Klein J, Burwash IG, Orwat S, Baumgartner H, Mascherbauer J, Mundigler G, Fukui M, Cavalcante J, Ribeiro HB, Rodes-Cabau J, Clavel MA, Pibarot P. Comparison of Early Surgical or Transcatheter Aortic Valve Replacement Versus Conservative Management in Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis Using Inverse Probability of Treatment Weighting: Results From the TOPAS Prospective Observational Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e017870. doi: 10.1161/JAHA.120.017870. Epub 2020 Dec 8.
- Dahou A, Clavel MA, Capoulade R, O'Connor K, Ribeiro HB, Cote N, Le Ven F, Rodes-Cabau J, Dumesnil JG, Mathieu P, Pibarot P. B-Type Natriuretic Peptide and High-Sensitivity Cardiac Troponin for Risk Stratification in Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis: A Substudy of the TOPAS Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jul;11(7):939-947. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.06.018. Epub 2017 Oct 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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