Monikeskustutkimus matalan virtauksen matalan gradientin aorttastenoosista (TOPAS-tutkimus)
Monikeskustutkimus matalan virtauksen matalan gradientin aorttastenoosista (TOPAS-tutkimuksen vaihe III)
Low-flow, low-gradient (LF-LG) aorttastenoosia (AS) voi esiintyä masentuneella (ts. Klassinen LF; CLF) tai säilötyt (ts. Paradoksaalinen LF; PLF) LV ejektiofraktio (LVEF) ja molemmat tilanteet ovat haastavimpia potilailla, joilla on läppäsydänsairaus. Vaikka CLF-LG AS:lla tiedetään olevan tärkeä kliininen kokonaisuus, nykyiset ACC/AHA-ESC-ohjeet eivät kuitenkaan tarjoa tarkkoja suosituksia näiden potilaiden kliiniseen hoitoon. PLF-LG AS on ryhmämme äskettäin kuvaama uusi kokonaisuus, jolle on ominaista selvempi LV samankeskinen uudelleenmuotoilu pienemmällä LV-ontelon koolla ja rajoittava fysiologia, joka johtaa heikentyneeseen LV-täyttöön, muuttuneeseen sydänlihaksen toimintaan ja matalaan virtaustilaan. Viime aikoihin asti tämä kokonaisuus diagnosoitiin usein väärin, mikä johti AS:n vakavuuden aliarvioimiseen ja sopimattomiin viivästyksiin aorttaläpän vaihtoleikkauksessa (SAVR). Kaksi päähaastetta potilailla, joilla on CLF- tai PLF-LG AS, ovat erottaa tosi vakava (TS) ja näennäisvakava (PS) ahtauma ja mitata tarkasti sydänlihaksen vajaatoiminnan laajuus. Valitettavasti perinteiset lepo- ja stressin kaikukuvausparametrit, joita tällä hetkellä käytetään LF-LG AS -potilaiden läppä- ja sydänlihaksen toimintahäiriön vakavuuden arvioimiseen, eivät ole kaukana optimaalisista, ja tämän seurauksena taudin vakavuuden kvantifiointi ja terapeuttinen hoito eivät ehkä ole tarkoituksenmukaisia huomattava osa näistä potilaista.
TOPAS-tutkimuksen YLEISET TAVOITTEET on kehittää ja validoida uusia parametreja ja biomarkkereita, joilla parannetaan ahtauman vakavuuden ja sydänlihaksen vajaatoiminnan arviointia, riskien jakautumista ja kliinistä päätöksentekoa LF-LG AS -potilailla sekä arvioida ahtauman vaikeusasteen vaikutuksia. erilaisia hoitostrategioita potilaiden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Low-flow, low-gradient (LF-LG) aorttastenoosia (AS) voi esiintyä masentuneella (ts. Klassinen LF; CLF) tai säilötyt (ts. Paradoksaalinen LF; PLF) LV ejektiofraktio (LVEF) ja molemmat tilanteet ovat haastavimpia potilailla, joilla on läppäsydänsairaus. Vaikka CLF-LG AS:lla tiedetään olevan tärkeä kliininen kokonaisuus, nykyiset ACC/AHA-ESC-ohjeet eivät kuitenkaan tarjoa tarkkoja suosituksia näiden potilaiden kliinisestä hoidosta, koska tästä sairaudesta on huomattava puute. PLF-LG AS on ryhmämme äskettäin kuvaama uusi kokonaisuus, jolle on ominaista selvempi LV samankeskinen uudelleenmuotoilu pienemmällä LV-ontelon koolla ja rajoittava fysiologia, joka johtaa heikentyneeseen LV-täyttöön, muuttuneeseen sydänlihaksen toimintaan ja matalaan virtaustilaan. Viime aikoihin asti tämä kokonaisuus diagnosoitiin usein väärin, mikä johti AS:n vakavuuden aliarvioimiseen ja sopimattomiin viivästyksiin aorttaläpän vaihtoleikkauksessa (SAVR). Kaksi päähaastetta potilailla, joilla on CLF- tai PLF-LG AS, ovat erottaa tosi vakava (TS) ja näennäisvakava (PS) ahtauma ja mitata tarkasti sydänlihaksen vajaatoiminnan laajuus. Valitettavasti perinteiset lepo- ja stressin kaikukuvausparametrit, joita tällä hetkellä käytetään LF-LG AS -potilaiden läppä- ja sydänlihaksen toimintahäiriön vakavuuden arvioimiseen, eivät ole kaukana optimaalisista, ja tämän seurauksena taudin vakavuuden kvantifiointi ja terapeuttinen hoito eivät ehkä ole tarkoituksenmukaisia huomattava osa näistä potilaista. Lisäksi on edelleen epävarmaa, mikä on optimaalinen hoidon ajoitus ja -tapa (SAVR vs. transkatetri aorttaläpän implantaatio [TAVI] vs. lääketieteellinen) LF-LG AS -potilaiden eri alaryhmille (CLF- vs. PLF- LG AS TS vs. PS AS; sydänlihaksen supistumisreservin puuttuminen vs. läsnäolo jne.) TOPAS-tutkimuksen YLEISET TAVOITTEET on kehittää ja validoida uusia parametreja ja biomarkkereita ahtauman vakavuuden ja sydänlihaksen vajaatoiminnan arvioinnin parantamiseksi, riskien jakamisen, ja kliinisen päätöksenteon LF-LG AS -potilailla ja arvioida eri terapeuttisten strategioiden vaikutusta potilaiden tuloksiin.
TOPAS-tutkimuksen vaiheen III ERITYISET TAVOITTEET ovat: (1) Saada ja analysoida ahtauman vaikeusasteen ja LV-toiminnan heikkenemisen parametrit stressikaikukardiografialla (SE) mitattuna, läppäläppäkalkkeutumisen aste mitattuna monidetektoritietokonetomografialla (CT) , sydänlihaksen fibroosin laajuus mitattuna magneettikuvauksella (MRI), natriureettisten peptidien tasot veressä ja solunulkoisen matriisin (ECM) vaihtuvuuden markkerit ja kliinisten tapahtumien esiintyminen 310 CLF-LG AS -potilaan sarjassa. (210 TOPAS-I:ssä ja II + 100 TOPAS-III:ssa) ja 380 potilaan sarjassa, joilla oli PLF-LG AS (80 TOPAS II:ssa + 300 TOPAS-III:ssa). (2) Mitataan potilailta, joille tehdään SAVR-hoito seurannan aikana, poistettujen läppien paino ja kalkkiutuminen ahtauman todellisen vakavuuden vahvistamiseksi. (3) Arvioida: i) SE:llä mitatun ennustetun aorttaläpän alueen hyödyllisyyttä TS:n erottamiseksi PS AS:sta ja tulosten ennustamiseksi PLF-LG AS:ssa; ii) TT:llä mitatun läppäkalsiumin määrä TS:n erottamiseksi PS AS:sta ja tulosten ennustamiseksi CLF- ja PLF- LG AS:ssa; iii) SE:llä mitattu sydänlihaksen supistumisreservi, MRI:llä mitattu sydänlihaksen fibroosin laajuus sekä BNP- ja ECM-biomarkkerien plasmatasot leikkauksen (SAVR) / toimenpideriskin (TAVI) sekä hemodynaamisen (LV-toiminta), toiminnallisen riskin ennustamiseksi (DASI ja 6 minuutin kävelytestin etäisyys) ja kliiniset (sairastuvuus-kuolleisuus) tulokset CLF- ja PLF- LG AS:ssa. (4) Vertaa erilaisia hoitomuotoja (SAVR, TAVI, Medical) hemodynaamisten, toiminnallisten ja kliinisten tulosten suhteen.
TUTKIMUKSEN MERKITYS: LF-LG AS -potilailla on tähän mennessä tehty hyvin vähän prospektiivisia tutkimuksia, ja näihin tutkimuksiin on osallistunut suhteellisen pieni määrä potilaita, niissä on usein käytetty vain yhtä kuvantamismenetelmää (Doppler-kaiku) ja rajoitettu määrä biomarkkereista, eivätkä ne yleensä ole sisältäneet potilaita, joilla on PLF-LG AS. Prospektiivinen tutkimuksemme on ensimmäinen laatuaan, sillä siinä käytetään täydentävää multimodaalista kuvantamista ja se mittaa prospektiivisesti tavanomaisia sairauden vakavuuden parametreja sekä uusia esiin nousevia parametreja ja biomarkkereita, jotka tiimimme on kehittänyt suurille mahdollisille potilaille, joilla on CLF- ja PLF-LG AS. Tämän tutkimuksen on tarkoitus parantaa diagnostista arviointia ja kliinistä käyttäytymistä potilailla, joilla on LF-LG AS. Tämä uusi tieto johtaa kliinisten ohjeiden laatimiseen näiden korkean riskin potilaiden hoitamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe Pibarot, DVM, PHD
- Puhelinnumero: 5938 418-656-8711
- Sähköposti: Philippe.Pibarot@med.ulaval.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdellaziz Dahou, MD
- Puhelinnumero: 3239 418-656-8711
- Sähköposti: abdellaziz.dahou@criucpq.ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Start Tilman
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrizio Lancellotti
- Sähköposti: plancellotti@chu.ulg.ac.be
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Rekrytointi
- Viena General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerald Mundigler
- Sähköposti: gerald.mundigler@meduniwien.ac.at
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V4G5
- Rekrytointi
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Pibarot, DVM, PHD
- Puhelinnumero: 5938 418-656-8711
- Sähköposti: Philippe.Pibarot@med.ulaval.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdellaziz Dahou, MD
- Puhelinnumero: 3239 418-656-8711
- Sähköposti: abdellaziz.dahou@criucpq.ulaval.ca
-
Vancouver, Kanada
- Rekrytointi
- St Paul's Hospital, Vancouver
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathon Leipsic
- Sähköposti: JLeipsic@providencehealth.bc.ca
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Ottawa Heart Institute University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ian Burwash
- Sähköposti: iburwash@ottawaheart.ca
-
-
-
-
-
Marseille, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital La Timone
-
Ottaa yhteyttä:
- Gilbert Habib
- Sähköposti: gilbert.habib@free.fr
-
Paris, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Bichat
-
Ottaa yhteyttä:
- David Messika-Zeitoun
- Sähköposti: david.messika-zeitoun@bch.aphp.fr
-
Rennes, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU, Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Erwan DONAL
- Sähköposti: erwan.donal@chu-rennes.fr
-
-
-
-
-
Munster, Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Helmut Baumgartner
- Sähköposti: helmut.baumgartner@ukmuenster.de
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat
- Ei vielä rekrytointia
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Maurice Sarano
- Sähköposti: sarano.maurice@mayo.edu
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Ei vielä rekrytointia
- Pittsburgh Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Joao Cavalcante
- Sähköposti: cavalcantejl@upmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LVEF≤ 40 %
- Indeksoitu aorttaläpän pinta-ala (AVA) ≤ 0,6 cm²/m²
- Keskimääräinen transvalvulaarinen gradientti < 40 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- edennyt munuaisten vajaatoiminta
- kasvain, jossa on etäpesäkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Klassinen Low-Flow, Low-Gradient AS
Havainnointitutkimus potilailla, joilla on klassinen matalavirtaus, matalan gradientin aorttastenoosi ja matala LV ejektiofraktio ja joille tehdään kirurginen aorttaläpän vaihto, transkatetri aorttaläpän vaihto tai konservatiivinen hoito: I - Peruskäynti: sairaushistoria, fyysinen / toiminnallinen arviointi, veren biomarkkerit, lepokardiografia, rasituskaikukardiografia, aorttaläpän kalsiumpisteytys tietokonetomografialla, sydänlihasfibroosi magneettikuvauksella II - Seuranta: kliiniset tulokset, fyysinen/toiminnallinen arviointi, kaikukardiografia, veren biomarkkerit |
Havaintotutkimus kuvantamista ja biomarkkereita käyttäen
Havaintotutkimus kuvantamista ja biomarkkereita käyttäen
Havaintotutkimus kuvantamista ja biomarkkereita käyttäen
Havaintotutkimus kuvantamista ja biomarkkereita käyttäen
Havaintotutkimus kuvantamista ja biomarkkereita käyttäen
|
|
Paradoksaalinen Low-Flow, Low-Gradient AS
Havaintotutkimus potilailla, joilla on paradoksaalinen matalavirtaus, matalan gradientin aorttastenoosi ja säilynyt LV ejektiofraktio, joille tehdään kirurginen aorttaläpän vaihto, transkatetri aorttaläpän vaihto tai konservatiivinen hoito: I - Peruskäynti: sairaushistoria, fyysinen / toiminnallinen arviointi, veren biomarkkerit, lepokardiografia, rasituskaikukardiografia, aorttaläpän kalsiumpisteytys tietokonetomografialla, sydänlihasfibroosi magneettikuvauksella II - Seuranta: kliiniset tulokset, fyysinen/toiminnallinen arviointi, kaikukardiografia, veren biomarkkerit |
Havaintotutkimus kuvantamista ja biomarkkereita käyttäen
Havaintotutkimus kuvantamista ja biomarkkereita käyttäen
Havaintotutkimus kuvantamista ja biomarkkereita käyttäen
Havaintotutkimus kuvantamista ja biomarkkereita käyttäen
Havaintotutkimus kuvantamista ja biomarkkereita käyttäen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 5 vuoden ajan, keskimäärin 3,5 vuotta
|
Potilaita seurataan 5 vuoden ajan, keskimäärin 3,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus (SAVR- tai TAVR-hoitoa saavilla potilailla)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 5 vuoden ajan, keskimäärin 3,5 vuotta
|
Potilaita seurataan 5 vuoden ajan, keskimäärin 3,5 vuotta
|
|
sydän- ja verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 5 vuoden ajan, keskimäärin 3,5 vuotta
|
Potilaita seurataan 5 vuoden ajan, keskimäärin 3,5 vuotta
|
|
uudet suuret sydän- ja verisuonitapahtumat VARC:n määrittelemällä tavalla: sydäninfarkti, aivohalvaus, verisuonikomplikaatiot ja uudelleen sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden ja sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon yhdistelmäpäätepiste
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 5 vuoden ajan, keskimäärin 3,5 vuotta
|
Potilaita seurataan 5 vuoden ajan, keskimäärin 3,5 vuotta
|
|
sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus ja sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 5 vuoden ajan, keskimäärin 3,5 vuotta
|
Potilaita seurataan 5 vuoden ajan, keskimäärin 3,5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
(1) Ahtauman vakavuus: Käytämme SAVR:n aikana eksplantoidun venttiilin painoa ja kalkkeutumista virtauksesta riippumattomana stenoosin vakavuuden merkkinä.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 5 vuoden ajan, keskimäärin 3,5 vuotta
|
Potilaita seurataan 5 vuoden ajan, keskimäärin 3,5 vuotta
|
|
Hemodynaaminen (LV-toiminto) tulos: Tulosmuuttujat ovat seurannan aikana tapahtuvia muutoksia aivohalvauksen tilavuuden, LVEF:n, pitkittäisen jännityksen ja plasman BNP-tasojen lepo- ja huippurasitusarvoissa; LV virtausreservi; LV-supistusreservi
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 5 vuoden ajan, keskimäärin 3,5 vuotta
|
Potilaita seurataan 5 vuoden ajan, keskimäärin 3,5 vuotta
|
|
Toiminnallinen tulos: Toinen hoidon tärkeä tavoite on parantaa potilaan toimintakykyä ja elämänlaatua. Tulosmuuttujat ovat Duke Activity Score -indeksin muutokset ja 6 minuutin kävelytestin matka seurannan aikana.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 5 vuoden ajan, keskimäärin 3,5 vuotta
|
Potilaita seurataan 5 vuoden ajan, keskimäärin 3,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blais C, Dumesnil JG, Baillot R, Simard S, Doyle D, Pibarot P. Impact of valve prosthesis-patient mismatch on short-term mortality after aortic valve replacement. Circulation. 2003 Aug 26;108(8):983-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000085167.67105.32. Epub 2003 Aug 11.
- Mohty D, Dumesnil JG, Echahidi N, Mathieu P, Dagenais F, Voisine P, Pibarot P. Impact of prosthesis-patient mismatch on long-term survival after aortic valve replacement: influence of age, obesity, and left ventricular dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2009 Jan 6;53(1):39-47. doi: 10.1016/j.jacc.2008.09.022.
- Hachicha Z, Dumesnil JG, Bogaty P, Pibarot P. Paradoxical low-flow, low-gradient severe aortic stenosis despite preserved ejection fraction is associated with higher afterload and reduced survival. Circulation. 2007 Jun 5;115(22):2856-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.668681. Epub 2007 May 28.
- Hachicha Z, Dumesnil JG, Pibarot P. Usefulness of the valvuloarterial impedance to predict adverse outcome in asymptomatic aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 8;54(11):1003-11. doi: 10.1016/j.jacc.2009.04.079.
- Pibarot P, Dumesnil JG. Low-flow, low-gradient aortic stenosis with normal and depressed left ventricular ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2012 Nov 6;60(19):1845-53. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.051. Epub 2012 Oct 10.
- Dumesnil JG, Pibarot P, Carabello B. Paradoxical low flow and/or low gradient severe aortic stenosis despite preserved left ventricular ejection fraction: implications for diagnosis and treatment. Eur Heart J. 2010 Feb;31(3):281-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehp361. Epub 2009 Sep 8.
- Dumesnil JG, Pibarot P. Evaluation of aortic stenosis severity: new challenges, new solutions. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Sep;24(9):992-4. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.011. No abstract available.
- Pibarot P, Dumesnil JG. Assessment of aortic stenosis severity: when the gradient does not fit with the valve area. Heart. 2010 Sep;96(18):1431-3. doi: 10.1136/hrt.2010.195149. No abstract available.
- Pibarot P, Dumesnil JG. Paradoxical low-flow, low-gradient aortic stenosis adding new pieces to the puzzle. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 19;58(4):413-5. doi: 10.1016/j.jacc.2011.01.057. No abstract available.
- Pibarot P, Dumesnil JG. Improving assessment of aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 17;60(3):169-80. doi: 10.1016/j.jacc.2011.11.078.
- Picano E, Pibarot P, Lancellotti P, Monin JL, Bonow RO. The emerging role of exercise testing and stress echocardiography in valvular heart disease. J Am Coll Cardiol. 2009 Dec 8;54(24):2251-60. doi: 10.1016/j.jacc.2009.07.046.
- Rodriguez-Gabella T, Nombela-Franco L, Auffret V, Asmarats L, Islas F, Maes F, Ferreira-Neto AN, Paradis JM, Dumont E, Cote M, Jimenez-Quevedo P, Macaya C, Pibarot P, Rodes-Cabau J. Transcatheter Aortic Valve Implantation in Patients With Paradoxical Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis. Am J Cardiol. 2018 Aug 15;122(4):625-632. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.04.044. Epub 2018 May 17.
- Annabi MS, Clisson M, Clavel MA, Pibarot P. Workup and Management of Patients With Paradoxical Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2018 May 2;20(6):49. doi: 10.1007/s11936-018-0642-y.
- Ribeiro HB, Lerakis S, Gilard M, Cavalcante JL, Makkar R, Herrmann HC, Windecker S, Enriquez-Sarano M, Cheema AN, Nombela-Franco L, Amat-Santos I, Munoz-Garcia AJ, Garcia Del Blanco B, Zajarias A, Lisko JC, Hayek S, Babaliaros V, Le Ven F, Gleason TG, Chakravarty T, Szeto WY, Clavel MA, de Agustin A, Serra V, Schindler JT, Dahou A, Puri R, Pelletier-Beaumont E, Cote M, Pibarot P, Rodes-Cabau J. Transcatheter Aortic Valve Replacement in Patients With Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis: The TOPAS-TAVI Registry. J Am Coll Cardiol. 2018 Mar 27;71(12):1297-1308. doi: 10.1016/j.jacc.2018.01.054.
- Annabi MS, Touboul E, Dahou A, Burwash IG, Bergler-Klein J, Enriquez-Sarano M, Orwat S, Baumgartner H, Mascherbauer J, Mundigler G, Cavalcante JL, Larose E, Pibarot P, Clavel MA. Dobutamine Stress Echocardiography for Management of Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 6;71(5):475-485. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.052.
- Dahou A, Clavel MA, Dumesnil JG, Capoulade R, Ribeiro HB, O'Connor K, Mathieu P, Beaudoin J, Larose E, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Impact of AVR on LV Remodeling and Function in Paradoxical Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis With Preserved LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Jan;10(1):88-89. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.07.009. Epub 2016 Nov 9. No abstract available.
- Dahou A, Toubal O, Clavel MA, Beaudoin J, Magne J, Mathieu P, Philippon F, Dumesnil JG, Puri R, Ribeiro HB, Larose E, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Relationship Between QT Interval and Outcome in Low-Flow Low-Gradient Aortic Stenosis With Low Left Ventricular Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2016 Oct 20;5(10):e003980. doi: 10.1161/JAHA.116.003980.
- Dahou A, Clavel MA, Capoulade R, Bartko PE, Magne J, Mundigler G, Bergler-Klein J, Burwash I, Mascherbauer J, Ribeiro HB, O'Connor K, Baumgartner H, Senechal M, Dumesnil JG, Rosenhek R, Mathieu P, Larose E, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Right ventricular longitudinal strain for risk stratification in low-flow, low-gradient aortic stenosis with low ejection fraction. Heart. 2016 Apr;102(7):548-54. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308309. Epub 2016 Jan 13.
- Dayan V, Vignolo G, Magne J, Clavel MA, Mohty D, Pibarot P. Outcome and Impact of Aortic Valve Replacement in Patients With Preserved LVEF and Low-Gradient Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 15;66(23):2594-2603. doi: 10.1016/j.jacc.2015.09.076.
- Le Ven F, Thebault C, Dahou A, Ribeiro HB, Capoulade R, Mahjoub H, Urena M, Nombela-Franco L, Allende Carrera R, Clavel MA, Dumont E, Dumesnil J, De Larochelliere R, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Evolution and prognostic impact of low flow after transcatheter aortic valve replacement. Heart. 2015 Aug;101(15):1196-203. doi: 10.1136/heartjnl-2014-307067. Epub 2015 May 21.
- Dahou A, Magne J, Clavel MA, Capoulade R, Bartko PE, Bergler-Klein J, Senechal M, Mundigler G, Burwash I, Ribeiro HB, O'Connor K, Mathieu P, Baumgartner H, Dumesnil JG, Rosenhek R, Larose E, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Tricuspid Regurgitation Is Associated With Increased Risk of Mortality in Patients With Low-Flow Low-Gradient Aortic Stenosis and Reduced Ejection Fraction: Results of the Multicenter TOPAS Study (True or Pseudo-Severe Aortic Stenosis). JACC Cardiovasc Interv. 2015 Apr 20;8(4):588-96. doi: 10.1016/j.jcin.2014.08.019. Epub 2015 Mar 26.
- Dahou A, Bartko PE, Capoulade R, Clavel MA, Mundigler G, Grondin SL, Bergler-Klein J, Burwash I, Dumesnil JG, Senechal M, O'Connor K, Baumgartner H, Pibarot P. Usefulness of global left ventricular longitudinal strain for risk stratification in low ejection fraction, low-gradient aortic stenosis: results from the multicenter True or Pseudo-Severe Aortic Stenosis study. Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;8(3):e002117. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002117.
- Clavel MA, Berthelot-Richer M, Le Ven F, Capoulade R, Dahou A, Dumesnil JG, Mathieu P, Pibarot P. Impact of classic and paradoxical low flow on survival after aortic valve replacement for severe aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2015 Feb 24;65(7):645-53. doi: 10.1016/j.jacc.2014.11.047.
- Mohty D, Boulogne C, Magne J, Pibarot P, Echahidi N, Cornu E, Dumesnil J, Laskar M, Virot P, Aboyans V. Prevalence and long-term outcome of aortic prosthesis-patient mismatch in patients with paradoxical low-flow severe aortic stenosis. Circulation. 2014 Sep 9;130(11 Suppl 1):S25-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.007819.
- Clavel MA, Cote N, Mathieu P, Dumesnil JG, Audet A, Pepin A, Couture C, Fournier D, Trahan S, Page S, Pibarot P. Paradoxical low-flow, low-gradient aortic stenosis despite preserved left ventricular ejection fraction: new insights from weights of operatively excised aortic valves. Eur Heart J. 2014 Oct 7;35(38):2655-62. doi: 10.1093/eurheartj/ehu152. Epub 2014 Apr 21.
- Mohty D, Magne J, Deltreuil M, Aboyans V, Echahidi N, Cassat C, Pibarot P, Laskar M, Virot P. Outcome and impact of surgery in paradoxical low-flow, low-gradient severe aortic stenosis and preserved left ventricular ejection fraction: a cardiac catheterization study. Circulation. 2013 Sep 10;128(11 Suppl 1):S235-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000031.
- Le Ven F, Freeman M, Webb J, Clavel MA, Wheeler M, Dumont E, Thompson C, De Larochelliere R, Moss R, Doyle D, Ribeiro HB, Urena M, Nombela-Franco L, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Impact of low flow on the outcome of high-risk patients undergoing transcatheter aortic valve replacement. J Am Coll Cardiol. 2013 Aug 27;62(9):782-8. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.044. Epub 2013 Jun 12.
- Clavel MA, Ennezat PV, Marechaux S, Dumesnil JG, Capoulade R, Hachicha Z, Mathieu P, Bellouin A, Bergeron S, Meimoun P, Arsenault M, Le Tourneau T, Pasquet A, Couture C, Pibarot P. Stress echocardiography to assess stenosis severity and predict outcome in patients with paradoxical low-flow, low-gradient aortic stenosis and preserved LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Feb;6(2):175-83. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.10.015.
- Williams TE, O'Day DM, Head WS, Robinson RD. Measurements of antifungal levels in corneal tissue: a simplified bioassay for amphotericin B. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 1990;228(6):538-40. doi: 10.1007/BF00918487.
- Clavel MA, Burwash IG, Mundigler G, Dumesnil JG, Baumgartner H, Bergler-Klein J, Senechal M, Mathieu P, Couture C, Beanlands R, Pibarot P. Validation of conventional and simplified methods to calculate projected valve area at normal flow rate in patients with low flow, low gradient aortic stenosis: the multicenter TOPAS (True or Pseudo Severe Aortic Stenosis) study. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Apr;23(4):380-6. doi: 10.1016/j.echo.2010.02.002.
- Blais C, Burwash IG, Mundigler G, Dumesnil JG, Loho N, Rader F, Baumgartner H, Beanlands RS, Chayer B, Kadem L, Garcia D, Durand LG, Pibarot P. Projected valve area at normal flow rate improves the assessment of stenosis severity in patients with low-flow, low-gradient aortic stenosis: the multicenter TOPAS (Truly or Pseudo-Severe Aortic Stenosis) study. Circulation. 2006 Feb 7;113(5):711-21. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.557678.
- Clavel MA, Webb JG, Rodes-Cabau J, Masson JB, Dumont E, De Larochelliere R, Doyle D, Bergeron S, Baumgartner H, Burwash IG, Dumesnil JG, Mundigler G, Moss R, Kempny A, Bagur R, Bergler-Klein J, Gurvitch R, Mathieu P, Pibarot P. Comparison between transcatheter and surgical prosthetic valve implantation in patients with severe aortic stenosis and reduced left ventricular ejection fraction. Circulation. 2010 Nov 9;122(19):1928-36. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.929893. Epub 2010 Oct 25.
- Clavel MA, Fuchs C, Burwash IG, Mundigler G, Dumesnil JG, Baumgartner H, Bergler-Klein J, Beanlands RS, Mathieu P, Magne J, Pibarot P. Predictors of outcomes in low-flow, low-gradient aortic stenosis: results of the multicenter TOPAS Study. Circulation. 2008 Sep 30;118(14 Suppl):S234-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.757427.
- Bergler-Klein J, Mundigler G, Pibarot P, Burwash IG, Dumesnil JG, Blais C, Fuchs C, Mohty D, Beanlands RS, Hachicha Z, Walter-Publig N, Rader F, Baumgartner H. B-type natriuretic peptide in low-flow, low-gradient aortic stenosis: relationship to hemodynamics and clinical outcome: results from the Multicenter Truly or Pseudo-Severe Aortic Stenosis (TOPAS) study. Circulation. 2007 Jun 5;115(22):2848-55. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.654210. Epub 2007 May 21.
- Burwash IG, Lortie M, Pibarot P, de Kemp RA, Graf S, Mundigler G, Khorsand A, Blais C, Baumgartner H, Dumesnil JG, Hachicha Z, DaSilva J, Beanlands RS. Myocardial blood flow in patients with low-flow, low-gradient aortic stenosis: differences between true and pseudo-severe aortic stenosis. Results from the multicentre TOPAS (Truly or Pseudo-Severe Aortic Stenosis) study. Heart. 2008 Dec;94(12):1627-33. doi: 10.1136/hrt.2007.135475. Epub 2008 Apr 1.
- Clavel MA, Webb JG, Pibarot P, Altwegg L, Dumont E, Thompson C, De Larochelliere R, Doyle D, Masson JB, Bergeron S, Bertrand OF, Rodes-Cabau J. Comparison of the hemodynamic performance of percutaneous and surgical bioprostheses for the treatment of severe aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2009 May 19;53(20):1883-91. doi: 10.1016/j.jacc.2009.01.060.
- Clavel MA, Rodes-Cabau J, Dumont E, Bagur R, Bergeron S, De Larochelliere R, Doyle D, Larose E, Dumesnil JG, Pibarot P. Validation and characterization of transcatheter aortic valve effective orifice area measured by Doppler echocardiography. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Oct;4(10):1053-62. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.06.021.
- Clavel MA, Dumesnil JG, Capoulade R, Mathieu P, Senechal M, Pibarot P. Outcome of patients with aortic stenosis, small valve area, and low-flow, low-gradient despite preserved left ventricular ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 2;60(14):1259-67. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.054. Epub 2012 May 30.
- Annabi MS, Cote N, Dahou A, Bartko PE, Bergler-Klein J, Burwash IG, Orwat S, Baumgartner H, Mascherbauer J, Mundigler G, Fukui M, Cavalcante J, Ribeiro HB, Rodes-Cabau J, Clavel MA, Pibarot P. Comparison of Early Surgical or Transcatheter Aortic Valve Replacement Versus Conservative Management in Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis Using Inverse Probability of Treatment Weighting: Results From the TOPAS Prospective Observational Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e017870. doi: 10.1161/JAHA.120.017870. Epub 2020 Dec 8.
- Dahou A, Clavel MA, Capoulade R, O'Connor K, Ribeiro HB, Cote N, Le Ven F, Rodes-Cabau J, Dumesnil JG, Mathieu P, Pibarot P. B-Type Natriuretic Peptide and High-Sensitivity Cardiac Troponin for Risk Stratification in Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis: A Substudy of the TOPAS Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jul;11(7):939-947. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.06.018. Epub 2017 Oct 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOP-57745
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .