Multizentrische prospektive Studie zu Low-Flow-Low-Gradient-Aortenstenose (TOPAS-Studie)
Multizentrische prospektive Studie zu Low-Flow-Low-Gradient-Aortenstenose (TOPAS-Studie Phase III)
Low-Flow, Low-Gradient (LF-LG) Aortenstenose (AS) kann bei depressiven (d.h. Klassisches LF; CLF) oder konserviert (d.h. Paradoxer LF; PLF) LV Ejektionsfraktion (LVEF) und beide Situationen gehören zu den schwierigsten, denen man bei Patienten mit Herzklappenerkrankungen begegnet. Obwohl anerkannt ist, dass CLF-LG AS eine wichtige klinische Entität hat, geben die aktuellen ACC/AHA-ESC-Richtlinien jedoch keine genauen Empfehlungen für das klinische Management dieser Patienten. PLF-LG AS ist eine kürzlich von unserer Gruppe beschriebene neue Entität, die durch einen ausgeprägteren konzentrischen LV-Umbau mit kleinerer LV-Hohlraumgröße und einer restriktiven Physiologie gekennzeichnet ist, die zu einer beeinträchtigten LV-Füllung, einer veränderten Myokardfunktion und einem Low-Flow-Zustand führt. Bis vor kurzem wurde diese Entität häufig falsch diagnostiziert, was zu einer Unterschätzung des AS-Schweregrads und unangemessenen Verzögerungen bei Aortenklappenersatzoperationen (SAVR) führte. Die beiden größten Herausforderungen bei Patienten mit CLF- oder PLF-LG-AS bestehen darin, zwischen einer echten schweren (TS) und einer pseudoschweren (PS) Stenose zu unterscheiden und das Ausmaß der Myokardinsuffizienz genau zu quantifizieren. Leider sind die traditionellen Ruhe- und Belastungs-Echokardiographie-Parameter, die derzeit zur Beurteilung des Schweregrads der Herzklappen- und Myokardfunktionsstörung bei Patienten mit LF-LG AS verwendet werden, bei weitem nicht optimal, und folglich sind die Quantifizierung des Schweregrads der Erkrankung und das therapeutische Management möglicherweise nicht angemessen ein erheblicher Teil dieser Patienten.
DIE ALLGEMEINEN ZIELE der TOPAS-Studie sind die Entwicklung und Validierung neuer Parameter und Biomarker zur Verbesserung der Beurteilung des Stenose-Schweregrads und der Myokardschädigung, der Risikostratifizierung und der klinischen Entscheidungsfindung bei Patienten mit LF-LG AS und zur Bewertung der Auswirkungen von die verschiedenen therapeutischen Strategien auf die Patientenergebnisse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Low-Flow, Low-Gradient (LF-LG) Aortenstenose (AS) kann bei depressiven (d.h. Klassisches LF; CLF) oder konserviert (d.h. Paradoxer LF; PLF) LV Ejektionsfraktion (LVEF) und beide Situationen gehören zu den schwierigsten, denen man bei Patienten mit Herzklappenerkrankungen begegnet. Obwohl anerkannt ist, dass CLF-LG AS eine wichtige klinische Entität hat, geben die aktuellen ACC/AHA-ESC-Richtlinien jedoch keine genauen Empfehlungen für das klinische Management dieser Patienten, da es einen erheblichen Mangel an Daten zu dieser Erkrankung gibt. PLF-LG AS ist eine kürzlich von unserer Gruppe beschriebene neue Entität, die durch einen ausgeprägteren konzentrischen LV-Umbau mit kleinerer LV-Hohlraumgröße und einer restriktiven Physiologie gekennzeichnet ist, die zu einer beeinträchtigten LV-Füllung, einer veränderten Myokardfunktion und einem Low-Flow-Zustand führt. Bis vor kurzem wurde diese Entität häufig falsch diagnostiziert, was zu einer Unterschätzung des AS-Schweregrads und unangemessenen Verzögerungen bei Aortenklappenersatzoperationen (SAVR) führte. Die beiden größten Herausforderungen bei Patienten mit CLF- oder PLF-LG-AS bestehen darin, zwischen einer echten schweren (TS) und einer pseudoschweren (PS) Stenose zu unterscheiden und das Ausmaß der Myokardinsuffizienz genau zu quantifizieren. Leider sind die traditionellen Ruhe- und Belastungs-Echokardiographie-Parameter, die derzeit zur Beurteilung des Schweregrads der Herzklappen- und Myokardfunktionsstörung bei Patienten mit LF-LG AS verwendet werden, bei weitem nicht optimal, und folglich sind die Quantifizierung des Schweregrads der Erkrankung und das therapeutische Management möglicherweise nicht angemessen ein erheblicher Teil dieser Patienten. Darüber hinaus bleibt es ungewiss, welches der optimale Zeitpunkt und die optimale Behandlungsmethode (SAVR vs. Transkatheter-Aortenklappenimplantation [TAVI] vs. medizinisch) für die verschiedenen Untergruppen von Patienten mit LF-LG AS-Patienten (CLF- vs. PLF-LG AS , TS vs. PS AS, Fehlen vs. Vorhandensein myokardialer kontraktiler Reserve usw.) DIE ALLGEMEINEN ZIELSETZUNGEN der TOPAS-Studie sind die Entwicklung und Validierung neuer Parameter und Biomarker zur Verbesserung der Beurteilung des Stenose-Schweregrads und der Myokardfunktionsstörung, der Risikostratifizierung, und die klinische Entscheidungsfindung bei Patienten mit LF-LG AS und um die Auswirkungen der verschiedenen therapeutischen Strategien auf die Patientenergebnisse zu bewerten.
DIE SPEZIFISCHEN ZIELE der Phase III der TOPAS-Studie sind: (1) Erfassung und Analyse der Parameter Stenoseschwere und LV-Funktionsstörung gemessen durch Stressechokardiographie (SE), Grad der Klappenverkalkung gemessen durch Multidetektor-Computertomographie (CT) , das Ausmaß der myokardialen Fibrose, gemessen durch Magnetresonanztomographie (MRT), die Blutspiegel von natriuretischen Peptiden und Markern des Umsatzes der extrazellulären Matrix (ECM) und das Auftreten klinischer Ereignisse bei einer Reihe von 310 Patienten mit CLF-LG AS (210 in TOPAS-I und II + 100 in TOPAS-III) und in einer Serie von 380 Patienten mit PLF-LG AS (80 in TOPAS II + 300 in TOPAS-III). (2) Um das Gewicht und die Verkalkung der explantierten Klappen der Patienten zu messen, die während der Nachsorge einer SAVR unterzogen werden, um den tatsächlichen Schweregrad der Stenose zu bestätigen. (3) Bewertung der Nützlichkeit von: i) der projizierten Aortenklappenfläche, gemessen durch SE, um TS von PS AS zu trennen und Ergebnisse in PLF-LG AS vorherzusagen; ii) die Menge an valvulärem Kalzium, gemessen durch CT, um TS von PS AS zu trennen und Ergebnisse bei CLF- und PLF-LG AS vorherzusagen; iii) die myokardiale kontraktile Reserve, gemessen durch SE, das Ausmaß der myokardialen Fibrose, gemessen durch MRT, und die Plasmaspiegel von BNP und ECM-Biomarkern zur Vorhersage des operativen (SAVR) / prozeduralen (TAVI) Risikos sowie des hämodynamischen (LV-Funktion), funktionell (DASI und 6-Minuten-Gehteststrecke) und klinische (Morbidität-Mortalität) Ergebnisse bei CLF- und PLF-LG AS. (4) Vergleich der verschiedenen Behandlungsformen (SAVR, TAVI, Medical) im Hinblick auf hämodynamische, funktionelle und klinische Ergebnisse.
RELEVANZ DER STUDIE: Bisher wurden nur sehr wenige prospektive Studien bei Patienten mit LF-LG AS durchgeführt, und diese Studien haben eine relativ kleine Anzahl von Patienten eingeschlossen, oft nur eine Bildgebungsmodalität (Doppler-Echo) und eine begrenzte Anzahl verwendet von Biomarkern, und sie haben im Allgemeinen die Patienten mit PLF-LG AS nicht eingeschlossen. Unsere prospektive Studie ist die erste ihrer Art, da sie einen komplementären multimodalen Bildgebungsansatz verwendet und prospektiv herkömmliche Parameter der Schwere der Erkrankung sowie neu aufkommende Parameter und Biomarker misst, die von unserem Team in großen prospektiven Serien von Patienten mit CLF entwickelt wurden. und PLF-LG AS. Diese Studie soll dazu beitragen, die diagnostische Evaluation und das klinische Verhalten bei Patienten mit LF-LG AS zu verbessern. Dieses neue Wissen wird zur Erstellung klinischer Leitlinien für die Behandlung dieser Hochrisikopatienten führen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Philippe Pibarot, DVM, PHD
- Telefonnummer: 5938 418-656-8711
- E-Mail: Philippe.Pibarot@med.ulaval.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abdellaziz Dahou, MD
- Telefonnummer: 3239 418-656-8711
- E-Mail: abdellaziz.dahou@criucpq.ulaval.ca
Studienorte
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Liège, Belgien
- Noch keine Rekrutierung
- CHU Start Tilman
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Kontakt:
- Patrizio Lancellotti
- E-Mail: plancellotti@chu.ulg.ac.be
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Munster, Deutschland
- Rekrutierung
- University Hospital
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Kontakt:
- Helmut Baumgartner
- E-Mail: helmut.baumgartner@ukmuenster.de
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Marseille, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Hôpital La Timone
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Kontakt:
- Gilbert Habib
- E-Mail: gilbert.habib@free.fr
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Paris, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Hôpital Bichat
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Kontakt:
- David Messika-Zeitoun
- E-Mail: david.messika-zeitoun@bch.aphp.fr
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Rennes, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU, Rennes
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Kontakt:
- Erwan DONAL
- E-Mail: erwan.donal@chu-rennes.fr
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Québec, Kanada, G1V4G5
- Rekrutierung
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Kontakt:
- Philippe Pibarot, DVM, PHD
- Telefonnummer: 5938 418-656-8711
- E-Mail: Philippe.Pibarot@med.ulaval.ca
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Kontakt:
- Abdellaziz Dahou, MD
- Telefonnummer: 3239 418-656-8711
- E-Mail: abdellaziz.dahou@criucpq.ulaval.ca
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Vancouver, Kanada
- Rekrutierung
- St Paul's Hospital, Vancouver
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Kontakt:
- Jonathon Leipsic
- E-Mail: JLeipsic@providencehealth.bc.ca
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrutierung
- Ottawa Heart Institute University
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Kontakt:
- Ian Burwash
- E-Mail: iburwash@ottawaheart.ca
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten
- Noch keine Rekrutierung
- Mayo Clinic
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Kontakt:
- Maurice Sarano
- E-Mail: sarano.maurice@mayo.edu
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Noch keine Rekrutierung
- Pittsburgh Medical Center
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Kontakt:
- Joao Cavalcante
- E-Mail: cavalcantejl@upmc.edu
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Vienna, Österreich
- Rekrutierung
- Viena General Hospital
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Kontakt:
- Gerald Mundigler
- E-Mail: gerald.mundigler@meduniwien.ac.at
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- LVEF ≤ 40 %
- Indexierte Aortenklappenfläche (AVA) ≤ 0,6 cm²/m²
- Mittlerer transvalvulärer Gradient < 40 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- fortgeschrittenes Nierenversagen
- Tumor mit Metastasen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Klassischer Low-Flow, Low-Gradient AS
Beobachtungsstudie bei Patienten mit klassischer Low-Flow-, Low-Gradient-Aortenstenose und niedriger LV-Ejektionsfraktion, die sich einem chirurgischen Aortenklappenersatz, einem Transkatheter-Aortenklappenersatz oder einer konservativen Behandlung unterziehen: I- Baseline-Besuch: Anamnese, körperliche/funktionelle Beurteilung, Blut-Biomarker, Ruhe-Echokardiographie, Stress-Echokardiographie, Aortenklappen-Calcium-Scoring durch Computertomographie, Myokardfibrose durch Magnetresonanztomographie II- Nachsorge: klinische Ergebnisse, körperliche/funktionelle Beurteilung, Echokardiographie, Blutbiomarker |
Beobachtungsstudie mit Bildgebung und Biomarkern
Beobachtungsstudie mit Bildgebung und Biomarkern
Beobachtungsstudie mit Bildgebung und Biomarkern
Beobachtungsstudie mit Bildgebung und Biomarkern
Beobachtungsstudie mit Bildgebung und Biomarkern
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Paradoxer Low-Flow, Low-Gradient AS
Beobachtungsstudie bei Patienten mit paradoxer Low-Flow-, Low-Gradient-Aortenstenose und erhaltener LV-Ejektionsfraktion, die sich einem chirurgischen Aortenklappenersatz, einem Transkatheter-Aortenklappenersatz oder einer konservativen Behandlung unterziehen: I- Baseline-Besuch: Anamnese, körperliche/funktionelle Beurteilung, Blut-Biomarker, Ruhe-Echokardiographie, Stress-Echokardiographie, Aortenklappen-Calcium-Scoring durch Computertomographie, Myokardfibrose durch Magnetresonanztomographie II- Nachsorge: klinische Ergebnisse, körperliche/funktionelle Beurteilung, Echokardiographie, Blutbiomarker |
Beobachtungsstudie mit Bildgebung und Biomarkern
Beobachtungsstudie mit Bildgebung und Biomarkern
Beobachtungsstudie mit Bildgebung und Biomarkern
Beobachtungsstudie mit Bildgebung und Biomarkern
Beobachtungsstudie mit Bildgebung und Biomarkern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: Die Patienten werden 5 Jahre lang beobachtet, mit einem Durchschnitt von 3,5 Jahren
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Die Patienten werden 5 Jahre lang beobachtet, mit einem Durchschnitt von 3,5 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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30-Tage-Sterblichkeit (für Patienten, die mit SAVR oder TAVR behandelt wurden)
Zeitfenster: Die Patienten werden 5 Jahre lang beobachtet, mit einem Durchschnitt von 3,5 Jahren
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Die Patienten werden 5 Jahre lang beobachtet, mit einem Durchschnitt von 3,5 Jahren
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kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: Die Patienten werden 5 Jahre lang beobachtet, mit einem Durchschnitt von 3,5 Jahren
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Die Patienten werden 5 Jahre lang beobachtet, mit einem Durchschnitt von 3,5 Jahren
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neue schwere kardiovaskuläre Ereignisse gemäß VARC-Definition: Myokardinfarkt, Schlaganfall, vaskuläre Komplikationen und erneute Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz kombinierter Endpunkt aus kardiovaskulärer Mortalität und Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Die Patienten werden 5 Jahre lang beobachtet, mit einem Durchschnitt von 3,5 Jahren
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Die Patienten werden 5 Jahre lang beobachtet, mit einem Durchschnitt von 3,5 Jahren
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zusammengesetzter Endpunkt aus kardiovaskulärer Mortalität und Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Die Patienten werden 5 Jahre lang beobachtet, mit einem Durchschnitt von 3,5 Jahren
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Die Patienten werden 5 Jahre lang beobachtet, mit einem Durchschnitt von 3,5 Jahren
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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(1) Schweregrad der Stenose: Wir werden das Gewicht und die Verkalkung der zum Zeitpunkt der SAVR explantierten Klappe als strömungsunabhängigen Marker für den Schweregrad der Stenose verwenden
Zeitfenster: Die Patienten werden 5 Jahre lang beobachtet, mit einem Durchschnitt von 3,5 Jahren
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Die Patienten werden 5 Jahre lang beobachtet, mit einem Durchschnitt von 3,5 Jahren
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Hämodynamisches (LV-Funktion) Ergebnis: Die Ergebnisvariablen sind die Änderungen während der Nachsorge in den Ruhe- und Spitzenbelastungswerten des Schlagvolumens, der LVEF, der Längsdehnung und der Plasmaspiegel von BNP; LV-Durchflussreserve; LV kontraktile Reserve
Zeitfenster: Die Patienten werden 5 Jahre lang beobachtet, mit einem Durchschnitt von 3,5 Jahren
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Die Patienten werden 5 Jahre lang beobachtet, mit einem Durchschnitt von 3,5 Jahren
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Funktionelles Ergebnis: Ein weiteres wichtiges Behandlungsziel ist die Verbesserung des funktionellen Status und der Lebensqualität des Patienten. Die Ergebnisvariablen sind die Änderungen des Duke Activity Score Index und der 6-Minuten-Gehteststrecke während der Nachsorge
Zeitfenster: Die Patienten werden 5 Jahre lang beobachtet, mit einem Durchschnitt von 3,5 Jahren
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Die Patienten werden 5 Jahre lang beobachtet, mit einem Durchschnitt von 3,5 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Blais C, Dumesnil JG, Baillot R, Simard S, Doyle D, Pibarot P. Impact of valve prosthesis-patient mismatch on short-term mortality after aortic valve replacement. Circulation. 2003 Aug 26;108(8):983-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000085167.67105.32. Epub 2003 Aug 11.
- Mohty D, Dumesnil JG, Echahidi N, Mathieu P, Dagenais F, Voisine P, Pibarot P. Impact of prosthesis-patient mismatch on long-term survival after aortic valve replacement: influence of age, obesity, and left ventricular dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2009 Jan 6;53(1):39-47. doi: 10.1016/j.jacc.2008.09.022.
- Hachicha Z, Dumesnil JG, Bogaty P, Pibarot P. Paradoxical low-flow, low-gradient severe aortic stenosis despite preserved ejection fraction is associated with higher afterload and reduced survival. Circulation. 2007 Jun 5;115(22):2856-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.668681. Epub 2007 May 28.
- Hachicha Z, Dumesnil JG, Pibarot P. Usefulness of the valvuloarterial impedance to predict adverse outcome in asymptomatic aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 8;54(11):1003-11. doi: 10.1016/j.jacc.2009.04.079.
- Pibarot P, Dumesnil JG. Low-flow, low-gradient aortic stenosis with normal and depressed left ventricular ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2012 Nov 6;60(19):1845-53. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.051. Epub 2012 Oct 10.
- Dumesnil JG, Pibarot P, Carabello B. Paradoxical low flow and/or low gradient severe aortic stenosis despite preserved left ventricular ejection fraction: implications for diagnosis and treatment. Eur Heart J. 2010 Feb;31(3):281-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehp361. Epub 2009 Sep 8.
- Dumesnil JG, Pibarot P. Evaluation of aortic stenosis severity: new challenges, new solutions. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Sep;24(9):992-4. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.011. No abstract available.
- Pibarot P, Dumesnil JG. Assessment of aortic stenosis severity: when the gradient does not fit with the valve area. Heart. 2010 Sep;96(18):1431-3. doi: 10.1136/hrt.2010.195149. No abstract available.
- Pibarot P, Dumesnil JG. Paradoxical low-flow, low-gradient aortic stenosis adding new pieces to the puzzle. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 19;58(4):413-5. doi: 10.1016/j.jacc.2011.01.057. No abstract available.
- Pibarot P, Dumesnil JG. Improving assessment of aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 17;60(3):169-80. doi: 10.1016/j.jacc.2011.11.078.
- Picano E, Pibarot P, Lancellotti P, Monin JL, Bonow RO. The emerging role of exercise testing and stress echocardiography in valvular heart disease. J Am Coll Cardiol. 2009 Dec 8;54(24):2251-60. doi: 10.1016/j.jacc.2009.07.046.
- Rodriguez-Gabella T, Nombela-Franco L, Auffret V, Asmarats L, Islas F, Maes F, Ferreira-Neto AN, Paradis JM, Dumont E, Cote M, Jimenez-Quevedo P, Macaya C, Pibarot P, Rodes-Cabau J. Transcatheter Aortic Valve Implantation in Patients With Paradoxical Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis. Am J Cardiol. 2018 Aug 15;122(4):625-632. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.04.044. Epub 2018 May 17.
- Annabi MS, Clisson M, Clavel MA, Pibarot P. Workup and Management of Patients With Paradoxical Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2018 May 2;20(6):49. doi: 10.1007/s11936-018-0642-y.
- Ribeiro HB, Lerakis S, Gilard M, Cavalcante JL, Makkar R, Herrmann HC, Windecker S, Enriquez-Sarano M, Cheema AN, Nombela-Franco L, Amat-Santos I, Munoz-Garcia AJ, Garcia Del Blanco B, Zajarias A, Lisko JC, Hayek S, Babaliaros V, Le Ven F, Gleason TG, Chakravarty T, Szeto WY, Clavel MA, de Agustin A, Serra V, Schindler JT, Dahou A, Puri R, Pelletier-Beaumont E, Cote M, Pibarot P, Rodes-Cabau J. Transcatheter Aortic Valve Replacement in Patients With Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis: The TOPAS-TAVI Registry. J Am Coll Cardiol. 2018 Mar 27;71(12):1297-1308. doi: 10.1016/j.jacc.2018.01.054.
- Annabi MS, Touboul E, Dahou A, Burwash IG, Bergler-Klein J, Enriquez-Sarano M, Orwat S, Baumgartner H, Mascherbauer J, Mundigler G, Cavalcante JL, Larose E, Pibarot P, Clavel MA. Dobutamine Stress Echocardiography for Management of Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 6;71(5):475-485. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.052.
- Dahou A, Clavel MA, Dumesnil JG, Capoulade R, Ribeiro HB, O'Connor K, Mathieu P, Beaudoin J, Larose E, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Impact of AVR on LV Remodeling and Function in Paradoxical Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis With Preserved LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Jan;10(1):88-89. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.07.009. Epub 2016 Nov 9. No abstract available.
- Dahou A, Toubal O, Clavel MA, Beaudoin J, Magne J, Mathieu P, Philippon F, Dumesnil JG, Puri R, Ribeiro HB, Larose E, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Relationship Between QT Interval and Outcome in Low-Flow Low-Gradient Aortic Stenosis With Low Left Ventricular Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2016 Oct 20;5(10):e003980. doi: 10.1161/JAHA.116.003980.
- Dahou A, Clavel MA, Capoulade R, Bartko PE, Magne J, Mundigler G, Bergler-Klein J, Burwash I, Mascherbauer J, Ribeiro HB, O'Connor K, Baumgartner H, Senechal M, Dumesnil JG, Rosenhek R, Mathieu P, Larose E, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Right ventricular longitudinal strain for risk stratification in low-flow, low-gradient aortic stenosis with low ejection fraction. Heart. 2016 Apr;102(7):548-54. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308309. Epub 2016 Jan 13.
- Dayan V, Vignolo G, Magne J, Clavel MA, Mohty D, Pibarot P. Outcome and Impact of Aortic Valve Replacement in Patients With Preserved LVEF and Low-Gradient Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 15;66(23):2594-2603. doi: 10.1016/j.jacc.2015.09.076.
- Le Ven F, Thebault C, Dahou A, Ribeiro HB, Capoulade R, Mahjoub H, Urena M, Nombela-Franco L, Allende Carrera R, Clavel MA, Dumont E, Dumesnil J, De Larochelliere R, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Evolution and prognostic impact of low flow after transcatheter aortic valve replacement. Heart. 2015 Aug;101(15):1196-203. doi: 10.1136/heartjnl-2014-307067. Epub 2015 May 21.
- Dahou A, Magne J, Clavel MA, Capoulade R, Bartko PE, Bergler-Klein J, Senechal M, Mundigler G, Burwash I, Ribeiro HB, O'Connor K, Mathieu P, Baumgartner H, Dumesnil JG, Rosenhek R, Larose E, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Tricuspid Regurgitation Is Associated With Increased Risk of Mortality in Patients With Low-Flow Low-Gradient Aortic Stenosis and Reduced Ejection Fraction: Results of the Multicenter TOPAS Study (True or Pseudo-Severe Aortic Stenosis). JACC Cardiovasc Interv. 2015 Apr 20;8(4):588-96. doi: 10.1016/j.jcin.2014.08.019. Epub 2015 Mar 26.
- Dahou A, Bartko PE, Capoulade R, Clavel MA, Mundigler G, Grondin SL, Bergler-Klein J, Burwash I, Dumesnil JG, Senechal M, O'Connor K, Baumgartner H, Pibarot P. Usefulness of global left ventricular longitudinal strain for risk stratification in low ejection fraction, low-gradient aortic stenosis: results from the multicenter True or Pseudo-Severe Aortic Stenosis study. Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;8(3):e002117. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002117.
- Clavel MA, Berthelot-Richer M, Le Ven F, Capoulade R, Dahou A, Dumesnil JG, Mathieu P, Pibarot P. Impact of classic and paradoxical low flow on survival after aortic valve replacement for severe aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2015 Feb 24;65(7):645-53. doi: 10.1016/j.jacc.2014.11.047.
- Mohty D, Boulogne C, Magne J, Pibarot P, Echahidi N, Cornu E, Dumesnil J, Laskar M, Virot P, Aboyans V. Prevalence and long-term outcome of aortic prosthesis-patient mismatch in patients with paradoxical low-flow severe aortic stenosis. Circulation. 2014 Sep 9;130(11 Suppl 1):S25-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.007819.
- Clavel MA, Cote N, Mathieu P, Dumesnil JG, Audet A, Pepin A, Couture C, Fournier D, Trahan S, Page S, Pibarot P. Paradoxical low-flow, low-gradient aortic stenosis despite preserved left ventricular ejection fraction: new insights from weights of operatively excised aortic valves. Eur Heart J. 2014 Oct 7;35(38):2655-62. doi: 10.1093/eurheartj/ehu152. Epub 2014 Apr 21.
- Mohty D, Magne J, Deltreuil M, Aboyans V, Echahidi N, Cassat C, Pibarot P, Laskar M, Virot P. Outcome and impact of surgery in paradoxical low-flow, low-gradient severe aortic stenosis and preserved left ventricular ejection fraction: a cardiac catheterization study. Circulation. 2013 Sep 10;128(11 Suppl 1):S235-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000031.
- Le Ven F, Freeman M, Webb J, Clavel MA, Wheeler M, Dumont E, Thompson C, De Larochelliere R, Moss R, Doyle D, Ribeiro HB, Urena M, Nombela-Franco L, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Impact of low flow on the outcome of high-risk patients undergoing transcatheter aortic valve replacement. J Am Coll Cardiol. 2013 Aug 27;62(9):782-8. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.044. Epub 2013 Jun 12.
- Clavel MA, Ennezat PV, Marechaux S, Dumesnil JG, Capoulade R, Hachicha Z, Mathieu P, Bellouin A, Bergeron S, Meimoun P, Arsenault M, Le Tourneau T, Pasquet A, Couture C, Pibarot P. Stress echocardiography to assess stenosis severity and predict outcome in patients with paradoxical low-flow, low-gradient aortic stenosis and preserved LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Feb;6(2):175-83. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.10.015.
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Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
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