Wieloośrodkowe prospektywne badanie niskoprzepływowego zwężenia zastawki aortalnej o niskim gradiencie (badanie TOPAS)
Wieloośrodkowe badanie prospektywne niskoprzepływowego zwężenia zastawki aortalnej o niskim gradiencie (III faza badania TOPAS)
Zwężenie zastawki aortalnej (AS) o niskim przepływie i niskim gradiencie (LF-LG) może wystąpić z depresją (tj. klasyczny LF; CLF) lub zakonserwowane (tj. paradoksalny LF; PLF) frakcja wyrzutowa LV (LVEF) i obie sytuacje należą do najtrudniejszych, jakie napotyka się u pacjentów z wadami zastawkowymi serca. Chociaż uznano, że CLF-LG AS ma ważną jednostkę kliniczną, obecne wytyczne ACC/AHA-ESC nie dostarczają precyzyjnych zaleceń dotyczących postępowania klinicznego z tymi pacjentami. PLF-LG AS to nowa jednostka opisana niedawno przez naszą grupę, która charakteryzuje się wyraźniejszą koncentryczną przebudową LV z mniejszym rozmiarem jamy LV i restrykcyjną fizjologią prowadzącą do upośledzonego napełniania LV, zmienionej funkcji mięśnia sercowego i stanu niskiego przepływu. Do niedawna jednostka ta była często błędnie diagnozowana, co prowadziło do niedoszacowania ciężkości AS i niewłaściwych opóźnień w operacji wymiany zastawki aortalnej (SAVR). Dwa główne wyzwania u pacjentów z CLF- lub PLF-LG AS to rozróżnienie między zwężeniem rzeczywiście ciężkim (TS) a pseudociężkim (PS) oraz dokładna ilościowa ocena stopnia upośledzenia mięśnia sercowego. Niestety, tradycyjne spoczynkowe i wysiłkowe parametry echokardiograficzne stosowane obecnie do oceny ciężkości dysfunkcji zastawek i mięśnia sercowego u pacjentów z LF-LG AS są dalekie od optymalnych, w związku z czym kwantyfikacja ciężkości choroby i postępowanie terapeutyczne mogą nie być właściwe w przypadku znaczną część tych pacjentów.
OGÓLNYM CELEM badania TOPAS jest opracowanie i walidacja nowych parametrów i biomarkerów w celu poprawy oceny ciężkości zwężenia i upośledzenia mięśnia sercowego, stratyfikacji ryzyka i podejmowania decyzji klinicznych u pacjentów z LF-LG AS oraz ocena wpływu różnych strategii terapeutycznych na wyniki pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zwężenie zastawki aortalnej (AS) o niskim przepływie i niskim gradiencie (LF-LG) może wystąpić z depresją (tj. klasyczny LF; CLF) lub zakonserwowane (tj. paradoksalny LF; PLF) frakcja wyrzutowa LV (LVEF) i obie sytuacje należą do najtrudniejszych, jakie napotyka się u pacjentów z wadami zastawkowymi serca. Chociaż CLF-LG AS jest uznawany za ważną jednostkę kliniczną, obecne wytyczne ACC/AHA-ESC nie dostarczają jednak precyzyjnych zaleceń dotyczących postępowania klinicznego z tymi pacjentami ze względu na istotny brak danych dotyczących tego schorzenia. PLF-LG AS to nowa jednostka opisana niedawno przez naszą grupę, która charakteryzuje się wyraźniejszą koncentryczną przebudową LV z mniejszym rozmiarem jamy LV i restrykcyjną fizjologią prowadzącą do upośledzonego napełniania LV, zmienionej funkcji mięśnia sercowego i stanu niskiego przepływu. Do niedawna jednostka ta była często błędnie diagnozowana, co prowadziło do niedoszacowania ciężkości AS i niewłaściwych opóźnień w operacji wymiany zastawki aortalnej (SAVR). Dwa główne wyzwania u pacjentów z CLF- lub PLF-LG AS to rozróżnienie między zwężeniem rzeczywiście ciężkim (TS) a pseudociężkim (PS) oraz dokładna ilościowa ocena stopnia upośledzenia mięśnia sercowego. Niestety, tradycyjne spoczynkowe i wysiłkowe parametry echokardiograficzne stosowane obecnie do oceny ciężkości dysfunkcji zastawek i mięśnia sercowego u pacjentów z LF-LG AS są dalekie od optymalnych, w związku z czym kwantyfikacja ciężkości choroby i postępowanie terapeutyczne mogą nie być właściwe w przypadku znaczną część tych pacjentów. Ponadto pozostaje niepewne, jaki jest optymalny czas i sposób leczenia (SAVR vs. przezcewnikowe wszczepienie zastawki aortalnej [TAVI] vs. medyczne) dla różnych podgrup pacjentów z LF-LG AS (CLF- vs. PLF- LG AS TS vs. PS AS; brak vs. obecność rezerwy kurczliwości mięśnia sercowego itp.) OGÓLNYM CELEM badania TOPAS jest opracowanie i walidacja nowych parametrów i biomarkerów, aby poprawić ocenę ciężkości zwężenia i upośledzenia mięśnia sercowego, stratyfikację ryzyka, i podejmowania decyzji klinicznych u pacjentów z LF-LG AS oraz ocena wpływu różnych strategii terapeutycznych na wyniki leczenia pacjentów.
SZCZEGÓŁOWE CELE III fazy badania TOPAS to: (1) Uzyskanie i analiza parametrów ciężkości zwężenia i upośledzenia funkcji LV mierzonych za pomocą echokardiografii obciążeniowej (SE), stopnia zwapnienia zastawek mierzonego za pomocą wielorzędowej tomografii komputerowej (CT) , stopień zwłóknienia mięśnia sercowego mierzony za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), poziomy peptydów natriuretycznych i markerów obrotu macierzy pozakomórkowej (ECM) we krwi oraz występowanie zdarzeń klinicznych w serii 310 pacjentów z CLF-LG AS (210 w TOPAS-I i II + 100 w TOPAS-III) oraz w serii 380 pacjentów z PLF-LG AS (80 w TOPAS II + 300 w TOPAS-III). (2) Aby zmierzyć wagę i zwapnienie zastawek usuniętych od pacjentów, którzy będą poddani SAVR podczas obserwacji w celu potwierdzenia rzeczywistej ciężkości zwężenia. (3) Aby ocenić przydatność: i) rzutowanej powierzchni zastawki aortalnej mierzonej za pomocą SE do oddzielenia TS od PS AS i przewidywania wyników w PLF-LG AS; ii) ilość wapnia w zastawkach mierzona za pomocą tomografii komputerowej w celu oddzielenia TS od PS AS i przewidywania wyników w CLF- i PLF-LG AS; iii) rezerwa skurczowa mięśnia sercowego mierzona za pomocą SE, stopień zwłóknienia mięśnia sercowego mierzony za pomocą MRI oraz poziomy biomarkerów BNP i ECM w osoczu w celu przewidywania ryzyka operacyjnego (SAVR)/zabiegowego (TAVI), jak również hemodynamicznego (funkcja LV), czynnościowego (DASI i 6-minutowy test marszu) oraz wyniki kliniczne (zachorowalność-śmiertelność) w CLF- i PLF- LG AS. (4) Porównanie różnych trybów leczenia (SAVR, TAVI, Medical) w odniesieniu do wyników hemodynamicznych, funkcjonalnych i klinicznych.
TRAFNOŚĆ BADANIA: Do tej pory przeprowadzono bardzo niewiele badań prospektywnych u pacjentów z AS LF-LG i obejmowały one stosunkowo niewielką liczbę pacjentów, często stosowano tylko jedną metodę obrazowania (echo Dopplera) i ograniczoną liczbę biomarkerów i na ogół nie obejmowały one pacjentów z PLF-LG AS. Nasze badanie prospektywne jest pierwszym tego rodzaju, ponieważ wykorzysta uzupełniające podejście do obrazowania multimodalnego i zmierzy prospektywnie konwencjonalne parametry ciężkości choroby, a także nowe pojawiające się parametry i biomarkery opracowane przez nasz zespół w dużych prospektywnych seriach pacjentów z CLF- oraz PLF-LG AS. Badanie to przyczyni się do poprawy oceny diagnostycznej i postępowania klinicznego u pacjentów z LF-LG AS. Ta nowa wiedza doprowadzi do ustalenia klinicznych wytycznych dotyczących postępowania z tymi pacjentami wysokiego ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philippe Pibarot, DVM, PHD
- Numer telefonu: 5938 418-656-8711
- E-mail: Philippe.Pibarot@med.ulaval.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abdellaziz Dahou, MD
- Numer telefonu: 3239 418-656-8711
- E-mail: abdellaziz.dahou@criucpq.ulaval.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria
- Rekrutacyjny
- Viena General Hospital
-
Kontakt:
- Gerald Mundigler
- E-mail: gerald.mundigler@meduniwien.ac.at
-
-
-
-
-
Liège, Belgia
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU Start Tilman
-
Kontakt:
- Patrizio Lancellotti
- E-mail: plancellotti@chu.ulg.ac.be
-
-
-
-
-
Marseille, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital La Timone
-
Kontakt:
- Gilbert Habib
- E-mail: gilbert.habib@free.fr
-
Paris, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital Bichat
-
Kontakt:
- David Messika-Zeitoun
- E-mail: david.messika-zeitoun@bch.aphp.fr
-
Rennes, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU, Rennes
-
Kontakt:
- Erwan DONAL
- E-mail: erwan.donal@chu-rennes.fr
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V4G5
- Rekrutacyjny
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Kontakt:
- Philippe Pibarot, DVM, PHD
- Numer telefonu: 5938 418-656-8711
- E-mail: Philippe.Pibarot@med.ulaval.ca
-
Kontakt:
- Abdellaziz Dahou, MD
- Numer telefonu: 3239 418-656-8711
- E-mail: abdellaziz.dahou@criucpq.ulaval.ca
-
Vancouver, Kanada
- Rekrutacyjny
- St Paul's Hospital, Vancouver
-
Kontakt:
- Jonathon Leipsic
- E-mail: JLeipsic@providencehealth.bc.ca
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Ottawa Heart Institute University
-
Kontakt:
- Ian Burwash
- E-mail: iburwash@ottawaheart.ca
-
-
-
-
-
Munster, Niemcy
- Rekrutacyjny
- University Hospital
-
Kontakt:
- Helmut Baumgartner
- E-mail: helmut.baumgartner@ukmuenster.de
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Maurice Sarano
- E-mail: sarano.maurice@mayo.edu
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Jeszcze nie rekrutacja
- Pittsburgh Medical Center
-
Kontakt:
- Joao Cavalcante
- E-mail: cavalcantejl@upmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- LVEF ≤ 40%
- Indeksowana powierzchnia zastawki aortalnej (AVA) ≤ 0,6 cm²/m²
- Średni gradient przezzastawkowy < 40 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- zaawansowana niewydolność nerek
- nowotwór z przerzutami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klasyczny AS o niskim przepływie i niskim nachyleniu
Badanie obserwacyjne u pacjentów z klasyczną niskoprzepływową, niskogradientową stenozą aortalną i małą frakcją wyrzutową lewej komory poddawanych chirurgicznej wymianie zastawki aortalnej, przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej lub leczeniu zachowawczemu: I- Wizyta wyjściowa: wywiad lekarski, ocena fizyczna/funkcjonalna, biomarkery krwi, echokardiografia spoczynkowa, echokardiografia wysiłkowa, ocena uwapnienia zastawki aortalnej za pomocą tomografii komputerowej, zwłóknienie mięśnia sercowego za pomocą rezonansu magnetycznego II- Dalsza obserwacja: wyniki kliniczne, ocena fizyczna/funkcjonalna, echokardiografia, biomarkery krwi |
Badanie obserwacyjne z wykorzystaniem obrazowania i biomarkerów
Badanie obserwacyjne z wykorzystaniem obrazowania i biomarkerów
Badanie obserwacyjne z wykorzystaniem obrazowania i biomarkerów
Badanie obserwacyjne z wykorzystaniem obrazowania i biomarkerów
Badanie obserwacyjne z wykorzystaniem obrazowania i biomarkerów
|
|
Paradoksalny niski przepływ, niski gradient AS
Badanie obserwacyjne u pacjentów z paradoksalnym niskim przepływem, niskogradientowym zwężeniem zastawki aortalnej i zachowaną frakcją wyrzutową LV poddawanych chirurgicznej wymianie zastawki aortalnej, przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej lub leczeniu zachowawczemu: I- Wizyta wyjściowa: wywiad lekarski, ocena fizyczna/funkcjonalna, biomarkery krwi, echokardiografia spoczynkowa, echokardiografia wysiłkowa, ocena uwapnienia zastawki aortalnej za pomocą tomografii komputerowej, zwłóknienie mięśnia sercowego za pomocą rezonansu magnetycznego II- Dalsza obserwacja: wyniki kliniczne, ocena fizyczna/funkcjonalna, echokardiografia, biomarkery krwi |
Badanie obserwacyjne z wykorzystaniem obrazowania i biomarkerów
Badanie obserwacyjne z wykorzystaniem obrazowania i biomarkerów
Badanie obserwacyjne z wykorzystaniem obrazowania i biomarkerów
Badanie obserwacyjne z wykorzystaniem obrazowania i biomarkerów
Badanie obserwacyjne z wykorzystaniem obrazowania i biomarkerów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 5 lat, średnio 3,5 roku
|
Pacjenci będą obserwowani przez 5 lat, średnio 3,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność 30-dniowa (dla pacjentów leczonych metodą SAVR lub TAVR)
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 5 lat, średnio 3,5 roku
|
Pacjenci będą obserwowani przez 5 lat, średnio 3,5 roku
|
|
śmiertelność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 5 lat, średnio 3,5 roku
|
Pacjenci będą obserwowani przez 5 lat, średnio 3,5 roku
|
|
nowe poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe zdefiniowane przez VARC: zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, powikłania naczyniowe i ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca złożony punkt końcowy obejmujący śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych i hospitalizację z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 5 lat, średnio 3,5 roku
|
Pacjenci będą obserwowani przez 5 lat, średnio 3,5 roku
|
|
złożony punkt końcowy dotyczący śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych i hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 5 lat, średnio 3,5 roku
|
Pacjenci będą obserwowani przez 5 lat, średnio 3,5 roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
(1) Ciężkość zwężenia: użyjemy masy i zwapnienia zastawki usuniętej w czasie SAVR jako niezależnego od przepływu markera ciężkości zwężenia
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 5 lat, średnio 3,5 roku
|
Pacjenci będą obserwowani przez 5 lat, średnio 3,5 roku
|
|
Wynik hemodynamiczny (funkcja LV): Zmiennymi wynikowymi będą zmiany podczas obserwacji w spoczynkowych i szczytowych wartościach wysiłkowych objętości wyrzutowej, LVEF, odkształcenia podłużnego i poziomów BNP w osoczu; rezerwa przepływu LV; rezerwa skurczowa LV
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 5 lat, średnio 3,5 roku
|
Pacjenci będą obserwowani przez 5 lat, średnio 3,5 roku
|
|
Wynik funkcjonalny: Innym ważnym celem leczenia jest poprawa stanu funkcjonalnego i jakości życia pacjenta. Zmiennymi wynikowymi będą zmiany wskaźnika oceny aktywności Duke'a i 6-minutowego testu marszu podczas obserwacji
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 5 lat, średnio 3,5 roku
|
Pacjenci będą obserwowani przez 5 lat, średnio 3,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Blais C, Dumesnil JG, Baillot R, Simard S, Doyle D, Pibarot P. Impact of valve prosthesis-patient mismatch on short-term mortality after aortic valve replacement. Circulation. 2003 Aug 26;108(8):983-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000085167.67105.32. Epub 2003 Aug 11.
- Mohty D, Dumesnil JG, Echahidi N, Mathieu P, Dagenais F, Voisine P, Pibarot P. Impact of prosthesis-patient mismatch on long-term survival after aortic valve replacement: influence of age, obesity, and left ventricular dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2009 Jan 6;53(1):39-47. doi: 10.1016/j.jacc.2008.09.022.
- Hachicha Z, Dumesnil JG, Bogaty P, Pibarot P. Paradoxical low-flow, low-gradient severe aortic stenosis despite preserved ejection fraction is associated with higher afterload and reduced survival. Circulation. 2007 Jun 5;115(22):2856-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.668681. Epub 2007 May 28.
- Hachicha Z, Dumesnil JG, Pibarot P. Usefulness of the valvuloarterial impedance to predict adverse outcome in asymptomatic aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 8;54(11):1003-11. doi: 10.1016/j.jacc.2009.04.079.
- Pibarot P, Dumesnil JG. Low-flow, low-gradient aortic stenosis with normal and depressed left ventricular ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2012 Nov 6;60(19):1845-53. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.051. Epub 2012 Oct 10.
- Dumesnil JG, Pibarot P, Carabello B. Paradoxical low flow and/or low gradient severe aortic stenosis despite preserved left ventricular ejection fraction: implications for diagnosis and treatment. Eur Heart J. 2010 Feb;31(3):281-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehp361. Epub 2009 Sep 8.
- Dumesnil JG, Pibarot P. Evaluation of aortic stenosis severity: new challenges, new solutions. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Sep;24(9):992-4. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.011. No abstract available.
- Pibarot P, Dumesnil JG. Assessment of aortic stenosis severity: when the gradient does not fit with the valve area. Heart. 2010 Sep;96(18):1431-3. doi: 10.1136/hrt.2010.195149. No abstract available.
- Pibarot P, Dumesnil JG. Paradoxical low-flow, low-gradient aortic stenosis adding new pieces to the puzzle. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 19;58(4):413-5. doi: 10.1016/j.jacc.2011.01.057. No abstract available.
- Pibarot P, Dumesnil JG. Improving assessment of aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 17;60(3):169-80. doi: 10.1016/j.jacc.2011.11.078.
- Picano E, Pibarot P, Lancellotti P, Monin JL, Bonow RO. The emerging role of exercise testing and stress echocardiography in valvular heart disease. J Am Coll Cardiol. 2009 Dec 8;54(24):2251-60. doi: 10.1016/j.jacc.2009.07.046.
- Rodriguez-Gabella T, Nombela-Franco L, Auffret V, Asmarats L, Islas F, Maes F, Ferreira-Neto AN, Paradis JM, Dumont E, Cote M, Jimenez-Quevedo P, Macaya C, Pibarot P, Rodes-Cabau J. Transcatheter Aortic Valve Implantation in Patients With Paradoxical Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis. Am J Cardiol. 2018 Aug 15;122(4):625-632. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.04.044. Epub 2018 May 17.
- Annabi MS, Clisson M, Clavel MA, Pibarot P. Workup and Management of Patients With Paradoxical Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2018 May 2;20(6):49. doi: 10.1007/s11936-018-0642-y.
- Ribeiro HB, Lerakis S, Gilard M, Cavalcante JL, Makkar R, Herrmann HC, Windecker S, Enriquez-Sarano M, Cheema AN, Nombela-Franco L, Amat-Santos I, Munoz-Garcia AJ, Garcia Del Blanco B, Zajarias A, Lisko JC, Hayek S, Babaliaros V, Le Ven F, Gleason TG, Chakravarty T, Szeto WY, Clavel MA, de Agustin A, Serra V, Schindler JT, Dahou A, Puri R, Pelletier-Beaumont E, Cote M, Pibarot P, Rodes-Cabau J. Transcatheter Aortic Valve Replacement in Patients With Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis: The TOPAS-TAVI Registry. J Am Coll Cardiol. 2018 Mar 27;71(12):1297-1308. doi: 10.1016/j.jacc.2018.01.054.
- Annabi MS, Touboul E, Dahou A, Burwash IG, Bergler-Klein J, Enriquez-Sarano M, Orwat S, Baumgartner H, Mascherbauer J, Mundigler G, Cavalcante JL, Larose E, Pibarot P, Clavel MA. Dobutamine Stress Echocardiography for Management of Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 6;71(5):475-485. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.052.
- Dahou A, Clavel MA, Dumesnil JG, Capoulade R, Ribeiro HB, O'Connor K, Mathieu P, Beaudoin J, Larose E, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Impact of AVR on LV Remodeling and Function in Paradoxical Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis With Preserved LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Jan;10(1):88-89. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.07.009. Epub 2016 Nov 9. No abstract available.
- Dahou A, Toubal O, Clavel MA, Beaudoin J, Magne J, Mathieu P, Philippon F, Dumesnil JG, Puri R, Ribeiro HB, Larose E, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Relationship Between QT Interval and Outcome in Low-Flow Low-Gradient Aortic Stenosis With Low Left Ventricular Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2016 Oct 20;5(10):e003980. doi: 10.1161/JAHA.116.003980.
- Dahou A, Clavel MA, Capoulade R, Bartko PE, Magne J, Mundigler G, Bergler-Klein J, Burwash I, Mascherbauer J, Ribeiro HB, O'Connor K, Baumgartner H, Senechal M, Dumesnil JG, Rosenhek R, Mathieu P, Larose E, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Right ventricular longitudinal strain for risk stratification in low-flow, low-gradient aortic stenosis with low ejection fraction. Heart. 2016 Apr;102(7):548-54. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308309. Epub 2016 Jan 13.
- Dayan V, Vignolo G, Magne J, Clavel MA, Mohty D, Pibarot P. Outcome and Impact of Aortic Valve Replacement in Patients With Preserved LVEF and Low-Gradient Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 15;66(23):2594-2603. doi: 10.1016/j.jacc.2015.09.076.
- Le Ven F, Thebault C, Dahou A, Ribeiro HB, Capoulade R, Mahjoub H, Urena M, Nombela-Franco L, Allende Carrera R, Clavel MA, Dumont E, Dumesnil J, De Larochelliere R, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Evolution and prognostic impact of low flow after transcatheter aortic valve replacement. Heart. 2015 Aug;101(15):1196-203. doi: 10.1136/heartjnl-2014-307067. Epub 2015 May 21.
- Dahou A, Magne J, Clavel MA, Capoulade R, Bartko PE, Bergler-Klein J, Senechal M, Mundigler G, Burwash I, Ribeiro HB, O'Connor K, Mathieu P, Baumgartner H, Dumesnil JG, Rosenhek R, Larose E, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Tricuspid Regurgitation Is Associated With Increased Risk of Mortality in Patients With Low-Flow Low-Gradient Aortic Stenosis and Reduced Ejection Fraction: Results of the Multicenter TOPAS Study (True or Pseudo-Severe Aortic Stenosis). JACC Cardiovasc Interv. 2015 Apr 20;8(4):588-96. doi: 10.1016/j.jcin.2014.08.019. Epub 2015 Mar 26.
- Dahou A, Bartko PE, Capoulade R, Clavel MA, Mundigler G, Grondin SL, Bergler-Klein J, Burwash I, Dumesnil JG, Senechal M, O'Connor K, Baumgartner H, Pibarot P. Usefulness of global left ventricular longitudinal strain for risk stratification in low ejection fraction, low-gradient aortic stenosis: results from the multicenter True or Pseudo-Severe Aortic Stenosis study. Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;8(3):e002117. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002117.
- Clavel MA, Berthelot-Richer M, Le Ven F, Capoulade R, Dahou A, Dumesnil JG, Mathieu P, Pibarot P. Impact of classic and paradoxical low flow on survival after aortic valve replacement for severe aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2015 Feb 24;65(7):645-53. doi: 10.1016/j.jacc.2014.11.047.
- Mohty D, Boulogne C, Magne J, Pibarot P, Echahidi N, Cornu E, Dumesnil J, Laskar M, Virot P, Aboyans V. Prevalence and long-term outcome of aortic prosthesis-patient mismatch in patients with paradoxical low-flow severe aortic stenosis. Circulation. 2014 Sep 9;130(11 Suppl 1):S25-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.007819.
- Clavel MA, Cote N, Mathieu P, Dumesnil JG, Audet A, Pepin A, Couture C, Fournier D, Trahan S, Page S, Pibarot P. Paradoxical low-flow, low-gradient aortic stenosis despite preserved left ventricular ejection fraction: new insights from weights of operatively excised aortic valves. Eur Heart J. 2014 Oct 7;35(38):2655-62. doi: 10.1093/eurheartj/ehu152. Epub 2014 Apr 21.
- Mohty D, Magne J, Deltreuil M, Aboyans V, Echahidi N, Cassat C, Pibarot P, Laskar M, Virot P. Outcome and impact of surgery in paradoxical low-flow, low-gradient severe aortic stenosis and preserved left ventricular ejection fraction: a cardiac catheterization study. Circulation. 2013 Sep 10;128(11 Suppl 1):S235-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000031.
- Le Ven F, Freeman M, Webb J, Clavel MA, Wheeler M, Dumont E, Thompson C, De Larochelliere R, Moss R, Doyle D, Ribeiro HB, Urena M, Nombela-Franco L, Rodes-Cabau J, Pibarot P. Impact of low flow on the outcome of high-risk patients undergoing transcatheter aortic valve replacement. J Am Coll Cardiol. 2013 Aug 27;62(9):782-8. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.044. Epub 2013 Jun 12.
- Clavel MA, Ennezat PV, Marechaux S, Dumesnil JG, Capoulade R, Hachicha Z, Mathieu P, Bellouin A, Bergeron S, Meimoun P, Arsenault M, Le Tourneau T, Pasquet A, Couture C, Pibarot P. Stress echocardiography to assess stenosis severity and predict outcome in patients with paradoxical low-flow, low-gradient aortic stenosis and preserved LVEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Feb;6(2):175-83. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.10.015.
- Williams TE, O'Day DM, Head WS, Robinson RD. Measurements of antifungal levels in corneal tissue: a simplified bioassay for amphotericin B. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 1990;228(6):538-40. doi: 10.1007/BF00918487.
- Clavel MA, Burwash IG, Mundigler G, Dumesnil JG, Baumgartner H, Bergler-Klein J, Senechal M, Mathieu P, Couture C, Beanlands R, Pibarot P. Validation of conventional and simplified methods to calculate projected valve area at normal flow rate in patients with low flow, low gradient aortic stenosis: the multicenter TOPAS (True or Pseudo Severe Aortic Stenosis) study. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Apr;23(4):380-6. doi: 10.1016/j.echo.2010.02.002.
- Blais C, Burwash IG, Mundigler G, Dumesnil JG, Loho N, Rader F, Baumgartner H, Beanlands RS, Chayer B, Kadem L, Garcia D, Durand LG, Pibarot P. Projected valve area at normal flow rate improves the assessment of stenosis severity in patients with low-flow, low-gradient aortic stenosis: the multicenter TOPAS (Truly or Pseudo-Severe Aortic Stenosis) study. Circulation. 2006 Feb 7;113(5):711-21. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.557678.
- Clavel MA, Webb JG, Rodes-Cabau J, Masson JB, Dumont E, De Larochelliere R, Doyle D, Bergeron S, Baumgartner H, Burwash IG, Dumesnil JG, Mundigler G, Moss R, Kempny A, Bagur R, Bergler-Klein J, Gurvitch R, Mathieu P, Pibarot P. Comparison between transcatheter and surgical prosthetic valve implantation in patients with severe aortic stenosis and reduced left ventricular ejection fraction. Circulation. 2010 Nov 9;122(19):1928-36. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.929893. Epub 2010 Oct 25.
- Clavel MA, Fuchs C, Burwash IG, Mundigler G, Dumesnil JG, Baumgartner H, Bergler-Klein J, Beanlands RS, Mathieu P, Magne J, Pibarot P. Predictors of outcomes in low-flow, low-gradient aortic stenosis: results of the multicenter TOPAS Study. Circulation. 2008 Sep 30;118(14 Suppl):S234-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.757427.
- Bergler-Klein J, Mundigler G, Pibarot P, Burwash IG, Dumesnil JG, Blais C, Fuchs C, Mohty D, Beanlands RS, Hachicha Z, Walter-Publig N, Rader F, Baumgartner H. B-type natriuretic peptide in low-flow, low-gradient aortic stenosis: relationship to hemodynamics and clinical outcome: results from the Multicenter Truly or Pseudo-Severe Aortic Stenosis (TOPAS) study. Circulation. 2007 Jun 5;115(22):2848-55. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.654210. Epub 2007 May 21.
- Burwash IG, Lortie M, Pibarot P, de Kemp RA, Graf S, Mundigler G, Khorsand A, Blais C, Baumgartner H, Dumesnil JG, Hachicha Z, DaSilva J, Beanlands RS. Myocardial blood flow in patients with low-flow, low-gradient aortic stenosis: differences between true and pseudo-severe aortic stenosis. Results from the multicentre TOPAS (Truly or Pseudo-Severe Aortic Stenosis) study. Heart. 2008 Dec;94(12):1627-33. doi: 10.1136/hrt.2007.135475. Epub 2008 Apr 1.
- Clavel MA, Webb JG, Pibarot P, Altwegg L, Dumont E, Thompson C, De Larochelliere R, Doyle D, Masson JB, Bergeron S, Bertrand OF, Rodes-Cabau J. Comparison of the hemodynamic performance of percutaneous and surgical bioprostheses for the treatment of severe aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2009 May 19;53(20):1883-91. doi: 10.1016/j.jacc.2009.01.060.
- Clavel MA, Rodes-Cabau J, Dumont E, Bagur R, Bergeron S, De Larochelliere R, Doyle D, Larose E, Dumesnil JG, Pibarot P. Validation and characterization of transcatheter aortic valve effective orifice area measured by Doppler echocardiography. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Oct;4(10):1053-62. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.06.021.
- Clavel MA, Dumesnil JG, Capoulade R, Mathieu P, Senechal M, Pibarot P. Outcome of patients with aortic stenosis, small valve area, and low-flow, low-gradient despite preserved left ventricular ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 2;60(14):1259-67. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.054. Epub 2012 May 30.
- Annabi MS, Cote N, Dahou A, Bartko PE, Bergler-Klein J, Burwash IG, Orwat S, Baumgartner H, Mascherbauer J, Mundigler G, Fukui M, Cavalcante J, Ribeiro HB, Rodes-Cabau J, Clavel MA, Pibarot P. Comparison of Early Surgical or Transcatheter Aortic Valve Replacement Versus Conservative Management in Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis Using Inverse Probability of Treatment Weighting: Results From the TOPAS Prospective Observational Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e017870. doi: 10.1161/JAHA.120.017870. Epub 2020 Dec 8.
- Dahou A, Clavel MA, Capoulade R, O'Connor K, Ribeiro HB, Cote N, Le Ven F, Rodes-Cabau J, Dumesnil JG, Mathieu P, Pibarot P. B-Type Natriuretic Peptide and High-Sensitivity Cardiac Troponin for Risk Stratification in Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis: A Substudy of the TOPAS Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jul;11(7):939-947. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.06.018. Epub 2017 Oct 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOP-57745
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .