DMARDおよび/または第一の生物学的薬剤に反応しない関節リウマチ(RA)患者における臨床反応およびバイオマーカーに対するIL-6R阻害剤による治療の効果の評価。

包含基準:

• 署名されたインフォームドコンセントフォーム;
• 18～75歳の患者。
• RA は 2010 ACR/EULAR 基準に準拠して分類されています。
• 薬物に対する完全な無効性または不耐性のためにDMARDによる以前の治療を中止しなければならない患者、および/または第一選択のDMARDと生物学的治療の併用に十分な反応が得られなかった患者;
• 全身性炎症を示す高い値（ESR>=28mm/時、PCR>5mg/l、フィブリノーゲン>400mg/dl、またはアルブミン<3.5）のためにIL-6R阻害剤による治療を開始することが示されている患者g/dl) および高い疾患活動性 (DAS>2.4)、 または単独療法で生物学的薬物の摂取を必要とするDMARDの使用に対する禁忌。
• コルチコステロイド療法が少なくとも 4 週間安定している (< = 7.5 mg)。
• スクリーニング来院から少なくとも 3 か月、最長 24 か月続く関節症状。
• DAS44 >2.4 および/または SDAI >11
• 学習の手順とタイミングを喜んで遵守することができます。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中。
• 重度の活動性感染症。
• 他の臨床的に重要な併発疾患を有し、その治療または転帰が研究プロトコールの期待される評価を妨げる可能性がある患者。
• 血中ASTまたはALTレベルが正常上限の5倍を超えている。
• ANC カウント <0.5 x 109/L
• 血小板数 <50 x103 /μL
• AR に加えて、他の自己免疫性リウマチ疾患の患者 (例: 全身性エリテマトーデス [SLE]、強皮症、多発性筋炎など)
• ARに加えて病歴または付随する関節疾患（例：結節性痛風、反応性関節炎、乾癬性関節炎）。