Evaluering af virkninger af behandling med IL-6R-hæmmer på klinisk respons og biomarkører hos patienter med reumatoid arthritis (RA), der ikke reagerer på DMARD'er og/eller et første biologisk middel.

Inklusionskriterier:

• Underskrevet informeret samtykkeformular;
• Patienter i alderen 18 - 75 år;
• RA klassificeret i overensstemmelse med 2010 ACR/EULAR-kriterierne;
• Patienter, der er nødt til at indstille en tidligere behandling med DMARD'er på grund af total ineffektivitet eller intolerance over for lægemidler og/eller patienter, der ikke har reageret tilstrækkeligt på førstelinjes kombinations-DMARD'er/biologisk behandling;
• Patienter, som er indiceret til at starte en behandling med en hæmmer af IL-6R for høje værdier, der indikerer systemisk inflammation (ESR>=28 mm/time, PCR>5 mg/l, Fibrinogen >400 mg/dl og eller Albumin <3,5 g/dl) og høj sygdomsaktivitet (DAS>2,4), eller kontraindikationer til brug af DMARDs, som gør det nødvendigt at tage biologisk lægemiddel i monoterapi.
• Kortikosteroidbehandling stabil (< = 7,5 mg) i mindst fire uger;
• Ledsymptomer i mindst tre men ikke mere end 24 måneder fra screeningsbesøget;
• DAS44 >2.4 og/eller SDAI >11
• Villig og i stand til at overholde studieprocedurer og timing.

Ekskluderingskriterier:

• Under graviditet eller amning;
• Alvorlige aktive infektioner;
• Patienter med andre klinisk signifikante samtidige sygdomme, hvis behandling eller udfald kan interferere med de forventede evalueringer af undersøgelsesprotokollen.
• AST- eller ALAT-niveauer i blodet >5 gange den øvre normalgrænse;
• ANC-tal <0,5 x 109/L
• Blodpladeantal <50 x103 /μL
• Patienter med andre autoimmune reumatiske sygdomme ud over AR (for eksempel systemisk lupus erythematosus [SLE], sklerodermi, polymyositis, ecc...)
• Sygehistorie eller samtidige ledsygdomme i tillæg til AR (f.eks. tophaceous gigt, reaktiv arthritis, psoriasisgigt).