Avaliação dos efeitos do tratamento com inibidor de IL-6R na resposta clínica e biomarcadores em pacientes com artrite reumatóide (AR) que não respondem a DMARDs e/ou um primeiro agente biológico.

Critério de inclusão:

• Termo de consentimento informado assinado;
• Pacientes de 18 a 75 anos;
• AR classificada de acordo com os critérios ACR/EULAR 2010;
• Doentes que tenham de suspender um tratamento anterior com DMARDs por total ineficácia ou intolerância aos medicamentos e/ou doentes que não tenham respondido adequadamente à combinação de primeira linha DMARDs/tratamento biológico;
• Pacientes para os quais está indicado iniciar tratamento com inibidor de IL-6R para valores elevados indicativos de inflamação sistêmica (VHS>=28 mm/hora, PCR>5 mg/l , Fibrinogênio >400 mg/dl e ou Albumina <3,5 g/dl) e alta atividade da doença (DAS>2,4), ou contraindicações ao uso de DMARDs que tornem necessária a administração de medicamento biológico em monoterapia.
• Corticoterapia estável (< = 7,5 mg) por pelo menos quatro semanas;
• Sintomas articulares por pelo menos três, mas não mais de 24 meses a partir da consulta de triagem;
• DAS44 >2,4 e/ou SDAI >11
• Disposto e capaz de cumprir os procedimentos e horários do estudo.

Critério de exclusão:

• Em curso de gravidez ou lactação;
• Infecções ativas graves;
• Pacientes com outras doenças concomitantes clinicamente significativas cujo tratamento ou desfecho poderia interferir nas avaliações esperadas do protocolo do estudo.
• Níveis sanguíneos de AST ou ALT > 5 vezes o limite superior normal;
• Contagem de ANC <0,5 x 109/L
• Contagem de plaquetas <50 x103 /μL
• Doentes com outras doenças reumáticas autoimunes, para além da RA (por exemplo, lúpus eritematoso sistémico [LES], esclerodermia, polimiosite, etc…)
• Histórico médico ou doenças articulares concomitantes além da AR (por exemplo, gota tofácea, artrite reativa, artrite psoriática).