Hodnocení účinků léčby inhibitorem IL-6R na klinickou odezvu a biomarkery u pacientů s revmatoidní artritidou (RA), kteří nereagují na DMARDs a/nebo první biologickou látku.

Kritéria pro zařazení:

• Podepsaný formulář informovaného souhlasu;
• Pacienti ve věku 18 - 75 let;
• RA klasifikována v souladu s kritérii ACR/EULAR 2010;
• Pacienti, kteří musí přerušit předchozí léčbu DMARD pro úplnou neúčinnost nebo nesnášenlivost léků a/nebo pacienti, kteří adekvátně nereagovali na kombinaci DMARD/biologická léčba první linie;
• Pacienti, u kterých je indikováno zahájení léčby inhibitorem IL-6R pro vysoké hodnoty svědčící pro systémový zánět (ESR>=28 mm/hod, PCR>5 mg/l, fibrinogen >400 mg/dl nebo albumin <3,5 g/dl) a vysoká aktivita onemocnění (DAS>2,4), nebo kontraindikace použití DMARD, které vyžadují užívání biologického léku v monoterapii.
• Léčba kortikosteroidy stabilní (< = 7,5 mg) po dobu alespoň čtyř týdnů;
• Kloubní příznaky po dobu nejméně tří, ale ne více než 24 měsíců od screeningové návštěvy;
• DAS44 >2,4 a/nebo SDAI >11
• Ochota a schopnost dodržovat studijní postupy a načasování.

Kritéria vyloučení:

• Během těhotenství nebo kojení;
• Závažné aktivní infekce;
• Pacienti s jinými klinicky významnými průvodními onemocněními, jejichž léčba nebo výsledek by mohly interferovat s očekávanými hodnoceními protokolu studie.
• Hladiny AST nebo ALT v krvi > 5násobek horní normální hranice;
• Počet ANC <0,5 x 109/L
• Počet krevních destiček <50 x 103 /μL
• Pacienti s jinými autoimunitními revmatickými onemocněními, kromě AR (například systémový lupus erythematodes [SLE], sklerodermie, polymyositida, atd...)
• Anamnéza nebo souběžná onemocnění kloubů jako doplněk k AR (například tofická dna, reaktivní artritida, psoriatická artritida).