Evaluación de los efectos del tratamiento con inhibidor de IL-6R sobre la respuesta clínica y los biomarcadores en pacientes con artritis reumatoide (AR) que no responden a FAME y/oa un primer agente biológico.

Criterios de inclusión:

• formulario de consentimiento informado firmado;
• Pacientes de 18 a 75 años;
• RA clasificada de acuerdo con los criterios ACR/EULAR 2010;
• Pacientes que tengan que suspender un tratamiento previo con FAME por ineficacia total o intolerancia a los medicamentos y/o pacientes que no hayan respondido adecuadamente a la combinación FAME/tratamiento biológico de primera línea;
• Pacientes en los que esté indicado iniciar tratamiento con un inhibidor de IL-6R por valores elevados indicativos de inflamación sistémica (VSG >=28 mm/hora, PCR >5 mg/l , Fibrinógeno >400 mg/dl y o Albúmina <3,5 g/dl) y alta actividad de la enfermedad (DAS>2.4), o contraindicaciones al uso de FAME que obliguen a tomar el fármaco biológico en monoterapia.
• Terapia con corticosteroides estable (< = 7,5 mg) durante al menos cuatro semanas;
• Síntomas articulares durante al menos tres pero no más de 24 meses desde la visita de selección;
• DAS44 >2,4 y/o SDAI >11
• Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos y tiempos del estudio.

Criterio de exclusión:

• Embarazo o lactancia en curso;
• Infecciones activas graves;
• Pacientes con otras enfermedades concomitantes clínicamente significativas cuyo tratamiento o resultado podría interferir con las evaluaciones esperadas del protocolo del estudio.
• Niveles de AST o ALT en sangre > 5 veces el límite superior normal;
• Recuento de ANC <0,5 x 109/L
• Recuento de plaquetas <50 x103 /μL
• Pacientes con otras enfermedades reumáticas autoinmunes, además de la RA (por ejemplo lupus eritematoso sistémico [LES], esclerodermia, polimiositis, etc…)
• Antecedentes médicos o enfermedades articulares concomitantes además de AR (por ejemplo, gota tofácea, artritis reactiva, artritis psoriásica).