Evaluatie Effecten van behandeling met IL-6R-remmer op klinische respons en biomarkers bij patiënten met reumatoïde artritis (RA) die niet reageren op DMARD's en/of een eerste biologische agent.

Inclusiecriteria:

• Ondertekend toestemmingsformulier;
• Patiënten van 18 - 75 jaar;
• RA geclassificeerd in overeenstemming met de ACR/EULAR-criteria van 2010;
• Patiënten die een eerdere behandeling met DMARD's moeten stopzetten wegens totale ineffectiviteit of intolerantie voor medicijnen en/of patiënten die niet adequaat hebben gereageerd op de eerstelijnscombinatie DMARD's / biologische behandeling;
• Patiënten bij wie het geïndiceerd is om een ​​behandeling met een IL-6R-remmer te starten voor hoge waarden die wijzen op systemische ontsteking (ESR>=28 mm/uur, PCR>5 mg/l, fibrinogeen >400 mg/dl en of albumine <3,5 g/dl) en hoge ziekteactiviteit (DAS>2,4), of contra-indicaties voor het gebruik van DMARD's die het noodzakelijk maken om biologische geneesmiddelen in monotherapie te nemen.
• Corticosteroïdtherapie stabiel (< = 7,5 mg) gedurende ten minste vier weken;
• Gewrichtsklachten gedurende minimaal drie maar maximaal 24 maanden vanaf het screeningsbezoek;
• DAS44 >2.4 en/of SDAI >11
• Bereid en in staat om te voldoen aan studieprocedures en timing.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap of borstvoeding;
• Ernstige actieve infecties;
• Patiënten met andere klinisch significante bijkomende ziekten waarvan de behandeling of het resultaat de verwachte evaluaties van het onderzoeksprotocol zou kunnen verstoren.
• AST- of ALT-waarden in het bloed >5 keer de bovengrens van de normaalwaarde;
• ANC-telling <0,5 x 109/L
• Aantal bloedplaatjes <50 x103 /μL
• Patiënten met andere auto-immuunreumatische aandoeningen, naast AR (bijvoorbeeld systemische lupus erythematosus [SLE], sclerodermie, polymyositis, ecc…)
• Medische voorgeschiedenis of bijkomende gewrichtsaandoeningen naast AR (bijvoorbeeld jicht aan de bovenzijde, reactieve artritis, artritis psoriatica).