Оценка влияния лечения ингибитором IL-6R на клинический ответ и биомаркеры у пациентов с ревматоидным артритом (РА), не отвечающих на DMARD и/или первый биологический агент.

Критерии включения:

• Подписанная форма информированного согласия;
• Пациенты в возрасте 18 - 75 лет;
• РА классифицируется в соответствии с критериями ACR/EULAR 2010 г.;
• Пациенты, которые должны приостановить предыдущее лечение БПВП из-за полной неэффективности или непереносимости лекарств, и/или пациенты, которые не ответили адекватно на комбинированное лечение БПВП первой линии/биологическое лечение;
• Пациенты, которым показано начало лечения ингибитором ИЛ-6Р при высоких значениях, свидетельствующих о системном воспалении (СОЭ >=28 мм/ч, ПЦР >5 мг/л, фибриноген >400 мг/дл и/или альбумин <3,5). г/дл) и высокой активностью заболевания (DAS>2,4), или противопоказания к применению БПВП, обусловливающие необходимость приема биопрепарата в монотерапии.
• Терапия кортикостероидами стабильна (<=7,5 мг) в течение как минимум четырех недель;
• Совместные симптомы в течение как минимум трех, но не более 24 месяцев с момента скринингового визита;
• DAS44 >2,4 и/или SDAI >11
• Желание и способность соблюдать процедуры и сроки обучения.

Критерий исключения:

• Наступающая беременность или период лактации;
• Тяжелые активные инфекции;
• Пациенты с другими клинически значимыми сопутствующими заболеваниями, лечение или исход которых могли помешать ожидаемым оценкам протокола исследования.
• Уровни АСТ или АЛТ в крови более чем в 5 раз превышают верхнюю норму;
• Количество ANC <0,5 x 109/л
• Количество тромбоцитов <50 x103/мкл
• Пациенты с другими аутоиммунными ревматическими заболеваниями, помимо АР (например, системная красная волчанка [СКВ], склеродермия, полимиозит и т. д.)
• Анамнез заболевания или сопутствующие заболевания суставов в дополнение к АР (например тофатическая подагра, реактивный артрит, псориатический артрит).