Evaluering Effekter av behandling med IL-6R-hemmer på klinisk respons og biomarkører hos pasienter med revmatoid artritt (RA) som ikke reagerer på DMARDs og/eller et første biologisk middel.

Inklusjonskriterier:

• Signert informert samtykkeskjema;
• Pasienter i alderen 18 - 75 år;
• RA klassifisert i samsvar med 2010 ACR/EULAR-kriteriene;
• Pasienter som må avbryte en tidligere behandling med DMARDs på grunn av total ineffektivitet eller intoleranse overfor legemidler og/eller pasienter som ikke har respondert tilstrekkelig på førstelinjekombinasjons-DMARDs/biologisk behandling;
• Pasienter som er indisert for å starte en behandling med en hemmer av IL-6R for høye verdier som indikerer systemisk inflammasjon (ESR>=28 mm/time, PCR>5 mg/l, Fibrinogen >400 mg/dl og eller Albumin <3,5 g/dl) og høy sykdomsaktivitet (DAS>2,4), eller kontraindikasjoner for bruk av DMARDs som gjør det nødvendig å ta biologisk medikament i monoterapi.
• Kortikosteroidbehandling stabil (< = 7,5 mg) i minst fire uker;
• Leddsymptomer i minst tre men ikke mer enn 24 måneder fra screeningbesøket;
• DAS44 >2.4 og/eller SDAI >11
• Villig og i stand til å overholde studieprosedyrer og timing.

Ekskluderingskriterier:

• Pågående graviditet eller amming;
• Alvorlige aktive infeksjoner;
• Pasienter med andre klinisk signifikante samtidige sykdommer hvis behandling eller utfall kan forstyrre de forventede evalueringene av studieprotokollen.
• AST- eller ALAT-nivåer i blodet >5 ganger øvre normalgrense;
• ANC-tall <0,5 x 109/L
• Blodplateantall <50 x103 /μL
• Pasienter med andre autoimmune revmatiske sykdommer, i tillegg til AR (for eksempel systemisk lupus erythematosus [SLE], sklerodermi, polymyositt, ecc...)
• Sykehistorie eller samtidige leddsykdommer i tillegg til AR (for eksempel tophaceous gikt, reaktiv artritt, psoriasisartritt).