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臨床ノートの品質を評価するための英語からスペイン語へのスコアの適応と検証

2015年3月22日 更新者:Diego Hernan Giunta, MD、Hospital Italiano de Buenos Aires

入院患者の臨床記録の質を評価するためのスコアの異文化適応と検証

この研究の目的は、医師とのコミュニケーションを目的として、質の高い臨床記録の特徴を評価するスコアのスペイン語版を作成することです。 楽譜はもともと英語で作られた楽器です。 スコアは元のプロトコルとは異なる国、言語、文化で使用されるため、スコアが適用されるコンテキストに翻訳および適応のプロセスを適用する必要があります。

検証のプロセスは、機器が同様の条件下で同じ結果を生成するかどうか、および機器が元の設計に従って同じ機能または特性を測定する能力を維持しているかどうかを評価することを意味します。

調査の概要

詳細な説明

医療提供者間のコミュニケーションは、患者ケアを継続するための重要な要素です。 医療記録では、この目的のために、臨床記録などの物語要素が重要になります。 コピー&ペーストなどの機能を不適切に使用すると、冗長な情報を含む「読めない」文書が作成され、文書の品質が低下します。 この枠組みの中で、臨床記録の質を評価し、それを改善するためのメカニズムを導入することが不可欠です。

この研究は、医師文書品質評価指標 (PDQI9) のスペイン語版を作成することを提案しています。オリジナルの評価指標は、医師とのコミュニケーションを目的として、質の高い臨床記録の特徴を評価します。 測定機器は元の研究対象者だけでなく、信頼性が高く有効である必要があり、スコアは異なる国、言語、文化で使用されるため、スコアの異文化検証が必要です。

目的は、スペイン語版「PDQI9」スコアの異文化適応と検証を行い、異なる規模の施設(イタリアーノ・デ・ブエノスアイレス病院)における異なる言語(スペイン語)でのPDQI-9の使用を分析することです。 、異なる電子医療記録 (EHR) を使用します。

異文化検証のプロセスには 2 つのフェーズが含まれます。最初のフェーズは、ツールの翻訳と異文化への適応です。 この段階ではスペイン語版のスコアが作成され、内科医の専門家委員会と内科医のグループがパイロット評価に参加します。

第 2 段階では、スペイン語版の信頼性と妥当性を評価します。 このフェーズには、内部一貫性、評価者内信頼性、評価者間信頼性、および適応された手段の基準の妥当性の評価が含まれます。 適応された手段の妥当性は、スコア結果を専門委員会が代表するゴールドスタンダードと比較して測定されます。 フェーズごとに、臨床ノート (入院ノート、経過ノート、退院概要) がランダムに階層化されて選択されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床メモ(入院メモ、経過メモ、退院概要)は、元の研究の後に研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • フェーズごとに、臨床ノートがランダムに階層化されて選択されます。 臨床ノートは、他の医療領域への紹介や他の医療領域からの紹介がなく、イタリアーノ デ ブエノスアイレス病院 (HIBA) の内科領域に入院している患者のものでなければなりません。 予想される入院期間は少なくとも 3 日間である必要があり、電子医療記録 (EHR) には入院記録、経過記録、退院概要が含まれている必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スコアの異文化間妥当性
時間枠:3ヶ月
基準の妥当性の評価 (ゴールドスタンダードと適応スコアの使用)
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sonia E Benitez, MD、Hospital Italiano de Buenos Aires

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月22日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2027

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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