- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01836107
Aanpassing en validatie van een score van Engels naar Spaans voor het evalueren van de kwaliteit van klinische aantekeningen
Interculturele aanpassing en validatie van een score voor het evalueren van de kwaliteit van intramurale klinische aantekeningen
Het doel van deze studie is om een Spaanse versie te maken van een score die de kenmerken evalueert van een klinische notitie van goede kwaliteit met het oog op communicatie met artsen. De partituur is een instrument, oorspronkelijk gemaakt in het Engels. Omdat de score zal worden gebruikt in een ander land, taal en cultuur dan het oorspronkelijke protocol, is het noodzakelijk een proces van vertaling en aanpassing toe te passen op de context waarin de score zal worden toegepast.
Het validatieproces houdt in dat wordt beoordeeld of het instrument onder vergelijkbare omstandigheden dezelfde resultaten oplevert en of het instrument dezelfde kenmerken of kenmerken blijft meten volgens het oorspronkelijke ontwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Communicatie tussen zorgverleners is een belangrijke factor voor de continuïteit van de patiëntenzorg. In het medisch dossier worden hiervoor verhalende componenten, zoals klinische notities, van belang. Het ongepaste gebruik van functies, zoals kopiëren en plakken, produceert "onleesbare" documenten met overbodige informatie, waardoor de kwaliteit ervan afneemt. Binnen dit kader is het essentieel om de kwaliteit van klinische notities te beoordelen om mechanismen te implementeren om deze te verbeteren.
Deze studie stelt voor om een Spaanse versie te maken van het Physician Documentation Quality Instrument (PDQI9). Het originele instrument evalueert de kenmerken van een klinische notitie van goede kwaliteit met het oog op de communicatie met de arts. Omdat een meetinstrument betrouwbaar en valide moet zijn, niet alleen voor de oorspronkelijke onderzoekspopulatie, en de score in een ander land, taal en cultuur zal worden gebruikt, is een interculturele validatie van de score noodzakelijk.
Het doel is om een interculturele aanpassing en validatie uit te voeren van de Spaanse versie van de "PDQI9"-score, waarbij het gebruik van PDQI-9 in een andere taal (Spaans), in een instelling van verschillende grootte (Hospital Italiano de Buenos Aires) wordt geanalyseerd. , met een ander elektronisch patiëntendossier (EPD).
Het proces van interculturele validatie bestaat uit twee fasen: de eerste fase is de vertaling en interculturele aanpassing van het instrument. Deze fase levert een Spaanse versie van de score op en betrekt een expertpanel van interne geneeskunde-artsen en een groep interne geneeskunde-artsen voor de proefevaluatie.
De tweede fase evalueert de betrouwbaarheid en validiteit van de Spaanse versie. Deze fase omvat interne consistentie, intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid, interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en de evaluatie van de criteriumvaliditeit van het aangepaste instrument. De validiteit van het aangepaste instrument wordt gemeten door de scoreresultaten te vergelijken met de Gouden Standaard vertegenwoordigd door een commissie van deskundigen. Voor elke fase worden de klinische notities (opnamenotities, voortgangsnotities en ontslagoverzichten) willekeurig en gestratificeerd geselecteerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor elke fase worden de klinische aantekeningen willekeurig en gestratificeerd geselecteerd. De klinische notities moeten behoren tot patiënten die zijn opgenomen in de afdeling Interne Geneeskunde in Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) zonder enige verwijzing van of naar andere medische gebieden. De verwachte verblijfsduur moet ten minste drie dagen zijn en het elektronisch patiëntendossier (EPD) moet de opnamenota's, voortgangsnotities en ontslagoverzichten bevatten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cross-culturele validiteit van een score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evaluatie van criteriumvaliditeit (Gouden Standaard versus het gebruik van de aangepaste score)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sonia E Benitez, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2027
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .