- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01836107
Anpassung und Validierung eines Scores vom Englischen ins Spanische zur Bewertung der Qualität klinischer Notizen
Interkulturelle Anpassung und Validierung eines Scores zur Bewertung der Qualität stationärer klinischer Notizen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine spanische Version eines Scores zu erstellen, der die Merkmale einer qualitativ hochwertigen klinischen Notiz zum Zweck der Arztkommunikation bewertet. Bei der Partitur handelt es sich um ein Instrument, ursprünglich in englischer Sprache gefertigt. Da der Score in einem anderen Land, in einer anderen Sprache und Kultur als das ursprüngliche Protokoll verwendet wird, ist es notwendig, einen Prozess der Übersetzung und Anpassung an den Kontext anzuwenden, in dem der Score angewendet werden soll.
Der Validierungsprozess beinhaltet die Bewertung, ob das Instrument unter ähnlichen Bedingungen dieselben Ergebnisse liefert und ob das Instrument die Fähigkeit beibehält, dieselben Merkmale oder Eigenschaften gemäß dem ursprünglichen Design zu messen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Kommunikation zwischen Gesundheitsdienstleistern ist ein wichtiger Faktor für die Kontinuität der Patientenversorgung. In den Krankenakten werden zu diesem Zweck narrative Komponenten, wie z. B. klinische Notizen, wichtig. Die unsachgemäße Verwendung von Funktionen wie Kopieren und Einfügen führt zu „unlesbaren“ Dokumenten mit redundanten Informationen, was deren Qualität verringert. In diesem Rahmen ist es wichtig, die Qualität klinischer Notizen zu bewerten, um Mechanismen zu ihrer Verbesserung zu implementieren.
In dieser Studie wird vorgeschlagen, eine spanische Version des Instruments zur Qualität der Arztdokumentation (PDQI9) zu erstellen. Das Originalinstrument bewertet die Merkmale einer qualitativ hochwertigen klinischen Notiz zum Zweck der Kommunikation mit dem Arzt. Da ein Messinstrument nicht nur für die ursprüngliche Forschungspopulation zuverlässig und gültig sein sollte und der Score auch in einem anderen Land, einer anderen Sprache und einer anderen Kultur verwendet werden soll, ist eine interkulturelle Validierung des Scores erforderlich.
Das Ziel besteht darin, eine interkulturelle Anpassung und Validierung der spanischen Version des „PDQI9“-Scores durchzuführen und die Verwendung von PDQI-9 in einer anderen Sprache (Spanisch) in einer Einrichtung unterschiedlicher Größe (Hospital Italiano de Buenos Aires) zu analysieren. , mit einer anderen elektronischen Gesundheitsakte (EHR).
Der Prozess der interkulturellen Validierung umfasst zwei Phasen: Die erste Phase ist die Übersetzung und interkulturelle Anpassung des Instruments. In dieser Phase wird eine spanische Version des Scores erstellt und ein Expertengremium aus Ärzten für Innere Medizin und eine Gruppe von Ärzten für Innere Medizin für die Pilotbewertung einbezogen.
In der zweiten Phase wird die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der spanischen Version bewertet. Diese Phase umfasst interne Konsistenz, Intra-Rater-Reliabilität, Inter-Rater-Reliabilität und die Bewertung der Kriteriumsvalidität des angepassten Instruments. Die Validität des angepassten Instruments wird gemessen, indem die Bewertungsergebnisse mit dem von einem Expertengremium vertretenen Goldstandard verglichen werden. Für jede Phase werden die klinischen Notizen (Aufnahmenotizen, Fortschrittsnotizen und Entlassungszusammenfassungen) nach dem Zufallsprinzip und geschichtet ausgewählt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für jede Phase werden die klinischen Notizen zufällig und geschichtet ausgewählt. Die klinischen Notizen müssen von Patienten stammen, die im Bereich Innere Medizin des Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) stationär aufgenommen wurden, ohne dass eine Überweisung in oder aus anderen medizinischen Bereichen vorliegt. Die voraussichtliche Aufenthaltsdauer sollte mindestens drei Tage betragen und die elektronische Gesundheitsakte (EHR) muss die Aufnahmenotizen, Verlaufsnotizen und Entlassungsberichte enthalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interkulturelle Gültigkeit einer Partitur
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung der Kriteriumsvalidität (Gold Standard vs. Verwendung des angepassten Scores)
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sonia E Benitez, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2027
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