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Anpassung und Validierung eines Scores vom Englischen ins Spanische zur Bewertung der Qualität klinischer Notizen

22. März 2015 aktualisiert von: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Interkulturelle Anpassung und Validierung eines Scores zur Bewertung der Qualität stationärer klinischer Notizen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine spanische Version eines Scores zu erstellen, der die Merkmale einer qualitativ hochwertigen klinischen Notiz zum Zweck der Arztkommunikation bewertet. Bei der Partitur handelt es sich um ein Instrument, ursprünglich in englischer Sprache gefertigt. Da der Score in einem anderen Land, in einer anderen Sprache und Kultur als das ursprüngliche Protokoll verwendet wird, ist es notwendig, einen Prozess der Übersetzung und Anpassung an den Kontext anzuwenden, in dem der Score angewendet werden soll.

Der Validierungsprozess beinhaltet die Bewertung, ob das Instrument unter ähnlichen Bedingungen dieselben Ergebnisse liefert und ob das Instrument die Fähigkeit beibehält, dieselben Merkmale oder Eigenschaften gemäß dem ursprünglichen Design zu messen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Kommunikation zwischen Gesundheitsdienstleistern ist ein wichtiger Faktor für die Kontinuität der Patientenversorgung. In den Krankenakten werden zu diesem Zweck narrative Komponenten, wie z. B. klinische Notizen, wichtig. Die unsachgemäße Verwendung von Funktionen wie Kopieren und Einfügen führt zu „unlesbaren“ Dokumenten mit redundanten Informationen, was deren Qualität verringert. In diesem Rahmen ist es wichtig, die Qualität klinischer Notizen zu bewerten, um Mechanismen zu ihrer Verbesserung zu implementieren.

In dieser Studie wird vorgeschlagen, eine spanische Version des Instruments zur Qualität der Arztdokumentation (PDQI9) zu erstellen. Das Originalinstrument bewertet die Merkmale einer qualitativ hochwertigen klinischen Notiz zum Zweck der Kommunikation mit dem Arzt. Da ein Messinstrument nicht nur für die ursprüngliche Forschungspopulation zuverlässig und gültig sein sollte und der Score auch in einem anderen Land, einer anderen Sprache und einer anderen Kultur verwendet werden soll, ist eine interkulturelle Validierung des Scores erforderlich.

Das Ziel besteht darin, eine interkulturelle Anpassung und Validierung der spanischen Version des „PDQI9“-Scores durchzuführen und die Verwendung von PDQI-9 in einer anderen Sprache (Spanisch) in einer Einrichtung unterschiedlicher Größe (Hospital Italiano de Buenos Aires) zu analysieren. , mit einer anderen elektronischen Gesundheitsakte (EHR).

Der Prozess der interkulturellen Validierung umfasst zwei Phasen: Die erste Phase ist die Übersetzung und interkulturelle Anpassung des Instruments. In dieser Phase wird eine spanische Version des Scores erstellt und ein Expertengremium aus Ärzten für Innere Medizin und eine Gruppe von Ärzten für Innere Medizin für die Pilotbewertung einbezogen.

In der zweiten Phase wird die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der spanischen Version bewertet. Diese Phase umfasst interne Konsistenz, Intra-Rater-Reliabilität, Inter-Rater-Reliabilität und die Bewertung der Kriteriumsvalidität des angepassten Instruments. Die Validität des angepassten Instruments wird gemessen, indem die Bewertungsergebnisse mit dem von einem Expertengremium vertretenen Goldstandard verglichen werden. Für jede Phase werden die klinischen Notizen (Aufnahmenotizen, Fortschrittsnotizen und Entlassungszusammenfassungen) nach dem Zufallsprinzip und geschichtet ausgewählt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Buenos Aires, Argentinien, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinische Notizen (Aufnahmenotizen, Fortschrittsnotizen und Entlassungszusammenfassungen) werden im Anschluss an die ursprüngliche Forschung in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für jede Phase werden die klinischen Notizen zufällig und geschichtet ausgewählt. Die klinischen Notizen müssen von Patienten stammen, die im Bereich Innere Medizin des Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) stationär aufgenommen wurden, ohne dass eine Überweisung in oder aus anderen medizinischen Bereichen vorliegt. Die voraussichtliche Aufenthaltsdauer sollte mindestens drei Tage betragen und die elektronische Gesundheitsakte (EHR) muss die Aufnahmenotizen, Verlaufsnotizen und Entlassungsberichte enthalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interkulturelle Gültigkeit einer Partitur
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Kriteriumsvalidität (Gold Standard vs. Verwendung des angepassten Scores)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sonia E Benitez, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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