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Adaptación y Validación de un Score de Inglés a Español para Evaluación de Calidad de Notas Clínicas

22 de marzo de 2015 actualizado por: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Adaptación transcultural y validación de un puntaje para evaluar la calidad de las notas clínicas de pacientes hospitalizados

El propósito de este estudio es hacer una versión en español de un puntaje que evalúe las características de una nota clínica de buena calidad para fines de comunicación del médico. La partitura es un instrumento, hecho originalmente en inglés. Debido a que la partitura se utilizará en un país, idioma y cultura diferente del protocolo original, es necesario aplicar un proceso de traducción y adaptación al contexto donde se va a aplicar la partitura.

El proceso de validación implica evaluar si el instrumento produce los mismos resultados bajo condiciones similares y si el instrumento mantiene la capacidad de medir las mismas características o características de acuerdo al diseño original.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La comunicación entre los proveedores de atención médica es un factor importante para la continuidad de la atención al paciente. En las historias clínicas, los componentes narrativos, como las notas clínicas, cobran importancia para este fin. El uso inadecuado de funciones, como copiar y pegar, produce documentos "ilegibles", con información redundante, reduciendo la calidad de los mismos. En este marco, es fundamental evaluar la calidad de las notas clínicas para implementar mecanismos que la mejoren.

Este estudio propone hacer una versión en español del Instrumento de Calidad de la Documentación del Médico (PDQI9) El instrumento original evalúa las características de una nota clínica de buena calidad para fines de comunicación del médico. Debido a que un instrumento de medición debe ser confiable y válido, no solo para la población de investigación original, y la puntuación se utilizará en un país, idioma y cultura diferentes, es necesaria una validación transcultural de la puntuación.

El objetivo es hacer una adaptación y validación transcultural de la versión en español del puntaje "PDQI9", analizando el uso del PDQI-9 en un idioma diferente (español), en una institución de diferente tamaño (Hospital Italiano de Buenos Aires) , con una Historia Clínica Electrónica (HCE) diferente.

El proceso de validación transcultural consta de dos fases: la primera fase es la traducción y adaptación transcultural del instrumento. Esta fase producirá una versión en español de la puntuación e involucra un panel de expertos de médicos de medicina interna y un grupo de médicos de medicina interna para la evaluación piloto.

La segunda fase evalúa la fiabilidad y validez de la versión española. Esta fase incluye la consistencia interna, la confiabilidad intraevaluador, la confiabilidad interevaluador y la evaluación de la validez de criterio del instrumento adaptado. La validez del instrumento adaptado se medirá comparando los resultados de la puntuación con el Gold Standard representado por un comité de expertos. Para cada fase, las notas clínicas (notas de ingreso, notas de progreso y resúmenes de alta) se seleccionarán de forma aleatoria y estratificada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

38

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las notas clínicas (notas de admisión, notas de progreso y resúmenes de alta) se incluirán en el estudio después de la investigación original.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para cada fase, las notas clínicas serán seleccionadas de forma aleatoria y estratificada. Las historias clínicas deben pertenecer a pacientes internados en el área de Medicina Interna del Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) sin derivación hacia o desde otras áreas médicas. La duración de la estadía esperada debe ser de al menos tres días, y la Historia Clínica Electrónica (EHR) debe contener las notas de admisión, las notas de progreso y los resúmenes de alta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez transcultural de una partitura
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación de la validez de criterio (Gold Standard vs uso de la puntuación adaptada)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sonia E Benitez, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2015

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2027

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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