- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01836107
Adaptación y Validación de un Score de Inglés a Español para Evaluación de Calidad de Notas Clínicas
Adaptación transcultural y validación de un puntaje para evaluar la calidad de las notas clínicas de pacientes hospitalizados
El propósito de este estudio es hacer una versión en español de un puntaje que evalúe las características de una nota clínica de buena calidad para fines de comunicación del médico. La partitura es un instrumento, hecho originalmente en inglés. Debido a que la partitura se utilizará en un país, idioma y cultura diferente del protocolo original, es necesario aplicar un proceso de traducción y adaptación al contexto donde se va a aplicar la partitura.
El proceso de validación implica evaluar si el instrumento produce los mismos resultados bajo condiciones similares y si el instrumento mantiene la capacidad de medir las mismas características o características de acuerdo al diseño original.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La comunicación entre los proveedores de atención médica es un factor importante para la continuidad de la atención al paciente. En las historias clínicas, los componentes narrativos, como las notas clínicas, cobran importancia para este fin. El uso inadecuado de funciones, como copiar y pegar, produce documentos "ilegibles", con información redundante, reduciendo la calidad de los mismos. En este marco, es fundamental evaluar la calidad de las notas clínicas para implementar mecanismos que la mejoren.
Este estudio propone hacer una versión en español del Instrumento de Calidad de la Documentación del Médico (PDQI9) El instrumento original evalúa las características de una nota clínica de buena calidad para fines de comunicación del médico. Debido a que un instrumento de medición debe ser confiable y válido, no solo para la población de investigación original, y la puntuación se utilizará en un país, idioma y cultura diferentes, es necesaria una validación transcultural de la puntuación.
El objetivo es hacer una adaptación y validación transcultural de la versión en español del puntaje "PDQI9", analizando el uso del PDQI-9 en un idioma diferente (español), en una institución de diferente tamaño (Hospital Italiano de Buenos Aires) , con una Historia Clínica Electrónica (HCE) diferente.
El proceso de validación transcultural consta de dos fases: la primera fase es la traducción y adaptación transcultural del instrumento. Esta fase producirá una versión en español de la puntuación e involucra un panel de expertos de médicos de medicina interna y un grupo de médicos de medicina interna para la evaluación piloto.
La segunda fase evalúa la fiabilidad y validez de la versión española. Esta fase incluye la consistencia interna, la confiabilidad intraevaluador, la confiabilidad interevaluador y la evaluación de la validez de criterio del instrumento adaptado. La validez del instrumento adaptado se medirá comparando los resultados de la puntuación con el Gold Standard representado por un comité de expertos. Para cada fase, las notas clínicas (notas de ingreso, notas de progreso y resúmenes de alta) se seleccionarán de forma aleatoria y estratificada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para cada fase, las notas clínicas serán seleccionadas de forma aleatoria y estratificada. Las historias clínicas deben pertenecer a pacientes internados en el área de Medicina Interna del Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) sin derivación hacia o desde otras áreas médicas. La duración de la estadía esperada debe ser de al menos tres días, y la Historia Clínica Electrónica (EHR) debe contener las notas de admisión, las notas de progreso y los resúmenes de alta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez transcultural de una partitura
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de la validez de criterio (Gold Standard vs uso de la puntuación adaptada)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonia E Benitez, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2027
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